Кетоконазол

• русский
• қазақша

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Кетоконазол

Международное непатентованное название

Кетоконазол

Лекарственная форма

суппозитории вагинальные

Состав

Один суппозиторий содержит

активное вещество кетоконазол 400 мг,

вспомогательные вещества: бутилгидроксианизол (бутилоксианизол),

основа для суппозитория: суппоцир (глицериды полусинтетические) (Hard fat).

Описание

Белые или белые с желтоватым оттенком суппозитории цилиндроконической формы. На срезе допускается наличие воздушного и пористого стержня и воронкообразного углубления

Фармакотерапевтическая группа

Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний. Производные имидазола.

Код АТС G01AF11.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При интравагинальном применении Кетоконазол легко растворяется в липидах и хорошо проникает через слизистые оболочки, но в незначительной степени подвергается системной абсорбции

Фармакодинамика

Противогрибковый эффект обусловлен угнетением биосинтеза эргостерола, изменением липидного состава мембраны грибов, нарушая таким образом проницаемость клеточной стенки и вызывая гибель клетки. Активен в отношении дерматофитов: Trichophyton spp., Epidermophyton floccosum, Microsporum spp.; дрожжевых и дрожжеподобных грибов: Candida spp., Pityrosporum spp., Torulopsis, Cryptococcus spp.. Препарат активен в отношении грамположительных кокков: Staphylococcus spp., Streptococcus spp..

Показания к применению

- острые и хронические рецидивирующие грибковые инфекции влагалища

- профилактика грибковых инфекций влагалища при пониженной резистентности организма и на фоне лечения антибактериальными средствами и другими препаратами, нарушающими нормальную микрофлору влагалища

Способ применения и дозы

Интравагинально. По одному суппозиторию 1 раз в сутки, непосредственно перед сном в течение 3-5 дней подряд. Лечение продолжают в течение нескольких дней после исчезновения всех симптомов заболевания. При хронических или рецидивирующих инфекциях курс лечения повторяют ежемесячно. Длительность периода лечения устанавливается индивидуально лечащим врачом

Побочные действия

- зуд, ощущение жжения,

- гиперемия и раздражение слизистой оболочки влагалища

редко

- гиперемия и боль в половом члене у сексуального партнера

- аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница

- тошнота, головокружение

Противопоказания

- гиперчувствительность к препарату и к другим производным имидазола

- первый триместр беременности

- период лактации

- подростковый возраст до начала ведения половой жизни.

Лекарственные взаимодействия

При интравагинальном применении в виде суппозиторий кетоконазол практически не подвергается системной абсорбции и взаимодействие с другими лекарственными средствами маловероятно

Особые указания

Использование суппозиториев с кетоконазолом снижает надежность механической контрацепции (латекссодержащие средства: презервативы, вагинальные диафрагмы) и не исключена возможность возникновения беременности или заражения заболеваниями, передающимися половым путем, поэтому во время лечения рекомендуется воздержаться от половой жизни.

В случае инфицирования полового партнера и для исключения возможности реинфекции одновременное лечение обоих партнеров является обязательным.

При развитии реакций гиперчувствительности препарат следует отменить.

Беременность и лактация

Возможно применять во время II - III триместров беременности и в период лактации в том случае, если предполагаемая польза для матери превосходит возможный риск для плода или ребенка.

С осторожностью применять во время II и III триместра беременности

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Применение препарата не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению потенциально опасными механизмами.

Передозировка

В связи с низкой абсорбцией препарата случаи передозировки при соблюдении рекомендуемых доз не выявлены

Форма выпуска и упаковка

Суппозитории по 5 штук в контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной ламинированной полиэтиленом.

По 1 контурной ячейковой упаковке № 5 вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную

Упаковка.

По 5 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной ламинированной полиэтиленом.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 150С до 250С. Хранить в недоступном для детей месте

Срок хранения

3 года

Не использовать по истечении срока годности

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

ООО «ФАРМАПРИМ»

Республика Молдова, MD-2028, г. Кишинэу, ул. Г. Тудор, 3.

Владелец регистрационного удостоверения

ООО «ФАРМАПРИМ»

Республика Молдова, MD-2028, г. Кишинэу, ул. Г. Тудор, 3.

Адрес организации, принимающей  претензии от потребителей по качеству продукции:

Представитель фирмы: Абулхаирова Татьяна Даниловна

 г. Алматы, 050000, ул. Гоголя, дом 86, офис 528,

Телефон/факс: 2 79 65 18, 8-777-242-46-49

Email: tissa@indox.ru