Кетазол (2%)

Кетазол

Кетоконазол

Шампунь

100 г шампуня содержат:

активное вещество - кетоконазол в пересчете на 100 % вещество - 2 г;

вспомогательные вещества: пропиленгликоль 10 г, гипромеллоза 1,2 г, натрия лауретсульфат 23 г, натрия дисульфит 0,2 г, макрогола глицерилкокоат 2 г, имидомочевина 0,2 г, краситель солнечный закат желтый 0,04 г, хлористоводородная кислота разведенная 8,3 % до рН 6,0-8,0, вода очищенная до 100 г.

Прозрачная вязкая жидкость от желтого или желто-оранжевого до оранжевого цвета со слабым специфическим запахом.

Противогрибковые препараты для местного применения. Производные имидазола. Кетоконазол

Код АТХ: D01AС08

Фармакокинетика

Концентрации кетоконазола не определяются в плазме крови после местного применения шампуня. Кетоконазол определяется в плазме крови после местного применения шампуня на все тело.

Фармакодинамика

Кетоконазол, синтетическое производное имидазол-диоксолана, обладающее противогрибковым действием в отношении дрожей, таких как Malassezia spp. и дерматофитов. Широкий спектр активности кетоконазола хорошо изучен.

- профилактика и лечение инфекций, вызванных Malassezia spp., таких как перхоть, себорейный дерматит и отрубевидный лишай

Для наружного применения.

Нанести шампунь Кетазол 2% на пораженные участки кожи или волосистой части головы на 3-5 минут, затем промыть водой.

Лечение:

- перхоть и себорейный дерматит: 2 раза в неделю в течение 2-4 недель;

- отрубевидный лишай: один раз в день, максимально в течение 5 дней.

Профилактика:

- перхоть и себорейный дерматит: один раз в 1-2 недели;

- отрубевидный лишай: один раз в день, максимально в течение 3 дней, перед наступлением лета.

Побочное действие

Нижеуказанные побочные реакции были зарегистрированны при применении шампуня во время клинических испытаний или постмаркетинговых исследований, указаны по частоте встречаемости: очень часто (> 1/10), часто (>1/100 до < 1/10), нечасто (> 1/1,000 до < 1/100), редко (>1/10,000 до < 1/1,000), очень редко (< 1/10,000), частота не установлена (не может быть оцененена по имеющимся данным клинических испытаний).

Нарушения со стороны иммунной системы:

редко – гиперчувствительность

Нарушения со стороны нервной системы:

редко – дисгевзия

Инфекции и инвазии:

нечасто – фолликулит

Нарушения со стороны органа зрения:

нечасто – повышенное слезотечение

редко – раздражение глаз

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

нечасто – алопеция, ощущение сухости, жжения, изменение структуты волоса, кожная сыпь

редко – акне, контактный дерматит, поражение кожи, шелушение

частота не известна – ангионевротический отек, крапивница, изменение цвета волос

Общие нарушения и нарушения в месте введения:

нечасто – эритема, раздражение, зуд в месте применения

редко – гиперчувствительность, пустулы в месте применения

- повышенная чувствительность к кетоконазолу или любому из компонентов препарата

Исследования взаимодействия не проводились.

При использовании шампуня следует избегать попадания его в глаза. При попадании шампуня в глаза следует промыть их водой.

При длительном лечении местными глюкокортикостероидами рекомендуется продолжить местное применение глюкокортикостероидных препаратов в сочетании с шампунем Кетазол 2% с последующей постепенной отменой глюкокортикостероидов в течение 2-3 недель для предотвращения синдрома отмен.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не применимо.

При случайном приеме внутрь следует назначить симптоматическую и поддерживающую терапию. Для предотвращения аспирации запрещается вызывать рвоту или использовать промывание желудка.

Шампунь 2 %.

По 60 г в тубу из полиэтилена, укупоренную крышкой из полипропилена.

Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона

В защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Без рецепта.

Медана Фарма Акционерное Общество

98-200 Серадз, ул. Польской Организации Войсковой 57, Польша.

АО «Химфарм», Республика Казахстан

Адрес организации на территории Республики Казахстан принимающей претензии (предложения) от потребителей по качеству лекарственного средства

АО «Химфарм», г. Шымкент, Республика Казахстан, ул. Рашидова, 81

Номер телефона 7252 (610151)

Адрес электронной почты complaints@santo.kz

Адрес организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81

Номер телефона +7 7252 (610150)

Адрес электронной почты phv@santo.kz; infomed@santo.kz