Карведилол-Зентива (12.5 мг)

МНН: Карведилол
Производитель: Зентива к.с.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Carvedilol
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№020977
Информация о регистрации в РК: 19.11.2014 - 19.11.2019
Включено в Список бесплатного амбулаторного лекарственного обеспечения
АЛО (Включено в Список бесплатного амбулаторного лекарственного обеспечения)

Инструкция

Торговое название

Карведилол-Зентива

Международное непатентованное название

Карведилол

Лекарственная форма

Таблетки, 6,25 мг, 12,5 мг и 25 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - карведилол 6,25 мг, 12,5 мг и 25 мг,

вспомогательные вещества: сахароза, повидон 30, лактозы моногидрат 200, кремния диоксид коллоидный, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, железа оксид желтый, железа оксид красный, вода очищенная.

Описание

Таблетки 6,25 мг: таблетки желтого цвета со светлыми вкраплениями, с риской для деления типа «karate» на одной стороне таблетки и рельефной цифрой «6» на другой стороне.

Таблетки 12,5 мг: таблетки коричневато-желтого цвета со светлыми вкраплениями, с риской для деления типа «karate» на одной стороне таблетки и рельефной цифрой «12» на другой стороне.

Таблетки 25 мг: таблетки коричневато-желтого цвета со светлыми вкраплениями, с риской для деления типа «karate» на одной стороне таблетки и рельефной цифрой «25» на другой стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Бета адреноблокаторы.

Альфа- бета адреноблокаторы. Карведилол

Код АТХ C07AG02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После перорального приема карведилол достигает максимального уровня в плазме крови примерно через час. Биодоступность составляет около 25%. Существует линейная взаимосвязь между дозой и сывороточной концентрацией. Прием пищи не влияет на биологическую доступность и максимальную сывороточную концентрацию, тем не менее, время, необходимое для достижения максимальной концентрации затягивается. Карведилол является в высокой степени липофильным и связывается с белками плазмы крови примерно на 98-99%. Объем его распределения составляет примерно 2 л/кг и увеличивается у пациентов с циррозом печени.

Печеночно-кишечная рециркуляция исходного вещества была доказана у животных.

Средний биологический полураспад карведилола составляет 6-10 часов. Плазменный клиренс равен около 590 мл/мин. Карведилол выводится, главным образом, с желчью и калом. Небольшая часть выводится через почки в виде различных метаболитов.

Карведилол метаболизируется в ряд метаболитов, которые выводятся, в основном с желчью. Карведилол метаболизируется в печени, преимущественно, связываясь с глюкуроновой кислотой. В результате деметилирования и гидроксилирования фенольного кольца образуются 3 метаболита с бета-адреноблокирующей активностью. Исходя из доклинических исследований, метаболит 4-гидроксифенол обладает примерно в 13 раз более сильным бета-блокирующим эффектом, чем карведилол. По сравнению с карведилолом три активных метаболита проявляют слабую вазодилатационную активность. У человека их концентрация в 10 раз ниже, чем уровень исходного вещества. Два из гидроксикарбазольных метаболитов карведилола являются чрезвычайно мощными антиоксидантами, причем их активность в этом отношении в 30–80 раз превышает таковую карведилола.

У пожилых пациентов уровень карведилола в плазме крови примерно на 50% выше, чем у молодых людей. В исследовании с участием пациентов с циррозом печени биологическая доступность карведилола была в четыре раза выше, а пиковые плазматические концентрации в пять раз выше, чем у здоровых субъеков.

Сообщалось, что у пациентов – гипертоников с поражением почечным от средней (клиренс креатинина 20-30 мл/мин) до тяжелей степени (клиренс креатинина < 20 мл/мин) отмечается 40-55% рост концентраций карведилола в плазме по сравнению с пациентами- гипертониками с нормальной почечной функцией.

Фармакодинамика

Карведилол-Зентива - блокатор α1-, ß1-, и ß2 - адренорецепторов, является вазодилататором и мощным антиоксидантом, устраняющим свободные кислородные радикалы,. Карведилол представ-ляет собой рацемическую смесь R(+) и S(–) стереоизомеров, каждый из которых обладает одинаковыми α-адреноблокирующими и антиоксидантными свойствами. Бета-адреноблокирующее действие карведилола носит неселективный характер и обусловлено левовращающим S(–) стереоизомером.

Карведилол не обладает внутренней симпатомиметической активностью и, подобно пропранололу, обладает мембраностабилизирующими свойствами. Блокируя бета-адренорецепторы, он снижает активность ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, уменьшая высвобождение ренина, поэтому задержка жидкости (характерная для селективных альфа-адреноблокаторов) возникает редко.

Селективно блокируя α-адренорецепторы, карведилол уменьшает общее периферическое сосудистое сопротивление.

Карведилол-Зентива не оказывает негативного влияния на профиль липидов, сохраняя нормальное соотношение липопротеинов высокой и низкой плотности (ЛВП/ЛНП).

У больных артериальной гипертензией снижение АД не сопровождается одновременным увеличением общего периферического сосудистого сопротивления, которое наблюдается при приеме неселективных бета-адреноблокаторов. Частота сердечных сокращений несколько уменьшается. Почечный кровоток и функция почек у больных с артериальной гипертензией сохраняются. Показано, что карведилол не изменяет ударный объем и уменьшает общее периферическое сосудистое сопротивление; не нарушает кровоснабжение органов и периферический кровоток, в том числе, скелетной мускулатуры предплечий, нижних конечностей, кожных покровах, головном мозге и сонной артерии.

Похолодание конечностей и повышенная утомляемость во время физической нагрузки отмечаются редко.

У больных с ишемической болезнью сердца, карведилол оказывает противоишемическое и антиангинальное действие, сохраняющиеся при длительной терапии. Карведилол достоверно снижает потребность миокарда в кислороде и активность симпатоадреналовой системы. Также уменьшает преднагрузку и постнагрузку.

У больных с дисфункцией левого желудочка или с хронической сердечной недостаточностью Карведилол-Зентива оказывает благоприятный эффект на гемодинамические параметры и увеличение фракции выброса.

Показания к применению

- эссенциальная гипертензия

- ишемическая болезнь сердца (стабильная стенокардия)

- хроническая сердечная недостаточность (в составе комплексной терапии)

Способ применения и дозы

Таблетки следует принимать во время еды, запивая достаточным количеством жидкости.

Эссенциальная гипертензия

Начальная доза составляет 12.5 мг в день в первые 2 дня, затем 25 мг в сутки. При необходимости дозу можно постепенно увеличивать с интервалами не менее 2 недель. Максимальная суточная доза - 50 мг, в один прием или с разделением на два приема.

Применение у пожилых лиц. Требует тщательного наблюдения.

Ишемическая болезнь сердца

Начальная доза составляет 12.5 мг два раза в сутки в первые 2 дня, затем 25 мг 2 раза в сутки. При необходимости дозу можно постепенно увеличивать с интервалами не менее 2 недель. Максимальная суточная доза составляет 100 мг (принимаемых разделенными дозами в два приема). Максимальная суточная доза для пожилых пациентов составляет 50 мг (принимаемых разделенными дозами в два приема).

Применение у пожилых лиц. Требует тщательного наблюдения.

Хроническая сердечная недостаточность

Подбор дозы препарата Карведилол-Зентива осуществляется индивидуально. Необходимо тщательное наблюдение врача. Карведилол можно использовать в качестве дополнения к стандартной терапии, а также можно использовать у пациентов, которые не переносят ингибиторы АПФ, или у пациентов, которые принимают препараты наперстянки, нитраты, гидралазин.

Доза и назначение других лекарственных средств (таких как дигоксин, диуретики и ингибиторы АПФ) должны быть откорректированы до назначения Карведилола.

Начальная доза составляет по 3,125 мг (½ таблетке 6,25 мг) 2 раза в сутки в течение 2 недель. При переносимости, дозу можно увеличивать с интервалами в 2 недели, до 6,25 мг 2 раза в сутки, затем до 12,5 мг 2 раза в сутки и наконец до 25 мг 2 раза в сутки. Дозу следует увеличивать до самого высокого уровня, переносимого пациентом. Максимальная доза для пациентов с тяжелой застойной сердечной недостаточностью и пациентов с застойной сердечной недостаточностью легкой и умеренной степени и массой тела менее 85 кг составляет 25 мг 2 раза в сутки, пациентам с массой тела более 85 кг - 50 мг 2 раза в сутки.

Временное ухудшение симптомов сердечной недостаточности может возникнуть в начале лечения или при увеличении дозы, особенно у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью и/или при лечении высокими дозами диуретика. Обычно это не требует прекращения лечения, но дозу не следует увеличивать. Пациент должен быть под наблюдением врача/кардиолога в течение двух часов после начала лечения или увеличения дозы.

Перед каждым увеличением дозы врач должен осмотреть больного для выявления симптомов ухудшения сердечной недостаточности или симптомов чрезмерной вазодилатации (расширения сосудов) (например, почечная недостаточность, вес тела, артериальное давление, сердечный ритм и частота пульса). При нарастании симптомов сердечной недостаточности или задержке жидкости следует увеличить дозу диуретика, а дозу карведилола не следует увеличивать до тех пор, пока состояние пациента не стабилизируется. При появлении брадикардии, или в случае удлинения времени AV-проводимости, сначала следует выполнить мониторинг уровня дигоксина.

Иногда может потребоваться уменьшение дозы карведилола или временное прекращение лечения вообще. Даже в данных случаях титрование дозы карведилола можно зачастую успешно продолжать.

Следует регулярно проводить мониторинг во время титрования дозы за функцией почек, уровнем глюкозы в крови (в случае инсулиннезависимого и/или инсулинозависимого сахарного диабета) количеством тромбоцитов.

Тем не менее, после титрования дозы частоту проведения мониторинга можно уменьшить.

Если терапия Карведилол-Зентива прерывается более чем на 2 недели, ее нужно возобновить с дозы с 3,125 мг 2 раза в сутки, и постепенно увеличивать в соответствии с рекомендацией, приведенной выше.

Применение у пожилых лиц. Пожилые пациенты могут быть более восприимчивыми к эффектам Карведилол-Зентива, и требуют тщательного наблюдения.

Применение у пациентов с печеночной недостаточностью. Карведилол-Зентива не следует применять у пациентов с тяжелой печеночной дисфункцией (см. пункт 4.3 «Противопоказания»). При умеренной печеночной недостаточности может потребоваться коррекция дозы.

Применение у пациентов с почечной недостаточностью. Дозировка должна определяться для каждого пациента индивидуально, но согласно фармакокинетическим параметрам. Нет доказательств того, что корректировка дозы карведилола является необходимой.

Прекращение лечения:

Использование карведилола не следует прекращать внезапно, особенно у пациентов с ишемической болезнью сердца. Лечение следует прекращать постепенно в течении 7-10 дней, например, путем уменьшения наполовину суточной дозы на каждый третий день.

Побочные действия

У больных с хронической сердечной недостаточностью:

Очень часто (≥ 1/10)

- головокружение, головная боль, астения, повышенная утомляемость, депрессия

Часто (≥ 1/100 до < 1/10)

- увеличение массы тела, гиперхолестеринемия, у больных с уже существующим сахарным диабетом – гипергликемия или гипогликемия, декомпенсация углеводного обмена

- брадикардия

- нарушения зрения

- тошнота, диарея, рвота

- ортостатическая гипотензия, гипотензия

- отеки (различной локализации) – в том числе генерализованные, периферические, зависящие от положения тела, отеки нижних конечностей, отеки промежности, гиперволемия, задержка жидкости

Нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100)

- обмороки (включая предобморочные состояния),

- атриовентикулярная блокада, сердечная недостаточность (в период увеличения дозы препарата)

Редко(≥ 1/10 000 до < 1/1000)

- тромбоцитопения

- острая почечная недостаточность и нарушение функции почек у больных с диффузным поражением сосудов и/или нарушением функции почек

Очень редко (< 1/10000)

- лейкопения.

У больных с артериальной гипертензией и ишемической болезнью сердца:

Часто (≥ 1/100 до < 1/10)

- головокружение, головная боль, усталость, обычно легкая, возникающие в начале лечения

- брадикардия, ортостатическая гипотензия, синкопальные состояния, особенно в начале терапии

- уменьшение слезоотделения и раздражение глаз

- диспептические расстройства (в т.ч. тошнота, боли в животе, диарея)

- боли в конечностях

Нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100)

- обморок, особенно в начале лечения

- парестезии

- подавленное настроение, бессонница

- нарушения периферического кровообращения (похолодание конечностей, обострение синдрома «перемежающейся» хромоты и синдром Рейно),

- атриовентикулярная блокада, стенокардия, симптомы сердечной недостаточности и периферические отеки

- нарушение зрения

- бронхоспазм и одышка у предрасположенных пациентов

- рвота, запор

- нарушение мочеиспускание

- кожные реакции (аллергическая сыпь, дерматит, крапивница, зуд), реакции сходные с плоским лишаем)

- снижение потенции

Редко(≥ 1/10 000 до < 1/1000)

- заложенность носа

- сухость во рту и нарушения мочеиспускания

- тромбоцитопения и лейкопения

Очень редко (< 1/10000)

- кожные аллергические реакции (экзантема, крапивница, зуд, высыпания)

- обострение псориатических высыпаний, чиханье, заложенность носа

- бронхоспазм, одышка (у предрасположенных пациентов), гриппоподобный синдром.

В связи с эффектом -адреноблокаторов, может проявиться латентный сахарный диабет, в то время как выраженный диабет и регуляция уровня глюкозы в крови ухудшаются.

Противопоказания

- декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, относящаяся к IV классу по классификации NYHA (New York Heart Association), требующая внутривенного введения инотропных средств

- выраженное нарушение функции печени

- повышенная чувствительность к карведилолу или любому другому компоненту препарата

- бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких с бронхоспазмами, лёгочное сердце

- атриовентикулярная блокада II степени и полная, выраженная брадикардия (<50 ударов в минуту), синдром слабости синусового узла, включая синоаурикулярную блокаду

- артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление ниже 85 мм рт. ст.)

- кардиогенный шок

- феохромоцитома (адекватно не контролируемая α-адреноблокаторами)

- стенокардия Принцметала

- метаболический ацидоз

- тяжелые нарушения периферического кровообращения

- одновременное внутривенное введение верапамила или дилтиазема

- беременность и период лактации

- детский возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не установлена).

Лекарственные взаимодействия

Карведилол усиливет действие одновременно используемых антигипертензивных препаратов (например, антагонистов альфа1-рецепторов)

или препаратов, при применении которых гипотензия развивается в качестве неблагоприятной реакции на лекарственное средство.

Одновременное применение Карведилол-Зентива с блокаторами кальциевых каналов (верапамил, дилтиазем) и антиаритмическими средствами (особенно I класса) может повысить риск нарушения атриовентикулярной проводимости. Необходим тщательный ЭКГ мониторинг и контроль артериального давления в случае одновременного приема карведилола и указанных выше препаратов. Данные препараты не следует вводить в/в в одно и то же время.

При одновременном приеме Карведилол-Зентива с дигоксином концентрация дигоксина повышается примерно на 16%. В начале терапии, при подборе его дозы или отмене препарата Карведилол-Зентива рекомендуется регулярный контроль за концентрацией дигоксина в плазме крови.

Клонидин при одновременном назначении с Карведилолом-Зентива может потенцировать антигипертензивный и урежающий сердечный ритм эффекты.

При одновременном применении отмена должна быть постепенной, начиная с карведилола, затем через несколько дней может быть постепенно прекращен прием клонидина.

Карведилол усиливает действие инсулина и пероральных противодиабетических препаратов. Симптомы гипогликемии могут быть искажены или ослаблены (особенно тахикардия). Необходим регулярный мониторинг уровня глюкозы в крови.

При одновременном применении Карведилол-Зентива с:

- рифампицином - ускорение метаболизма и снижение концентрации карведилола в плазме крови

- циметидином - увеличение концентрации карведилола в плазме крови

- анестетиками - усиление инотропного и гипотензивного эффекта Карведилола-Зентива и анестетиков

- циклоспорином – повышение уровня циклоспорина в плазме крови (при необходимости коррекция дозы циклоспорина)

- резерпином, гуанетидином, метилдопой, гуанфацином и ингибиторами моноамин-оксидазы (за исключением ингибиторов моноаминоксидазы-В) - снижение частоты пульса

- дигидропиридином – риск сердечной недостаточности и тяжелой гипотензии

- нестероидными противовоспалительными средствами, эстрогенами и кортикостероидами - снижение антигипертензивного эффекта Карведилола-Зентива в связи с задержкой воды и натрия

- эрготамином - повышенное сужение сосудов

- нейромышечными блокаторами - повышенная нервно-мышечная блокада.

Особые указания

Безопасность и эффективность Карведилол-Зентива у пациентов младше 18 лет не установлена.

Карведилол-Зентива следует с осторожностью применять у пациентов с хронической сердечной недостаточностью, получающих лечение дигоксином, диуретиками и/или ингибиторами АПФ, так как дигоксин и карведилол замедляют атриовентикулярную проводимость.

Терапию следует начинать под наблюдением лечащего врача. Терапию следует начинать, только если состояние пациента стабилизируется на традиционной базисной терапии как минимум на 4 неделе. Декомпенсированные пациенты должны быть компенсированы. Пациентам с выраженной сердечной недостаточностью, солевым истощением и дегидратацией, пожилым пациентам и пациентам с низким основным артериальным давлением следует проводить мониторинг в течение примерно двух часов после приема первой дозы или после увеличения дозы, так как может возникнуть гипотензия. Гипотензия из-за чрезмерной вазодилатации первоначально лечится путем уменьшения дозы диуретика. Если симптомы по-прежнему сохраняются, дозу любого ингибитора АПФ можно снизить.

В период подбора дозы Карведилол-Зентива возможно нарастание симптомов сердечной недостаточности или задержка жидкости. При возникновении таких симптомов следует увеличить дозу диуретиков, а дозу Карведилол-Зентива следует уменьшить или отменить. Дозу карведилола не следует увеличивать до тех пор, пока симптомы, вызванные ухудшением сердечной недостаточности, или гипотензия, вызванная вазодилатацией, не будут контролироваться.

Следует соблюдать осторожность при применении карведилола, т.к. могут быть замаскированы или ослаблены симптомы острой гипогликемии, поэтому пациентам с сахарным диабетом и с хронической сердечной недостаточностью препарат следует назначать осторожно, необходимо регулярно проводить мониторинг уровня глюкозы в крови в начале лечения или при повышении дозы.

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью, если у них исходное систолическое артериальное давление менее 100 мм рт ст или имеются сопутствующие заболевания - ишемическая болезнь сердца, диффузное поражение сосудов и/или нарушения функции почек возможно обратимое ухудшение функции почек, поэтому следует проводить тщательный мониторинг функции почек у пациентов с хронической сердечной недостаточностью и данными факторами риска при повышении дозы, и использование препарата следует прекратить или его дозировку следует уменьшить.

У пациентов с хроническим обструктивным заболеванием легких с бронхоспастическим составляющим, которые не лечатся пероральными или ингаляционными лекарственными препаратами, карведилол можно использовать, только если предусматриваемая польза перевешивает потенциальный риск такого лечения.

Нарушения дыхания могут развиться у пациентов со склонностью к бронхоспазму как следствие потенциальной интенсификации сопротивления дыхательных путей. За пациентом следует проводить мониторинг в начале лечения и при повышении доз карведилола. Дозу карведилола необходимо снижать в случае появления бронхоспазма.

Носителям контактных линз следует указывать на возможность уменьшения продукции слезной жидкости.

Как и с другими β-адреноблокаторами, прием Карведилол-Зентива нельзя прерывать внезапно, особенно у пациентов с ишемической болезнью сердца, следует прекращать постепенно в течение 1-2-х недель.

Карведилол-Зентива необходимо использовать с осторожностью у пациентов с болезнью периферических сосудов, так как бета-блокаторы могут вызывать или ухудшать симптомы артериальной недостаточности.

У пациентов, страдающих нарушениями периферического кровообращения (синдром Рейно) может наблюдаться обострение симптомов.

Карведилол подобно другим бета-блокаторам может маскировать симптомы тиреотоксикоза.

Осторожность следует проявлять в случае пациентов, подвергаемых хирургическому вмешательству, в связи с синергическим отрицательным инотропным и гипотензивным эффектом карведилола и анестетиков.

Карведилол может вызывать брадикардию. Если частота пульса уменьшается ниже 55/мин, дозировку карведилола необходимо уменьшить.

Осторожность требуется проявлять при назначении карведилола пациентам с серьезными проявлениями повышенной сенсибилизации в анамнезе и пациентам, проходящим десенсибилизирующее лечение, так как бета-блокаторы могут увеличивать как восприимчивость к аллергенам, так и возможность развития анафилактического шока.

Пациентов с псориазоподобным заболеванием в анамнезе в связи с использованием бета-блокаторов можно лечить карведилолом только после рассмотрения соотношения польза/риск такой терапии.

ЭКГ и артериальное давление должны подвергаться тщательному мониторингу у пациентов, одновременно принимающих блокаторы кальциевых каналов, такие как верапамил или дилтиазем, или другие противоаритмические средства.

Карведилол необходимо использовать с осторожностью у пациентов с лабильной или вторичной гипертензией.

Пациентов, страдающих феохромоцитомой необходимо лечить альфа-блокирующим средством перед использованием бета-блокирующего средства. При условиях наличия как альфа-, так и бета-блокирующих фармакологических эффектов нет опыта использования карведилола. Следовательно, осторожность необходимо проявлять при назначении карведилола пациентам с подозрением на феохромоцитому.

Лекарственные препараты с неселективной бета-блокирующей активностью могут вызывать боль в груди у пациентов со стенокардией Принцметала. Отсутствует опыт клинического использования карведилола у данных пациентов, однако альфа-блокирующий эффект карведилола может ингибировать данные симптомы. В любом случае проявление осторожности неизбежно при назначении карведилола пациентам с подозрением на стенокардию Принцметала.

Осторожность необходима в случае пациентов с депрессией и миастенией гравис.

Беременность и период лактации

Отсутствует опыт клинического исследования карведилола у беременных женщин. Тератогенные эффекты карведилола не были доказаны в тестах на животных.

Бета-блокаторы уменьшают кровоснабжение плаценты, что может привести к внутриутробной гибели плода, рождению недоношенного ребенка или преждевременным родам. Сообщались различные неблагоприятные воздействия на плод или новорожденного (главным образом, гипогликемия и брадикардия). Риск развития сердечных и легочных осложнений возрастает во время родов и в послеродовом периоде.

Эмбриотоксичность была отмечена только после введения больших доз у кроликов. Актуальность этих выводов не известна.

Карведилол не следует использовать во время беременности, если потенциальный риск такого лечения превышает его пользу.

Карведилол следует использовать для лечения беременных женщин, только если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода/новорожденного. Лечение следует прекратить за 2-3 дня до предполагаемых родов. Если это невозможно, за новорожденным необходимо проводить мониторинг в течение первых 2-3 дней жизни.

Исследования грудного вскармливания на крысах показали, что карведилол и/или его метаболиты выводятся с молоком кормящих матерей. Таким образом, грудное вскармливание ребенка не рекомендуется во время приема данного препарата.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Карведилол-Зентива может оказывать влияние на снижение внимательности при управлении транспортным средством или работе с механизмами. Особенно в начале лечения, при изменении лечения или также в связи с употреблением алкоголя.

При хорошем терапевтическом контроле не известно о том, чтобы карведилол снижал способность к вождению или управлению механизмами.

Передозировка

Симптомы: выраженная гипотензия, брадикардия, сердечная недостаточность, кардиогенный шок, остановка сердца; возможны нарушения дыхания, бронхоспазм, рвота, спутанность сознания и генерализованные припадки (судороги).

Лечение: необходимо проводить мониторинг и коррекцию жизненно важных показателей, при необходимости - в отделении интенсивной терапии. Можно применить следующие мероприятия:

а) при выраженной брадикардии – атропин по 0.5–2 мг внутривенно

б) для поддержания сердечно-сосудистой деятельности – глюкагон по 1–10 мг внутривенно струйно, затем по 2–5 мг в час в виде длительной инфузии

в) симпатомиметики (добутамин, изопреналин, орципреналин или адреналин в зависимости от массы тела и эффективности).

При выраженной периферической вазодилатации пациенту вводят норадреналин в условиях непрерывного мониторинга кровообращения. При резистентной к лечению брадикардии показано применение кардиостимулятора. При бронхоспазме вводят -адреномиметики в виде аэрозоля (или внутривенно) или аминофиллин внутривенно. При гегерализованных спазмах (судорогах) вводят диазепам или клоназепам внутривенно медленно. В случае тяжелой интоксикации с симптомами шока дополнительную терапию с использованием антидотов необходимо выполнять в течение достаточно длительного периода, так как можно ожидать удлинения периода полувыведения и повторного распределения карведилола. Продолжительность поддерживающей/ дезинтоксикационной терапии зависит от тяжести передозировки, ее следует продолжать до стабилизации состояния больного.

Форма выпуска и упаковка

По 15 таблеток помещают в контурные ячейковые упаковки из пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой.

По 1, 2 или 4 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30˚С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Зентива к.с.,

У Кабеловны 130, 102 37 Прага 10, Долни Мехолупы

Чешская Республика

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО «Санофи-авентис Казахстан»

050016 г. Алматы, ул. Кунаева 21Б

телефон: 8-727-244-50-96

факс: 8-727-258-25-96

e-mail:quality.info@sanofi.com

Прикрепленные файлы

847334391477976628_ru.doc 121.5 кб
640534191477977776_kz.doc 124.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники