Кальций-Д3-МИК

• русский
• қазақша

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Кальций-Д3-МИК

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Капсулы

Состав

Одна капсула содержит

активные вещества: холекальциферола в виде холекальциферола

типа 100 CWS 66.7 МЕ (0.001667 мг),

кальция в виде кальция карбоната 166.7 мг,

вспомогательное вещество- крахмал картофельный

состав оболочки желатиновой капсулы: титана диоксид Е-171, глицерин, натрия лаурилсульфат, вода очищенная, «солнечный закат» желтый Е-110, желатин

Описание

Твердые желатиновые капсулы с полусферическими концами с корпусом белого цвета и крышечкой оранжевого цвета № 0 цилиндрической формы

Содержимое капсул – порошок белого или почти белого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Препараты кальция в комбинации с другими препаратами

Код АТХ А12АХ

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция кальция происходит в 12-перстной, тощей и толстой кишке. Этот процесс осуществляется с участием двух механизмов: активной абсорбции и пассивной диффузии, с участием которой всасывается менее 10% поступающего с пищей элемента. Основным регулятором активной абсорбции является метаболит витамина Д – кальцитриол, стимулирующий биосинтез кальцийсвязывающих белков в энтероцитах кишечника. Поступивший после всасывания в системную циркуляцию кальций распределяется по органам и системам и прежде всего поступает в костную ткань.

В физиологических условиях выведение кальция из организма (кроме выделяемой с калом, не всосавшейся в кишечнике части) составляет примерно 250 – 300 мг в сутки, которые включают 140 – 180 мг, не подвергнувшихся реабсорбции в почках и поступающих в мочу, а также 80 – 100 мг, экскретируемых в кишечник с желчью и панкреатическим секретом.

Всасывание витамина Д3 происходит в тонком кишечнике. Обычно усваивается 50-70 % принятой дозы витамина. Максимальная концентрация достигается через 8-18 часов. Из кровотока около 70 % витамина Д3 поглощается печенью, где осуществляется его метаболизирование. Образовавшийся метаболит (25-гидроксихолекальциферол) транспортируется в почки, где происходит образование биологически активных соединений, среди которых наибольшее физиологическое значение имеют 1,25-дигидроксихолекальциферол (1,25 (ОН)2 D3) и 24,25-дигидроксихолекальциферол (24,25 (ОН)2D3).

Образование дигидроксихолекальциферолов нарушается при хронической почечной недостаточности, при назначении ингибиторов белкового синтеза (актиномицин, глюкокортикоидов), при длительном применении фенобарбитала и дифенина.

Витамин Д3 обладает кумулятивными свойствами. Он накапливается в печени в непаренхимальных клетках, откуда транспортируется в гепатоциты, в которых происходит его метаболизирование.

Применение больших доз витамина Д3 нецелесообразно, так как витамин в этих случаях ингибирует образование биологически активных соединений витамина Д3. В то же время в организме увеличивается процентное содержание непревращенного витамина Д3, который подвергается окислению и тем самым увеличивается риск возникновения Д-гипервитаминоза.

Фармакодинамика

Кальций – жизненно важный минеральный элемент, необходимый для поддержания равновесия электролитов в организме и адекватного функционирования регуляторных механизмов. Кальция карбонат участвует в формировании костной ткани, необходим для минерализации зубов, регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений, поддержания стабильной сердечной деятельности и является компонентом системы свертывания крови. Кальций (в ионизированной форме и в форме комплексов) играет ключевую роль в делении и дифференциации клеток, проведении нервных импульсов и в цикле сокращение-расслабление (вместе с тропином) гладкой и поперечно-полосатой мускулатуры, трансмембранных ионных реакциях с участием селективных кальциевых каналов, деятельности нейроселективных органов, выработке и эффектах ряда гормонов, ферментов и других белковых, а так же небелковых биологически активных веществ. Участие кальция в столь разнообразных процессах объясняется его универсальной функцией в качестве вторичного мессенджера (передатчика), осуществляющего передачу и реализацию биологического сигнала в клетках различных типов.

Витамин Д3 стимулирует всасывание кальция и фосфора в кишечнике, реабсорбцию кальция и фосфора в почках, транспорт кальция через мембраны клеток, развитие иммунной системы, пролиферацию и дифференциацию клеток, синтез липидов и ряда гормонов, функциональную активность сердечно-сосудистой системы и желудочно-кишечного тракта, снижает уровень паратиреоидного гормона в крови. Он необходим для нормального функционирования паращитовидных желез, принимает участие в синтезе АТФ.

Витамин Д3 и его активные метаболиты обладают многоплановым действием на костную ткань: увеличивают всасывание кальция в кишечнике, стимулируя синтез кальцийсвязывающих белков; повышают реабсорбцию кальция в почечных канальцах; активируют процессы ремодуляции кости путем повышения синтеза коллагена I и белков матрицы, посредством активации синтеза остеобластов; улучшают качество кости, влияя на активность остеокластов; регулируют секрецию паратиреоидного гормона по двум механизмам: непосредственно подавляя пролиферацию клеток паращитовидных желез и через повышение уровня кальция в крови; стимулируют дифференцировку клеток – предшественников костной и хрящевой тканей; положительно влияют на нервно-мышечную проводимость через регуляцию кальциевых каналов и активность протеинкиназы А.

Применение комбинированного препарата, содержащего кальций и витамин Д3, оправдано, так как витамин Д3 увеличивает всасываемость кальция в кишечнике и совместное применение кальция и витамина Д3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона (ПТГ), который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей).

Таким образом, Кальций-Д3-МИК регулирует обмен кальция и фосфатов, снижает резорбцию и увеличивает плотность костной ткани, восполняет недостаток кальция и витамина Д3 в организме, усиливает всасывание кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфатов в почках, способствует минерализации костей.

Показания к применению

- состояния дефицита кальция и витамина Д3 в организме, связанные с неполноценным питанием, недостаточным поступлением с пищей кальция и витамина Д3

- профилактика остеопороза (менопаузного, сенильного, стероидного, идиопатического и др.) и его осложнений (переломы костей)

- дополнение к любой специфической терапии остеопороза

Способ применения и дозы

По 2-3 капсулы 2 раза в день утром и вечером, преимущественно во время еды, в течение 6 месяцев. Максимальная суточная доза кальция для взрослых составит 1000 мг, витамина Д3 – 400 МЕ, что не противоречит возрастным суточным нормативам.

Побочные действия

- аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница

- снижение аппетита, боли в эпигастральной области, тошнота, метеоризм, запоры или диарея

Редко:

- гиперкальциемия, гиперкальциурия

Противопоказания

- гиперчувствительность

- гиперкальциемия (в т.ч. как результат первичного или вторичного гиперпаратиреоза)

- гиперкальциурия

- гипервитаминоз Д3

- декальцинирующие опухоли, такие как миелома, костные метастазы, саркоидоз

- мочекаменная болезнь

- остеопороз, обусловленный иммобилизацией

- атеросклероз

- активные формы туберкулеза, саркоидоз

- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки

- острые и хронические заболевания печени и почек

- детский и подрастковый возраст до 18 лет

- беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Активность витамина Д3 может снижаться при его одновременном применении с фенитоином или барбитуратами.

При одновременном лечении сердечными гликозидами необходим контроль ЭКГ и клинического состояния, т.к. препараты кальция могут потенцировать терапевтические и токсические эффекты сердечных гликозидов.

Кальций может усиливать абсорбцию препаратов тетрациклинового ряда, фторсодержащих препаратов и препаратов железа, поэтому капсулы Кальций-Д3-МИК следует принимать за 3 ч до или после указанных препаратов.

Глюкокортикостероиды снижают абсорбцию кальция.

Колестирамин и слабительные средства на основе минерального или растительного масла снижают всасывание витамина Д3.

При одновременном применении диуретиков тиазидного ряда увеличивается риск возникновения гиперкальциемии, т.к. они увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция. Фуросемид и другие петлевые диуретики, наоборот, увеличивают выведение кальция почками.

Особые указания

Препарат следует применять с осторожностью у больных с легкой и умеренно выраженной почечной недостаточностью (необходим периодический контроль за выделением кальция с мочой и за уровнем кальция в плазме). Кроме того, необходимо проводить контроль за выделением кальция с мочой у пациентов, имеющих в анамнезе камни в почках, с целью исключения гиперкальциурии.

У пациентов, которые одновременно принимают сердечные гликозиды и/или диуретики, необходимо контролировать концентрацию кальция и креатинина в сыворотке крови. В случае появления кальциурии, превышающей 7,5 ммоль/сут (300 мг/сут), необходимо уменьшить дозу или прекратить прием препарата.

Во избежание передозировки, необходимо учитывать дополнительное поступление витамина Д3 из других источников. Не применять одновременно с витаминными комплексами, содержащими кальций и витамин Д3.

У пожилых людей потребность в кальции составляет 1500 мг/сут, в витамине Д3 – 500-1000 МЕ/сут.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Передозировка

Симптомы: анорексия, жажда, полиурия, тошнота, рвота, головокружение, слабость, головная боль, гиперкальциурия, гиперкальциемия, раздражительность, нарушения сна.

Лечение: следует немедленно отменить препарат. Необходимо введение в организм большого количества жидкости, применение петлевых диуретиков (например, фуросемида), глюкокортикостероидов, кальцитонина, бисфосфонатов, диета с ограничением кальция.

Форма выпуска и упаковка

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках укладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре от 15°С до 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь,

220075, г. Минск, а/я 112, ул. Инженерная, д. 26

Тел./факс (+ 37517) 344-18-66

Владелец регистрационного удостоверения

УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ИП «Рахметова», РК

тел.: +7 777324-23-37

e-mail: al.rakhmetova@yandex.kz