Йодинол

МНН: Йод, Калия йодид
Производитель: Татхимфармпрепараты ОАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Iodine
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№018028
Информация о регистрации в РК: 28.04.2022 - 28.04.2032

Инструкция

Торговое наименование

Йодинол

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма, дозировка

Раствор для местного и наружного применения

Фармакотерапевтическая группа

Дерматология. Антисептики и дезинфицирующие средства. Препараты йода. Йод.

Код АТХ D08AG03

Показания к применению

- хронический тонзиллит;

- хронический гнойный отит;

- хронический атрофический ринит;

- хронический периодонтит;

- гнойные раны;

- трофические и варикозные язвы кожи;

- термические и химические ожоги I-II степени.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- повышенная чувствительность к йоду и другим составляющим препарата;

- нарушение функции щитовидной железы (гипертиреоз);

- аденома щитовидной железы;

- одновременное применение радиоактивного йода;

- герпетиформный дерматит Дюринга;

- перфорация барабанной перепонки;

- беременность, период лактации;

- детский возраст до 18 лет.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Фармацевтически несовместим с эфирными маслами, растворами аммиака, белой осадочной ртутью (образуется взрывчатая смесь).

Щелочная или кислая среда, присутствие жира, гноя, крови ослабляют антисептическую активность.

Специальные предупреждения

При нарушениях функции щитовидной железы применение препарата возможно только под строгим наблюдением врача.

Следует соблюдать осторожность при регулярном применении на поврежденной коже у больных с хронической почечной недостаточностью.

Не рекомендуется использовать препарат под окклюзионные повязки.

Не использовать на больших открытых ранах.

Не использовать при укусах насекомых, домашних и диких животных.

Избегать попадания препарата в глаза. Если это произошло, глаза следует промыть большим количеством воды или 1 % раствором натрия тиосульфата.

Не использовать для длительного применения.

Применение в педиатрии

Препарат противопоказан к применению детям и подросткам до 18 лет.

Во время беременности или лактации

  • Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

  • Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

  • Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

  • Рекомендации по применению

  • Местно (промывание, полоскание, закапывание, смазывание миндалин); наружно (наложение марлевых салфеток).

  • При хроническом тонзиллите промывают лакуны миндалин и паратонзиллярные пространства. Производят 4-5 промываний с промежутками 2-3 дня. Разовая доза – 50 мл. Не глотать!

    При хронических гнойных отитах: ежедневное закапывание 5-8 капель препарата Йодинола. Курс лечения 2-4 недели.

    При лечении хронического атрофического ринита после предварительного размягчения и удаления корок производится орошение полости носа и глотки 2-3 раза в неделю в течение 2-3 месяцев.

    При хроническом периодонтите проводят полоскание полости рта 3 раза в день по 15 мл после еды.

    При трофических и варикозных язвах накладывают на поверхность язвы марлевые салфетки (в 3 слоя), смоченные препаратом Йодинол (предварительно промывают кожу теплой водой с мылом, а кожу вокруг язвы смазывают цинковой мазью). Перевязку производят 1-2 раза в сутки, при этом марлю, лежащую на поверхности язвы, не снимают, а вновь пропитывают препаратом. Через 4-7 дней назначают общую или местную ванну, затем вновь продолжают указанное лечение.

    При гнойных ранах и инфицированных ожогах накладывают рыхлую марлевую повязку, пропитанную препаратом.

    При свежих термических и химических ожогах I-II степени также накладывают марлевую повязку, пропитанную препаратом Йодинол, внутренний слой повязки орошают препаратом по мере необходимости.

    При отсутствии положительного эффекта в течение 7 дней необходимо обратиться к врачу.

    Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

  • Симптомы (при местном и наружном применении): явления «йодизма» - кожные высыпания, ринит, слезотечение, гиперсаливация, ринорея, бронхорея, отек слизистых оболочек.

  • Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

  • Симптомы (при случайном приеме внутрь): металлический привкус в полости рта, гиперсаливация, отек слизистых оболочек носоглотки, отек гортани, затруднение дыхания (отек легких), повышенное потоотделение, тахикардия, желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, диарея).

  • Лечение: промывание желудка сначала 1 % раствором тиосульфата натрия, затем водой; симптоматическая терапия.

  • Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

    Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по медицинскому применению.

    Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

    Аллергические реакции (кожный зуд). При длительном применении – явления "йодизма" в виде кожных высыпаний, ринита, слезотечения, гиперсаливации, ринореи, бронхореи, отека слизистых оболочек.

    При частом применении на большой площади раневой поверхности и слизистых оболочках может произойти системная абсорбция йода, что может отразиться на тестах функциональной активности щитовидной железы.

    Реакции повышенной чувствительности к препарату, возможно проявление аллергической реакции (гиперемия, жжение, зуд, отек, боль), что требует отмены препарата.

    При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

    РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

    http://www.ndda.kz

    Дополнительные сведения

    Состав лекарственного препарата

    100 мл препарата содержат:

    активные вещества - йод 100 мг, калия йодид 300 мг,

    вспомогательные вещества: поливиниловый спирт, вода очищенная.

    Описание внешнего вида, запаха, вкуса

    Жидкость темно-синего цвета с характерным запахом, пенящаяся при взбалтывании. Допускаются следы пенообразования на незаполненной части флакона.

    Форма выпуска и упаковка

    По 100 мл во флаконы оранжевого стекла с винтовой горловиной, укупоренные пробками из полиэтилена низкой плотности и крышками навинчиваемыми из полиэтилена высокой плотности или флаконы коричневого стекла с винтовой горловиной с крышками навинчиваемыми с контрольным кольцом из полиэтилена высокой плотности.

    Флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

    Срок хранения

    1 год 6 месяцев.

    Не применять по истечении срока годности!

    Условия хранения

    В защищенном от света месте при температуре не выше 25 оС.

    Не замораживать!

    Хранить в недоступном для детей месте!

    Условия отпуска из аптек

    Без рецепта.

    Сведения о производителе

    АО "Татхимфармпрепараты", Россия

    420091, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Беломорская, д. 260

    Тел.: 8 800 201 98 88, тел./факс: +7 (843) 571-85-58

    Е-mail: marketing@tatpharm.ru

    Держатель регистрационного удостоверения

    АО "Татхимфармпрепараты", Россия

    420091, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Беломорская, д. 260

    Тел.: 8 800 201 98 88, тел./факс: +7 (843) 571-85-58

    Е-mail: marketing@tatpharm.ru

    Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и  ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

    Козлов Игорь Алексеевич

    Республика Казахстан, 050000, г. Алматы, ул. Богенбай батыра, д.136, кв. 27

    Тел.: +7(777) 211-72-97

    Е-mail: doctorkvi@gmail.com

    Прикрепленные файлы

    Инструкция(3)+.docx 0.03 кб
    Йодинол_ИМП_кз_2_замеч.docx 0.03 кб

    Отправить прикрепленные файлы на почту

    Источники

    Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники