Интралипид 250 мл (20%)

• русский
• қазақша

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Интралипид

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Эмульсия для инфузий 10%, 20%, 30%

Состав

1000 мл эмульсии содержат

активные вещества - соевое масло рафинированное 100 г, 200 г или 300 г,

вспомогательные вещества: очищенные фосфолипиды яичного желтка, глицерин, раствор натрия гидроксида, вода для иньекций.

Описание

Гомогенная эмульсия белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для парентерального питания.

Жировые эмульсии.

Код АТХ B05BA02

Фармакологические свойства

Интралипид - средство для парентерального питания. Является источни-ком энергии и эссенциальных жирных кислот.

Жирные кислоты являются главным источником энергии организма человека, в результате окисления. При достаточном притоке кислорода, жирные кислоты могут окисляться до углекислого газа и воды и освобождают большое количество энергии для организма в форме АТФ. За исключением мозга, большинство тканей организма могут окислять жирные кислоты, особенно печень и мышечные ткани. Некоторые ненасыщенные жирные кислоты не могут быть синтезированы и они могут только абсорбироваться из растительных масел. Такие кислоты называются незаменимыми жирными кислотами и являются обязательными питательными элементами. Они также являются предшественниками простагландина, тромбоксана и лейкотриена. Интралипид стерильная жировая эмульсия для внутривенных вливаний. Интралипид содержит соевое масло и фосфолипиды яичного желтка. Около 60% жирных кислот Интралипида являются незаменимыми жирными кислотами. Липидная эмульсия обладает схожими размерами частиц и биологическими свойствами как у эндогенных хиломикронов.

Показания к применению

- пациенты, нуждающиеся в парентеральном питании при повышенной

утомляемости и дефиците эссенциальных жирных кислот

- пациенты с дефицитом эссенциальных жирных кислот, которые не могут поддерживать нормальный уровень эссенциальных жирных кислот с помощью перорального приема

Интралипид 30%

- пациенты с высокой потребностью энергии или имеющие ограничения в потреблении жидкости

Способ применения и дозы

Взрослые

Рекомендуемая максимальная доза – 3 г триглицеридов/кг в сутки. Интралипид может покрывать до 70% энергетических потребностей. Скорость инфузии для  Интралипида 10% или 20% не должна превышать 500 мл за 5 ч, а для Интралипида 30% - не более 250 мл за 4 ч.

Новорожденные и дети до 7 лет

Рекомендуемая доза Интралипида 10% или 20% для новорожденных и детям до 7 лет 0,5–4 г триглицеридов/кг/сут. Скорость инфузии — не более 0,17 г триглицеридов/кг/ч (что соответствует 4 г/кг/сут). Только при строгом наблюдении за концентрацией триглицеридов сыворотки, печеночных проб и насыщения крови кислородом, можно увеличить дозировку до 4г/кг/сут.

Недоношенным и детям с низкой массой тела рекомендуется непрерывное введение в течение суток. Начальную дозу - 0.5-1г/кг/сут, постепенно увеличивают до 2г/кг/сут.

Интралипид 30% не рекомендуется для лечения новорожденных и детей вследствие недостаточного изучения.

Недостаточность эссенциальных жирных кислот – для предотвращения или коррекции рекомендуется введение Интралипида, обеспечивающие поступление достаточного количества линолевой и линоленовой кислот и 4-8% небелковой энергии. При стрессовом состоянии в сочетании с недостаточностью эссенциальных жирных кислот необходимо увеличить количество вводимого Интралипида.

Применение – Интралипид можно применять как в монотерапии, так и в составе комплексной терапии.

Побочные действия

Редко

– повышение температуры тела, озноб, тошнота, рвота

Чрезвычайно редко

- немедленные или ранние побочные реакции:

- аллергические реакции - анафилактические реакции, кожная сыпь,

крапивница

- расстройства дыхания (тахипноэ)

- снижение или повышение артериального давления

- гемолиз, ретикулоцитоз

- головная боль

- абдоминальные боли

- повышенная утомляемость

- приапизм

- отсроченные побочные реакции: –

- тромбоцитопения (при длительном применении Интралипида у

новорожденных)

- временное повышение печеночных проб на фоне длительного

использования Интралипида

- тромбофлебит, ангиоалгия, кровотечения

- нарушение элиминации Интралипида вследствие передозировки может

приводить к развитию синдрома чрезмерной жировой нагрузки Прекращение инфузии Интралипида приводит к исчезновению всех симптомов.

Противопоказания

- гиперчувствительность яичному, соевому или арахисовому белку или к любому другому активному или вспомогательному веществу

- тяжелые нарушения жирового обмена (патологическая гиперлипидемия) - шок (острая стадия)

- тяжелая функциональная недостаточность печени

- гемофагоцитарный синдром

Лекарственные взаимодействия

Некоторые лекарства, подобные инсулину, могут влиять на липазную систему. Такого рода взаимодействие рассматривается, однако имеет ограниченное клиническое значение.

Гепарин в клинических дозах вызывает транзиторное повышение активности расщепления жиров в плазме, выходящее в транзиторное понижение клиренса триглицеридов из-за выработки липопротеинлипазы.

Соевое масло имеет естественное содержание витамина K1. Это считается важным только для пациентов, получающих лечение с производными кумарина, который взаимодействует с витамином K1.

Особые указания

Интралипид с осторожностью назначается в случаях заболеваний, вызывающие нарушение обмена липидов: тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность, декомпенсированный сахарный диабет, панкреатит, гипотиреоз (при сопутствующей гипертриглицеридемии). В случаях с данными заболеваниями строго обязателен контроль за концентрацией триглицеридов сыворотки.

Интралипид с осторожностью назначается пациентам, имеющих аллергию на соевый белок и арахисовое масло и назначается только после проведения аллергических проб.

Необходимо повышенное внимание при использовании Интралипида у новорожденных и недоношенных детей с гипербилирубинемией, а также при подозрении на легочную гипертензию. У новорожденных, особенно недоношенных, при длительном проведении парентерального питания необходим контроль числа тромбоцитов, печеночных проб и концентрации триглицеридов сыворотки.

Интралипид может оказывать влияние на результаты определенных лабораторных параметров (билирубин, ЛДГ, насыщение крови кислородом, Hb и др.) в тех случаях, когда образцы крови берут до полного удаления жира из кровеносного русла. Вследствие этого указанные исследования желательно проводить спустя 5-6 ч после завершения инфузии препарата.

При нарушении жирового обмена, сопровождаемом гипертриглицеридемией и заболеваниях, протекающих с нарушением обмена жиров, а также у новорожденных и детей младшего возраста необходимо регулярно проводить определение концентрации триглицеридов в сыворотке крови. Измерение уровня триглицеридов сыворотки является единственным надежным методом.

Синдром чрезмерной жировой нагрузки может возникнуть и при применении препарата в рекомендуемых дозах в результате внезапных изменений в состоянии пациента, таких как нарушение функции почек или возникновение инфекции. Синдром чрезмерной жировой нагрузки характеризуется гиперлипидемией, лихорадкой, жировой инфильтрацией, нарушением функции различных органов.

После вскрытия флакона и проведения инфузии, неиспользованный раствор должен быть уничтожен.

Беременность и период лактации

Клинические испытания показали эффективное и безопасное применение Интралипида 10% и 20% в период беременности.

Интралипида 30% не рекомендуется для лечения беременных и в период лактации вследствие недостаточного изучения.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами

Не влияет на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Нарушение элиминации Интралипида вследствие передозировки может приводить к развитию синдрома чрезмерной жировой нагрузки. Однако данный синдром может возникнуть и при применении препарата в рекомендуемых дозах в результате внезапных изменений в состоянии пациента, таких как нарушение функции почек или возникновение инфекции. Синдром чрезмерной жировой нагрузки характеризуется гиперлипидемией, лихорадкой, жировой инфильтрацией, нарушением функции различных органов.

Лечение: прекращение инфузии Интралипида приводит к исчезновению всех симптомов.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте!

Форма выпуска и упаковка

По 250 мл или 500 мл препарата во флаконы из бесцветного стекла тип II, укупоренные резиновыми пробками и обкатанные алюминиевыми колпачками с отрывными кольцами.

На флаконы наклеивают этикетки из бумаги этикеточной.

По 20 флаконов 250мл и 10 флаконов 500мл вместе с 20 и 10 инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в коробку картонную.

Срок хранения

2 года

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Сино-Швед Фармасьютикалз Корп. Лтд, КНР, дочерняя компания

Фрезениус Каби АГ, Германия

214092, Провинция Янгсу, Викси, р-н Бинху, Машан, Бейша роуд, №16

Тел: 0510 85960000; Факс: 0510 85960001 www.sspc.com.cn

Владелец регистрационного удостоверения

Сино-Швед Фармасьютикалз Корп. Лтд, КНР, дочерняя компания

Фрезениус Каби АГ, Германия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Медицинская фармацевтическая компания «Биола»,

Казахстан, г.Алматы, 050002, ул. Бузурбаева, 13 Тел:+7 (727) 382 30 71, факс:+7 (727) 382 3075.post@biola.kz;www.biola.kz