Интралипид 250 мл (20%)

• русский
• қазақша

• Скачать инструкцию медикамента

Саудалық атауы

Интралипид

Халықаралық патенттелмеген атауы

Жоқ

Дәрілік түрі

Инфузияға арналған эмульсия 10%, 20%, 30%

Құрамы

1000 мл эмульсияның құрамында

белсенді заттар - рафинадталған соя майы 100 г, 200 г немесе 300 г,

қосымша заттар: жұмыртқа сарысының тазартылған фосфолипидтері, глицерин, натрий гидроксиді ерітіндісі, иньекцияға арналған су.

Сипаттамасы

Ақ түсті гомогенді эмульсия.

Фармакотерапиялық тобы

Парентеральді қоректенуге арналған препараттар.

Май эмульсиялары.

АТХ коды B05BA02

Фармакологиялық қасиеттері

Интралипид - парентеральді қоректенуге арналған дәрілер. Қуат және эссенциальді май қышқылдарының көзі болып табылады.

Май қышқылдары тотығу нәтижесінде адам организмі қуатының негізгі көзі болып табылады. Оттегінің жеткілікті келіп түсуінде май қышқылдары көмірқышқыл газына және суға дейін тотығуы мүмкін және АТФ түрінде организмге қуаттың көп мөлшерін бөліп шығарады. Мидан басқа организмнің көптеген тіндері, әсіресе бауыр және бұлшықет тіндері май қышқылдарын тотықтыруы мүмкін.

Кейбір қанықпаған май қышқылдары синтезделмеуі мүмкін және олар тек өсімдік майларынан абсорбциялануы мүмкін. Осындай қышқылдар алмастырылмайтын май қышқылдары деп аталады және міндетті қоректік элемент болып табылады.

Олар сондай-ақ простагландиндер, тромбоксандар және лейкотриендердің ізашары болып табылады. Интралипид көктамыр ішіне енгізуге арналған стерильді май эмульсиясы. Интралипидтің құрамында соя майы және жұмыртқа сарысының фосфолипиді бар. 60% жуық Интралипидтің май қышқылдары алмастырылмайтын май қышқылдары болып табылады являются незаменимыми жирными кислотами. Липидті эмульсия эндогенді хиломикрондардағыдай ұқсас бөлшектерінің өлшемі және биологиялық қасиетіне ие.

Қолданылуы

- жоғары шаршағыштықта және эссенциальді май қышқылдарының тапшылығында парентеральді қоректенуді қажет ететін емделушілерде

- пероральді қабылдау көмегімен эссенциальді май қышқылдарының қалыпты деңгейін демеп тұра алмайтын эссенциальді май қышқылдарының тапшылығымен емделушілерде

Интралипид 30%

- қуатты сұранысы жоғары немесе сұйық қабылдауы шектеулі емделушілерде

Қолдану тәсілі және дозалары

Ересектер

Ұсынылатын ең жоғары доза – тәулігіне 3 г триглицерид/кг. Интралипид 70% -ға дейін қуаттың сұранысын жабады. 10% немесе 20% интралипид үшін инфузия жылдамдығы 5 сағатта 500 мл –ден аспауы керек, ал 30% Интралипид үшін - 4 сағатта 250 мл-ден аспауы керек.

Жаңа туғандар мен 7жасқа дейінгі балалар

10% немесе 20% интралипидтің жаңа туғандар мен 7 жасқа дейінгі балаларға ұсынылған дозасы тәулігіне 0,5–4 г триглицерид/кг. Инфузия жылдамдығы  — 0,17 г триглицерид/кг/сағатына (ол 4 г/кг/тәулігіне сәйкес келеді). Тек қан сарысуындағы триглицеридтер концентрациясын, бауыр сынамаларын және қанның оттегімен қанығуын қатаң бақылау жағдайында ғана дозалануын тәулігіне 4г/кг –ға дейін арттыруға болады.

Күні жетпей туғандар және төмен салмағымен балаларға тәулік бойы үздіксіз енгізу ұсынылады. Тәулігіне 0.5-1г/кг бастапқы дозаны біртіндеп тәулігіне 2г/кг-ға дейін жоғарылатады.

Жеткіліксіз зерттелуіне байланысты 30% интралипид жаңа туғандар мен балаларды емдеу үшін ұсынылмайды.

Эссенциальді май қышқылдарының жеткіліксіздігі – алдын алу және түзету үшін линолий және линолен қышқылдарының және 4-8% ақуыздық емес қуаттың жеткілікті мөлшерінің түсуін қамтамасыз ететін Интралипидті енгізу ұсынылады. Эссенциальді май қышқылдарының жеткіліксіздігімен бірге стресс жағдайында енгізілетін Интралипид мөлшерін жоғарылату керек.

Қолданылуы – Интралипидті монотерапия ретінде, сондай-ақ кешенді ем құрамында қолдануға болады.

Жағымсыз әсерлері

Сирек

– дене температурасының жоғарылауы, қалтырау, жүректің айнуы, құсу

Өте сирек

- дереу немесе ерте жағымсыз әсерлер:

- аллергиялық реакциялар - анафилактикалық реакциялар, тері бөртпесі,

есекжем

- тыныс алудың бұзылуы (тахипноэ)

- артериялық қысымның төмендеуі немесе жоғарылауы

- гемолиз, ретикулоцитоз

- бас ауыруы

- абдоминальді ауыру

- жоғары шаршағыштық

- приапизм

- кейінге қалдырылған жағымсыз реакциялар:

-тромбоцитопения (Интралипидті жаңа туғандарда ұзақ уақыт қолданғанда)

-Интралипидті ұзақ уақыт қолдану аясында бауыр сынамаларының уақытша жоғарылауы

- тромбофлебит, ангиоалгия, қан кету

- артық дозалану нәтижесінде Интралипидтің шығарылуының бұзылуы шектен тыс май жүктемесі синдромының дамуына әкеледі. Интралипид инфузиясын тоқтату барлық симптомдарының жоғалуына әкеледі.

Қолдануға болмайтын жағдайлар

- жұмыртқа, соя немесе арахис ақуызына немесе кез келген басқа белсенді немесе қосымша заттарына жоғары сезімталдық

- май алмасуының ауыр бұзылуы (патологиялық гиперлипидемия) - шок (жедел саты)

- бауырдың ауыр функциональдік жеткіліксіздігі

- гемофагоцитарлы синдром

Дәрілермен өзара әрекеттесуі

Инсулин секілді кейбір дәрілер липаза жүйесіне әсер етеді. Осы секілді өзара әрекеттесулер қарастырылады, әйткенмен олардың шектеулі клиникалық мәні бар.

Гепарин клиникалық дозаларында липопротеинлипазаны өндіруге байланысты триглицеридтер клиренсінің транзиторлы төмендеуіне шығатын, плазмада майлардың ыдырау белсенділігінің транзиторлы жоғарылауын туындатады.

Соя майында K1витаминінің табиғи құрамы бар. Бұл тек K1 витаминімен өзара әрекеттесетін кумарин туындыларымен ем алатын емделушілер үшін маңызды болып саналады.

Айрықша нұсқаулар

Интралипидті липидтер алмасуының бұзылуын туындататын аурулар жағдайында: ауыр бүйрек және/немесе бауыр жеткіліксіздігі, декомпенсацияланған қант диабеті, панкреатит, гипотиреоз (қатар жүретін гипертриглицеридемияда) сақтықпен тағайындайды. Аталған аурулармен жағдайларда қан сарысуында триглицеридтер концентрациясын қатаң түрде бақылау керек.

Интралипид соя ақуызына және арахис майына аллергиясы бар емделушілерге сақтықпен тағайындайды және тек аллергиялық сынама жасағаннан кейін ғана тағайындалады.

Интралипидті гипербилирубинемиямен, сондай-ақ өкпе гипертензиясына күдіктенген жағдайда жаңадан туған және күні жетпей туғандарда қолдану жоғары сақтықты талап етеді. Жаңадан туғандарда, әсіресе күні жетпей туғандарда парентеральді қоректену ұзақ уақыт жүргізілген жағдайда тромбоциттер санын, бауыр сынамасын және қан сарысуындағы триглицерид концентрациясын бақылау керек.

Интралипид майларды қан ағымынан толық шығарғанға дейін қан үлгілерін алған жағдайда анықталған зертханалық параметрлер (билирубин, ЛДГ, қанның оттегімен, Hb және басқаларымен қанығуы) нәтижесіне әсер етуі мүмкін

Осыған байланысты аталған зерттеулерді препарат инфузиясынан кейін 5-6 сағаттан соң жүргізу керек.

Гипертриглицеридемиямен қатар жүретін май алмасуының бұзылуында және май алмасуының бұзылуымен қатар жүретін ауруларда, жаңа туғандарда және кіші жастағы балаларда қан сарысуында триглицеридтер концентрациясын әлсін-әлсін анықтау ұсынылады. Қан сарысуында триглицеридтер деңгейін анықтау жалғыз сенімді әдіс болып табылады.

Алайда аталған синдром бүйрек қызметінің бұзылуы немесе жұқпаның дамуы секілді емделуші жағдайының кенеттен өзгеруі нәтижесінде препаратты ұсынылған дозада қолданған жағдайда да пайда болуы мүмкін.

Шектен тыс май жүктемесі синдромы гиперлипидемиямен, қызба, майлы инфильтрация, әртүрлі мүшелердің қызметінің бұзылуымен сипатталады.

Құтыны ашқаннан кейін және инфузия жүргізгеннен кейін пайдаланылмаған ерітінді жойылуы керек.

Жүктілік және лактация кезеңі

Клиникалық зерттеулер 10% және 20% Интралипидтің жүктілік кезінде тиімді және қауіпсіз қолданылуын көрсетті.

30% Интралипидті жеткіліксіз зерттелуіне байланысты жүктілерді емдеуде және лактация кезінде қолдану ұсынылмайды.

Дәрілік заттың көлік немесе әлеуетті қауіпті механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Көлік немесе әлеуетті қауіпті механизмдерді басқару қабілетіне әсер етпейді.

Артық дозалануы

Артық дозалану нәтижесінде Интралипидтің шығарылуының бұзылуы шектен тыс май жүктемесі синдромының дамуына әкелуі мүмкін.

Алайда аталған синдром бүйрек қызметінің бұзылуы немесе жұқпаның дамуы секілді емделуші жағдайының кенеттен өзгеруі нәтижесінде препаратты ұсынылған дозада қолданған жағдайда пайда болуы мүмкін.

Шектен тыс май жүктемесі синдромы гиперлипидемиямен, қызба, майлы инфильтрация, әртүрлі мүшелердің қызметінің бұзылуымен сипатталады.

Емі: интралипид инфузиясын тоқтату барлық симптомдарының жоғалуына әкеледі.

Сақтау шарттары

25°С-ден аспайтын температурада сақтау керек. Мұздатып қатыруға болмайды.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Шығарылу түрі және қаптамасы

250 мл немесе 500 мл препараттан резеңке тығынмен тығындалған және жұлынатын сақинасымен алюминий қалпақпен қаусырылған II типті түссіз шыныдан жасалған құтыларда.

Құтыларға заттаңбалық қағаздан жасалған заттаңбалар жапсырылған. 250мл 20 құтыдан және 500мл 10 құтыдан медицинада қолданылуы жөніндегі мемлекеттік және орыс тіліндегі 20 және 10 нұсқаулықпен бірге картон қорапқа салынған.

Сақтау мерзімі

2 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін пайдалануға болмайды.

Дәріханалардан босатылу шарттары

Рецепт арқылы

Өндіруші

Сино-Швед Фармасьютикалз Корп. Лтд, КНР, еншілес компаниясы

Фрезениус Каби АГ, Германия

214092, Провинция Янгсу, Викси, р-н Бинху, Машан, Бейша роуд, №16

Тел: 0510 85960000; Факс: 0510 85960001 www.sspc.com.cn

Тіркеу куәлігінің иесі

Сино-Швед Фармасьютикалз Корп. Лтд, КНР, еншілес компаниясы

Фрезениус Каби АГ, Германия

Қазақстан Республикасы аумағында өнім (тауар)сапасына қатысты шағымдарды қабылдайтын ұйымның мекенжайы

«Биола» медициналық фармацевтикалық компаниясы,

Қазақстан, Алматы қ-сы, 050002, Бұзырбаев к-сі, 13 Тел:+7 (727) 382 30 71, факс:+7 (727) 382 3075.post@biola.kz;www.biola.kz