Иммунал®

МНН: Эхинацеи пурпурной трава
Производитель: Лек Фармасьютикалс д.д.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие иммуностимуляторы
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№005207
Информация о регистрации в РК: 01.02.2017 - 01.02.2022

Инструкция

Торговое название

Иммунал®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Капли для приема внутрь, 50 мл

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество - эхинацеи пурпурной травы свежий сок (Echinacea purpurea L. herba) – 0.8 мл

вспомогательные вещества: сорбитол 70 % раствор, этанол 96 %

Описание

Раствор коричневого цвета, от прозрачного до мутного, с небольшим количеством осадка.

Фармакотерапевтическая группа

Иммуномодуляторы. Прочие иммуностимуляторы.

Код АТХ L03AX

Фармакологические свойства

Иммунал является иммуностимулирующим препаратом, изготовленным из лекарственного растительного сырья.

Эхинацея пурпурная (Echinacea purpurea) содержит активные вещества,

усиливающие активные силы организма и действующие в качестве неспецифических стимуляторов иммунитета. Повышая число лейкоцитов (гранулоцитов) и активизируя фагоцитоз, действующие вещества препарата подавляют размножение микроорганизмов в организме человека и способствуют уничтожению болезнетворных бактерий. Кроме того, установлено противовирусное действие травы Эхинацеи пурпурной в отношении возбудителей гриппа и герпеса.

Показания к применению

- профилактика и лечение начальных симптомов при простудных заболеваниях

Способ применения и дозы

Перед применением взбалтывать!

Курс приема препарата Иммунал 10 дней. Следующий курс лечения препаратом можно начинать не ранее чем через 14 дней.

Для удобства применения и правильного дозирования каждая упаковка снабжена градуированной дозировочной пипеткой.

При помощи входящей в комплект пипетки отмерьте необходимое количество раствора и выдавите его в стакан с небольшим количеством теплой воды и выпейте. Раствор также можно принимать в неразбавленном виде.

Лечение необходимо начинать с появлением начальных симптомов простудных заболеваний.

Иммунал можно принимать независимо от приема пищи.

В 1 мл содержится 15 капель препарата.

Взрослым: по 2,5 мл (35-40 капель) три раза в день.

Побочные действия

Редко

- кожные реакции гиперчувствительности (зуд, кожные высыпания, крапивница)

- синдром Стивенса -Джонсона

Очень редко

- бронхоспазм с обструкцией

- астма в следствии реакции гиперчувствительности

- ангиоотек

- отек Квинке

- анафилактический шок

-аутоиммунные заболевания (рассеянный энцефалит, узловатая эритема, аутоиммунная тромбоцитопения, синдром Шегрена с тубулярной почечной дисфункцией)

- лейкопения при длительном применении (больше 8 недель)

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата и растениям семейства Сложноцветных

- прогрессирующие системные заболевания (туберкулез, саркоидоз)

- аутоиммунные заболевания (коллагеноз, рассеянный склероз)

- иммунодефицитные состояния (ВИЧ-инфекции, СПИД)

- иммуносупрессии (онкологическая цитостатическая терапия, трансплантации органов в анамнезе или трансплантация костного мозга) - агранулоцитоз, лейкоз

- пациентам с наследственной предрасположенностью к аллергическим реакциям (крапивница, атопический дерматит, астма).

- наследственная непереносимость фруктозы

- детский возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Отсутствует информация о каком-либо взаимодействии сока эхинацеи пурпурной с другими лекарственными средствами. Тем не менее, не рекомендуется одновременное применение с иммунодепрессантами (циклоспорином и метотрексатом).

Особые указания

Если при применении препарата состояние пациента ухудшается или наблюдается повышение температуры, необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.

Особую осторожность следует соблюдать пациентам с наследственной предрасположенностью к аллергическим реакциям (пациенты с атопическим дерматитом) вследствие возможного риска развития анафилактической реакции.

При хранении возможно помутнение раствора или выпадение хлопьевидного осадка, состоящего из активных полисахаридов. Перед употреблением необходимо тщательно встряхнуть флакон.

Каждая доза препарата Иммунал (2.5 мл) содержит 404 мг этанола, что эквивалентно 10 мл пива или 4.2 мл вина.

Это вредно для людей, страдающих алкоголизмом. Также это следует учитывать беременным женщинам (кормящим матерям), детям и пациентам с повышенным риском, например пациентам с заболеваниями печени или эпилепсией.

Беременность и период лактации

Нет сообщений о вредном воздействии препарата при применении в период беременности и кормления грудью. Препарат не следует применять при беременности и лактации без консультации врача и если риск от применения препарата превышает пользу.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Исследования не проводились.

Передозировка

Случаев передозировки выявлено не было

Форма выпуска и упаковка

По 50 мл препарата во флаконы литого янтарного стекла с завинчивающейся крышкой. По 1 флакону вместе с градуированной дозировочной пипеткой и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года.

Срок хранения после первого вскрытия 3 месяца.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель/Упаковщик /Владелец регистрационного удостоверения

Лек Фармасьютикалс д.д., Словения

Веровшкова 57, 1526 Любляна, Словения

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции ( товара)

ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представительство АО «Сандоз Фармасьютикалс д.д.» в Республике Казахстан

Республика Казахстан, 050051, г. Алматы, ул. Луганского, 96, Бизнес-Центр «Керуен», Тел +7 (727) 2581048 Факс: +7 (727) 2581047,

e-mail: kzsdz.drugsafety@sandoz.com

8 800 080 0066 – бесплатный номер дозвона по Казахстану

 

 

 

Прикрепленные файлы

279947841477977108_ru.doc 68 кб
516911551477978281_kz.doc 55 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники