Димедрол (50 мг, Павлодарский фармацевтический завод ТОО)
Инструкция
-
русский
-
қазақша
Торговое название
Димедрол
Международное непатентованное название
Дифенгидрамин
Лекарственная форма
Таблетки 50 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - дифенгидрамина гидрохлорида 50 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кальция стеарат
Описание
Таблетки круглой формы, с плоскоцилиндрической поверхностью, с риской и фаской белого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Антигистаминные препараты системного действия. Аминоалкильные эфиры. Дифенгидрамин
Код АТХ R06AА02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При приеме внутрь быстро и хорошо всасывается. Связывается с белками плазмы крови на 98-99 %. Максимальная концентрация (Сmax) в плазме крови достигается через 1 - 4 ч после приема внутрь. Широко распределяется в организме, проходит через гематоэнцефалический барьер и плаценту. Большая часть препарата метаболизируется в печени. Период полувыведения (Т1/2) составляет от 1 до 10 ч. Максимальный эффект развивается через 1 ч после приема внутрь, длительность действия - от 4 до 6 ч. В течение суток полностью выводится почками в виде метаболитов, конъюгированных с глюкуроновой кислотой, и в незначительном количестве - в неизмененном виде.
Фармакодинамика
Оказывает антигистаминное, противоаллергическое, противорвотное, снотворное, местноанестезирующее действие. Блокирует гистаминовые Н1 - рецепторы и устраняет эффекты гистамина, опосредуемые через этот тип рецепторов. Уменьшает или предупреждает вызываемые гистамином спазмы гладкой мускулатуры, повышение проницаемости капилляров, отек тканей, зуд и гиперемию. Антагонизм с гистамином проявляется в большей степени в отношении местных сосудистых реакций при воспалении и аллергии по сравнению с системными, т.е. понижением артериального давления. Вызывает местную анестезию (при приеме внутрь возникает кратковременное ощущение онемения слизистой оболочки полости рта), оказывает спазмолитическое действие, блокирует холинорецепторы вегетативных ганглиев (снижает артериальное давление). Блокирует Н3 - гистаминовые рецепторы ЦНС и угнетает центральные холинергические структуры. Оказывает седативное, снотворное и противорвотное действие. В большей степени эффективен при бронхоспазме, вызванном либераторами гистамина (тубокурарин, морфин, сомбревин), в меньшей степени - при аллергическом бронхоспазме. При бронхиальной астме малоактивен и используется в сочетании с теофиллином, эфедрином и другими бронхолитиками.
Показания к применению
аллергические реакции:
- крапивница
- отек Квинке
- сывороточная болезнь
- вазомоторный ринит
- дерматиты и зудящие дерматозы
- аллергический конъюнктивит
- нарушения сна
- хорея
- морская и воздушная болезни
- синдром Меньера
Способ применения и дозы
Внутрь взрослым назначают по 25 - 50 мг (1/2 – 1 таблетке) 1 - 3 раза в день. Продолжительность лечения составляет 10-15 дней.
При бессоннице принимают по 50 мг (1 таблетка) за 20-30 мин перед сном.
Детям от 6 до12 лет - 12,5 - 25 мг (1/4 – 1/2 таблетки) на прием.
Длительность применения - не более 3 - 5 дней.
Максимальные дозы для взрослых: разовая - 100 мг, суточная - 250 мг.
Применять по назначению врача.
Побочные действия
-
снижение артериального давления, ощущение сердцебиения, тахикардия, экстрасистолия
-
сухость во рту, боль в эпигастрии, анорексия, тошнота, рвота, диарея, запор
-
головная боль, седативный эффект, сонливость, головокружение, нарушение координации, слабость, спутанность сознания, беспокойство, возбуждение, нервозность, раздражительность, тремор, бессоница, эйфория, парестезии, неврит, судороги
-
сухость слизистой оболочки носа и горла, повышение вязкости мокроты, чувство сдавления в груди или горле, чихание, заложенность носа
-
нарушение зрительного восприятия, диплопия, вертиго, шум в ушах
-
учащенное или затрудненное мочеиспускание, задержка мочи, ранние менструации
-
гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз
-
крапивница, кожная сыпь, анафилактический шок, фотосенсибилизация
Прочие: повышение потоотделения, озноб.
Побочные действия проходят после уменьшения дозы или отмены димедрола.
Противопоказания
-
повышенная чувствительность к дифенгидрамин гидрохлориду и
компонентам препарата
-
беременность и период лактации
-
закрытоугольная глаукома
-
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки
-
эпилепсия
-
гипертрофия предстательной железы
-
детский возраст до 6 лет
-
бронхиальная астма
-
стеноз шейки мочевого пузыря
-
наследственная непереносимость лактозы, дефицитом фермента Lapp-лактозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы
Лекарственные взаимодействия
Потенцирует действие анальгетиков и психотропных средств, поэтому не рекомендуется назначать димедрол одновременно с трициклическими антидепрессантами, ингибиторами моноаминоксидазы, барбитуратами, анксиолитиками, седативными и снотворными средствами, агонистами опиатных рецепторов. Усиливает действие этанола и лекарственных средств, угнетающих ЦНС. При совместном применении с аналептиками возможно увеличение риска развития судорог.
Особые указания
В период лечения препаратом не рекомендуется употребление алкоголя, следует избегать УФ - излучения.
Применение в педиатрии
Данная лекарственная форма не используется у детей до 6 лет.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Учитывая побочные действия препарата, не рекомендуется прием при управлении автотранспортом и работе, требующей концентрации внимания.
Передозировка
Симптомы: сухость во рту, затруднение дыхания, возбуждение, спутанность сознания, депрессия, у детей начинаются судороги.
Лечение: промывание желудка, форсированный диурез, симптоматическое лечение.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
Контурные ячейковые упаковки вместе с соответствующим количеством инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в ящик из гофрированного картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, в защищенном от света месте при температуре не выше 25ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
4 года
Не использовать по истечении срока годности
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
ТОО «Павлодарский фармацевтический завод», Казахстан, г. Павлодар, 140011, ул. Камзина, 33
Владелец регистрационного удостоверения
ТОО «Павлодарский фармацевтический завод», Казахстан
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО «Павлодарский фармацевтический завод»
ул. Камзина, 33, г. Павлодар, 140011, Казахстан
Тел/факс 8(7182) 50-10-25, farmzavod@romat.kz