ДИКЛОФЕНАК-DF

ДИКЛОФЕНАК-DF

Диклофенак

1 мл раствора содержит

активное вещество - диклофенак натрия 1 мг,

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, динатрия эдетат, натрия хлорид, натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия гидроксида раствор 1 М, вода для инъекций.

Прозрачный бесцветный или светло-желтый раствор

Органы чувств. Офтальмологические препараты. Противовоспалительные препараты. Нестероидные противовоспалительные препараты. Диклофенак.

Код АТХ S01ВС03

Фармакокинетика

Диклофенак-DF хорошо проникает в различные ткани глаза, за исключением хрусталика.

Максимальная терапевтическая концентрация (ТСmax) во влаге передней камеры достигается через 30 мин после инстилляции. В системное кровообращение в терапевтически значимых концентрациях не проникает.

Фармакодинамика

Диклофенак-DF - нестероидное противовоспалительное средство, производное фенилуксусной кислоты, обладает противовоспалительным и обезболивающим действием и умеренным жаропонижающим действием. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 (ЦОГ1) и циклооксигеназу 2 (ЦОГ2), нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов (Рg) в очаге воспаления.

При местном применении уменьшает отек и боль при воспалительных процессах неинфекционной этиологии, блокирует развитие миоза. Кроме того, диклофенак ингибирует агрегацию тромбоцитов. При длительном применении оказывает десенсибилизирующее действие.

- ингибирование миоза во время операции по поводу катаракты

- лечение и профилактика воспалительных процессов после хирургических вмешательств на глазном яблоке

- профилактика кистозного отека макулы после операций по поводу катаракты

- лечение неинфекционных конъюнктивитов

- лечение и профилактика посттравматического воспаленного процесса (как дополнение к местной антибактериальной терапии)

Местно. Для ингибирования интраоперационного миоза препарат закапывают в конъюнктивальный мешок в течение 2 часов с интервалом 30 минут (4 раза) перед операцией.

Для профилактики кистозного отека макулы препарат закапывают по 1 капле 3 раза в день в течение 2-3 недель после операции.

С лечебной целью назначают по 1 капле 3-4 раза в сутки в зависимости от тяжести состояния. Курс лечения может продолжаться от 1 до 2 недель.

Часто (>10 %)

- преходящее умеренное чувство жжения в глазах

Иногда (> 1-10 %)

- нечеткость зрительного восприятия (сразу после закапывания)

- помутнение роговицы (бельмо)

Редко (> 0.001-1 %)

- ирит

- зуд в глазах, гиперемия, лихорадка, озноб, фотосенсибилизация, кожная сыпь (преимущественно эритематозная, крапивница), мультиформная экссудативная эритема

- точечный кератит и повреждения роговичного эпителия после частого

закапывания

- язвы роговицы или ее истончение или расплавление (у пациентов с

факторами риска появления язвы роговицы и ее истончения, как например, во время применения кортикостероидов или при сопутствующих заболеваниях, таких как инфекционные болезни или ревматоидный артрит. Большинство пациентов лечились на протяжении длительного времени)

- головокружение

- диспное

- обострение астмы

- тошнота, рвота

Очень редко (< 0.001 %)

- ангионевротический отек

- наличие в анамнезе аллергических реакций на прием ацетилсалициловой

кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов

- беременность, период лактации

При необходимости можно применять одновременно с другими глазными каплями, в том числе содержащими глюкокортикостероиды. При этом перерыв между инстилляциями должен быть не менее 5 минут для предотвращения вымывания действующих веществ последующими дозами.

При возникновении нечеткости зрительного восприятия после инстилляции необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, до его восстановления.

При применении капель глазных Диклофенак передозировка маловероятна.

По 5 мл и 10 мл препарата в пластиковые флаконы-капельницы, укупоренные колпачками с контролем первого вскрытия. На каждый флакон наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей.

По одному флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную.

Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 15 С до 25 С.

Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте!

2 года

После вскрытия флакона использовать в течение 28 дней.

Не применять по истечении срока годности.

По рецепту

ТОО «DOSFARM», Казахстан, 050034, г. Алматы, ул. Чаплыгина, 3, тел.: (727) 253-03-88

ТОО «DOSFARM», Казахстан, 050034, г. Алматы, ул. Чаплыгина, 3

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:

ТОО «DOSFARM», Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Чаплыгина, 3, тел./факс: (727) 253-03-88, эл. адрес: dosfarm@dosfarm.kz