Дефислез®

МНН: Гипромеллоза
Производитель: Биосинтез ОАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Hypromellose
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№013507
Информация о регистрации в РК: 11.03.2014 - 11.03.2019

Инструкция

Торговое название

ДЕФИСЛЁЗ®

Международное непатентованное название

Гипромеллоза

Лекарственная форма

Капли глазные 3 мг/мл 10 мл

Состав

1 мл препарата содержит

активное вещество – гипромеллоза 3 мг,

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия хлорид, динатрия эдетат, натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия гидрофосфата додекагидрат, вода для инъекций

Описание

Прозрачная или слегка опалесцирующая бесцветная или слабо окрашенная жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний глаз.

Препараты, используемые в ходе хирургических офтальмологических вмешательств.

Вискозоэластичные соединения. Гипромеллоза

Код АТХ S01KA02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике препарата отсутствуют.

Фармакодинамика

Протектор эпителия роговицы, оказывает смазывающее, смягчающее действие при пониженной секреции слёзной жидкости. За счет высокой вязкости увеличивается продолжительность контакта препарата с роговицей. Показатель преломления раствора аналогичен естественной слезе. Способствует восстановлению и стабилизации оптических характеристик слёзной пленки. Оказывает защитное действие по отношению к роговице при пониженной секреции слёзной жидкости и удлиняет действие других глазных капель.

Показания к применению

- лагофтальм, деформация век, эктропион, состояние после пластических операций на веках, термических ожогов роговицы и конъюнктивы, кератопластики, кератоэктомии

- буллезные дистрофические изменения роговицы, эрозия и трофические язвы роговицы, кератопатия, микродефекты роговичного эпителия, в составе комплексной терапии синдрома «сухого глаза»

- проведение гониоскопии, электроретинографии, электроокулографии, эхобиометрии

Способ применения и дозы

Местно. По 1-2 капли 4-8 раз в сутки в нижний конъюнктивальный мешок.

Не следует превышать рекомендуемую дозу. Курс лечения - 2-3 нед.

Детям старше 8 лет препарат закапывают в нижний конъюнктивальный мешок по 1-2 капли 4-8 раз в сутки. Курс лечения - 2-3 нед.

Побочные действия

Редко

- аллергические реакции

- жжение в глазу

- раздражение глаза

Иногда

- чувство склеивания век (из-за большой вязкости раствора)

- затуманивание зрения сразу после инстилляции

Противопоказания

- острые воспалительные заболевания передней камеры глаза

- гиперчувствительность к компонентам препарата

- острая фаза химического ожога роговицы и конъюнктивы (до полного удаления токсических веществ или некротизированных тканей)

- беременность и период лактации

- детский и подростковый возраст до 8 лет

Лекарственные взаимодействия

Не следует применять одновременно с глазными каплями, содержащими соли металлов.

Особые указания

С осторожностью: не рекомендуется в острой фазе ожога роговицы и конъюнктивы до полного удаления токсических веществ и некротизированных тканей.

Не разрешается ношение мягких контактных линз во время закапывания глазных капель. Бензалкония хлорид обесцвечивает мягкие контактные линзы. Твердые контактные линзы удаляют до инстилляции препарата и устанавливают вновь спустя 30 минут после закапывания.

При применении препарата возможно развитие аллергических реакций, в этих случаях лечение необходимо прекратить, при необходимости назначается соответствующее лечение. Не рекомендуется длительное применение препарата.

Из-за возможного развития дистрофических изменений роговицы, при отсутствии эффекта, необходима консультация офтальмолога.

Применение в педиатрии

Достаточного опыта по применению Дефислеза® у детей нет, в связи с чем препарат у детей может применяться только по рекомендации врача.

Беременность и лактация

Применять препарат в период беременности не рекомендуется.

При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

При возникновении затуманивания зрения после инстилляции необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, до его восстановления.

Передозировка

При применении капель глазных Дефислез® передозировка маловероятна.

Форма выпуска и упаковка

По 10 мл во флаконы с насадкой-дозатором и крышкой завинчивающейся из пластика.

На каждый флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 С.

Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Период применения после вскрытия флакона 1 месяц.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

ОАО «Синтез».

Россия, 640008, г. Курган, проспект Конституции, 7

Тел./факс (3522) 48-16-89

E-mail: real@kurgansintez.ru

Интернет-сайт: http://www.kurgansintez.ru

Владелец регистрационного удостоверения

ОАО «Синтез», Российская Федерация

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

ТОО «СТОФАРМ», 000100, Республика Казахстан,

Костанайская область, г. Костанай, ул. Уральская, 14

тел. 714 228 01 79

Технический директор С.Г. Ивченко

Прикрепленные файлы

400974141477976762_ru.doc 51.5 кб
648524551477977929_kz.doc 59 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники