Декатилен™

МНН: Деквалиния хлорид, Цинхокаин
Производитель: Acino Pharma AG
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие препараты
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№010969
Информация о регистрации в РК: 03.10.2017 - 03.10.2022

Инструкция

Торговое название

Декатилен™

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки для рассасывания

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества: деквалиния хлорид 0,25 мг

цинхокаина гидрохлорид 0,03 мг,

вспомогательные вещества: сорбитол, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, мяты перечной экстракт, мяты перечной масло

Описание

Таблетки круглой формы, белые, с плоской поверхностью, с риской на одной стороне и с тисненой надписью «D» с другой.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний горла. Антисептики.

Код АТХ R02AA20

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Деквалиния хлорид абсорбируется в незначительном количестве.

Фармакодинамика

Декатилен™ оказывает противовирусное, противогрибковое,

противовоспалительное, гемостатическое действие. Деквалиния хлорид

эффективен в отношении грамотрицательных бактерий: Salmonella typxi, Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Proteus vulgaris, Salmonella typhimurium; грам-положительных бактерий: Bacillius subtitis, Corynebacteria diphtheriae, Mycobacteria tuberculosis; грам-отрицательных кокков: Neiss. catarrhalis, Neiss. meningitides; грам-положительных кокков: Staphylococcus aureaus, Staphylococcus aureaus penicillin- resistens, Streptococcus laecalis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus salivarius; грибковой флоры: Actinomycis, Candida albicans, Trichophyton mentagrvophytes, Trichophyton rubrium, Trichophyton verrucosum, а также Spirochaeta Vinccenri. Цинхокаина гидрохлорид обладает слабым местноанестезирующим эффектом, ослабляя болевые ощущения при инфекциях полости рта и глотки.

Таблетки Декатилен™ не вызывают местного раздражения или аллергической реакции. Учитывая, что Декатилен™ не содержит сахара, его можно применять у больных диабетом.

Показания к применению

Местное лечение острых воспалительных заболеваний полости рта и глотки:

- катаральная ангина и лакунарная ангина (как вспомогательное средство)

- язвенно-пленчатая ангина Симановского-Плаута-Венсана (в качестве

вспомогательного средства)

- фарингит, ларингит, тонзиллит

- афтозно- язвенный стоматит, гингивит

- кандидомикоз полости рта и глотки (в качестве вспомогательного средства)

- состояния после тонзиллоэктомии, экстракции зубов

- для устранения неприятного запаха изо рта

Способ применения и дозы

Побочные действия

Иногда

- местные реакции гиперчувствительности (зуд, сыпь)

Противопоказания - повышенная чувствительность к деквалинию хлориду, дибукаину

гидрохлориду или к любому другому из компонентов препарата - известные аллергические реакции на четвертичные аммониевые основания

(например, бензалкония хлорид)

- детский возраст до 4-х лет

Лекарственные взаимодействия

Антибактериальное действие уменьшается при совместном применении с анионными детергентами (например, с зубной пастой). Взаимодействия с другими лекарственными средствами не описаны.

Особые указания

Данные о применении препарата у детей до 4 лет отсутствует.

Беременность и период лактации

Контролируемые исследования не проводились.

Применение возможно в случае, когда ожидаемый эффект для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет

Передозировка

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и Aclar (2000) и фольги алюминиевой. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом месте, при температуре не выше +25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Acino Pharma AG, Aesch BL, Швейцария

Владелец регистрационного удостоверения

Teva Pharmaceutical Industries Limited, Израиль

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

ТОО «ратиофарм Казахстан»

050000 Республика Казахстан

г. Алматы, проспект Аль-Фараби 19,

Бизнес-центр Нурлы Тау 1 Б, оф.603

Телефон, факс: (727) 311-09-15; 311-07-34

E-mail: teva@teva.co.il

 

 

 

 

 

 

 

 

ЭКСПЕРТИЗА ПРОВЕДЕНА

РГП на ПХВ «Национальный центр

экспертизы лекарственных средств,

изделий медицинского назначения

и медицинской техники» МЗ РК

_________________________

«____» ____________ 201 __г.

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от «____» ________ 201__ г.

№ _______

Инструкция

по медицинскому применению

лекарственного средства

ДЕКАТИЛЕН™

Торговое название препарата Декатилен™

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки для рассасывания

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества: деквалиния хлорид 0,25 мг

цинхокаина гидрохлорид 0,03 мг,

вспомогательные вещества: сорбитол, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, мяты перечной экстракт, мяты перечной масло

Описание

Таблетки круглой формы, белые, с плоской поверхностью, с риской на одной стороне и с тисненой надписью «D» с другой.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний горла. Антисептики.

Код АТХ R02AA20

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Деквалиния хлорид абсорбируется в незначительном количестве.

Фармакодинамика

Декатилен™ оказывает противовирусное, противогрибковое,

противовоспалительное, гемостатическое действие. Деквалиния хлорид

эффективен в отношении грамотрицательных бактерий: Salmonella typxi, Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Proteus vulgaris, Salmonella typhimurium; грам-положительных бактерий: Bacillius subtitis, Corynebacteria diphtheriae, Mycobacteria tuberculosis; грам-отрицательных кокков: Neiss. catarrhalis, Neiss. meningitides; грам-положительных кокков: Staphylococcus aureaus, Staphylococcus aureaus penicillin- resistens, Streptococcus laecalis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus salivarius; грибковой флоры: Actinomycis, Candida albicans, Trichophyton mentagrvophytes, Trichophyton rubrium, Trichophyton verrucosum, а также Spirochaeta Vinccenri. Цинхокаина гидрохлорид обладает слабым местноанестезирующим эффектом, ослабляя болевые ощущения при инфекциях полости рта и глотки.

Таблетки Декатилен™ не вызывают местного раздражения или аллергической реакции. Учитывая, что Декатилен™ не содержит сахара, его можно применять у больных диабетом.

Показания к применению

Местное лечение острых воспалительных заболеваний полости рта и глотки:

- катаральная ангина и лакунарная ангина (как вспомогательное средство)

- язвенно-пленчатая ангина Симановского-Плаута-Венсана (в качестве

вспомогательного средства)

- фарингит, ларингит, тонзиллит

- афтозно- язвенный стоматит, гингивит

- кандидомикоз полости рта и глотки (в качестве вспомогательного средства)

- состояния после тонзиллоэктомии, экстракции зубов

- для устранения неприятного запаха изо рта

Способ применения и дозы

Побочные действия

Иногда

- местные реакции гиперчувствительности (зуд, сыпь)

Противопоказания - повышенная чувствительность к деквалинию хлориду, дибукаину

гидрохлориду или к любому другому из компонентов препарата - известные аллергические реакции на четвертичные аммониевые основания

(например, бензалкония хлорид)

- детский возраст до 4-х лет

Лекарственные взаимодействия

Антибактериальное действие уменьшается при совместном применении с анионными детергентами (например, с зубной пастой). Взаимодействия с другими лекарственными средствами не описаны.

Особые указания

Данные о применении препарата у детей до 4 лет отсутствует.

Беременность и период лактации

Контролируемые исследования не проводились.

Применение возможно в случае, когда ожидаемый эффект для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет

Передозировка

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и Aclar (2000) и фольги алюминиевой. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом месте, при температуре не выше +25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Acino Pharma AG, Aesch BL, Швейцария

Владелец регистрационного удостоверения

Teva Pharmaceutical Industries Limited, Израиль

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

ТОО «ратиофарм Казахстан»

050000 Республика Казахстан

г. Алматы, проспект Аль-Фараби 19,

Бизнес-центр Нурлы Тау 1 Б, оф.603

Телефон, факс: (727) 311-09-15; 311-07-34

E-mail: teva@teva.co.il

Начальник Управления

фармакологической экспертизы Кузденбаева Р.С.

Зам. Начальника Управления

фармакологической экспертизы Мирманова Р.К.

Эксперт

Глава медицинского отдела Жанкин А.А.

Прикрепленные файлы

600452601477976945_ru.doc 85.5 кб
226782871477978101_kz.doc 51 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники