Грипхот-C

Грипхот-С

Нет

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь

Нервная система. Анальгетики. Другие анальгетики и антипиретики. Анилиды. Парацетамол, комбинации, исключая психолептики.

Код ATХ N02BE51

- симптоматическое лечение заболеваний верхних дыхательных путей (респираторные заболевания, аллергический ринит, ринофарингиты)

- симптоматическое лечение гриппоподобных состояний (слезотечение, слизистые выделения из носа, чихание, головная боль и/или лихорадка)

Перечень сведений, необходимых до начала применения

- гиперчувствительность к активным веществам или к какому-либо из вспомогательных веществ

- печеночная недостаточность

- закрытоугольная глаукома

- аденома предстательной железы

- детский и подростковый возраст до 15 лет

Необходимые меры предосторожности при применении

В случае устойчивой высокой температуры, при суперинфекции, или, если

симптомы, на фоне приема препарата, сохраняются более 5 дней, лечение

необходимо пересмотреть.

Риск психологической зависимости может возникнуть при приеме доз, превышающих рекомендуемые и при длительном лечении.

Для предотвращения передозировки, необходимо исключать одновременное применение других лекарственных препаратов, содержащих парацетамол.

Для взрослых, с весом более 50 кг, общая доза парацетамола не должна превышать 4 граммов в день.

Употребление алкоголя или прием седативных средств (особенно, барбитуратов) усиливает седативный эффект антигистаминных препаратов, следовательно, необходимо избегать данных комбинаций во время лечения.

У пациентов с острой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <10 мл/мин), интервал между приемами должен составлять не менее 8 часов.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Нерекомендуемые комбинации

С алкоголем (из-за присутствия в препарате фенирамина)

Алкоголь усиливает седативное действие H1-антигистаминных средств.

Комбинации, которые необходимо принимать во внимание

Одновременный прием с другими седативными препаратами (в связи с наличием фенирамина)

• производные морфина (анальгетики, средства, подавляющие кашель, и для симптоматического лечения), нейролептики

• барбитураты

• бензодиазепины

• анксиолитики, не относящиеся к группе бензодиазепинов (например, непробамат)

• гипнотики

• седативные антидепрессанты (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин)

• седативные H1-антигистаминные средства

• антигипертензивные препараты центрального действия, баклофен и талидомид, могут усилить угнетающее действие на центральную нервную систему.

Данные комбинации вызывают нарушение способности к концентрации внимания, что может представлять опасность при управлении транспортными средствами или при работе с потенциально опасными механизмами.

Одновременный прием с другими антихолинергическими средствами (в связи с наличием фенирамина):

• Имипраминовые антидепрессанты

• Большинство антихолинергических H1-антигистаминных препаратов

• Антихолинергические антипаркинсоновые лекарственные средства

•Антиспазмолитические антихолинергические средства

• Дизопирамид

• Фенотиазиновые нейролептики и клозапин

Могут спровоцировать дополнительные антихолинергические нежелательные реакции, такие как, сухость во рту, задержка мочи, запоры.

Специальные предупреждения

Применение в педиатрии

Препарат противопоказан к применению у детей и подростков до 15 лет.

Во время беременности или лактации

Нет данных о негативном воздействии данного препарата при исследованиях на животных, и на основании клинических данных применения у людей.

Однако, в качестве меры предосторожности, данный препарат не следует применять беременным или женщинам, кормящим грудью.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Необходимо обратить внимание на риск возникновения сонливости, которая может наступить при применении данного препарата, особенно лицам управляющим автомобилем и другими механизмами требующими повышенного внимания.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Для детей старше 15 лет и взрослых по 1 саше 2-3 раза в день. Интервал между приемами должен составлять не менее 4 часов.

Суммарная доза парацетамола не должна превышать 4 грамма в сутки.

Максимальная продолжительность лечения 5 дней.

Особые группы пациентов

Пациенты с почечной недостаточностью

У пациентов с почечной недостаточностью, в зависимости от клиренса креатинина, рекомендовано уменьшить дозу и увеличить интервал между приемами препарата, в соответствии с таблицей ниже:

Таблица

Суммарная доза парацетамола не должна превышать 3 грамма в сутки.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Для данной группы пациентов препарат не рекомендуется к применению.

Меры предосторожности

Следует рассматривать самую низкую эффективную суточную дозу

парацетамола, не превышающую 60 мг/кг/день (не превышая 3000 мг/день)

в следующих случаях:

- у взрослых пациентов с массой тела до 50 кг

- при хроническом алкоголизме

- при хроническом недоедании (низкие запасы печеночного глутатиона)

- при обезвоживании.

Метод и путь введения

Грипхот-С следует принимать с достаточным количеством жидкости, растворив содержимое одного саше в стакане горячей или холодной воды.

При лечении гриппоподобных состояний, рекомендуется применять препарат с горячей водой, вечером.

Максимальная длительность лечения составляет 5 дней.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Реакции, связанные с фенирамином

Передозировка фенирамина может вызвать: судороги (особенно у детей), нарушение сознания, кому.

Реакции, связанные с парацетамолом

Существует риск интоксикации у пожилых пациентов и, особенно, у маленьких детей (возможно, как в результате терапевтической передозировки, так и случайно); последствия могут быть смертельно опасными.

Симптомы: тошнота, рвота, анорексия, бледность, боли в животе, которые обычно возникают в течение первых 24 часов.

Передозировка парацетамола (более 10 г парацетамола на один прием у взрослых и 150 мг/кг массы тела у детей, может привести к циррозу печени с вероятностью возникновения необратимого некроза, что приводит к гепатоцеллюлярной недостаточности, метаболическому ацидозу, энцефалопатии, что в свою очередь, может привести к коме и летальному исходу.

Одновременно с этим, повышенный уровень печеночных трансаминаз, лактатдегидрогеназы и билирубина наблюдаются одновременно с уменьшением уровня протромбина, что может проявиться через 12-48 часов после приема.

Неотложные меры: немедленная госпитализация, забор крови для определения содержания парацетамола в плазме крови, промывание желудка в случае перорального применения.

Лечение: максимально быстрое внутривенное или пероральное введение антидота N-ацетилцистеин, по возможности, не позднее 10 часов после приема препарата.

Симптоматическое лечение.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Реакции, связанные с фенирамином

Фармакологические свойства молекулы могут обусловливать нежелательные эффекты с различной остротой, которые могут зависеть или не зависеть от дозы.

- угнетение сознания или сонливость, которые более ярко выражены в начале лечения

- антихолинергические эффекты, такие как сухость слизистых оболочек, запор, нарушение аккомодации, мидриаз, тахикардия, риск задержки мочи

- ортостатическая гипотензия

- нарушение равновесия, головокружение, ухудшение памяти или концентрации внимания (чаще у пожилых пациентов)

- нарушение координации, тремор

- дезориентация, галлюцинации

- в более редких случаях реакции повышения возбудимости (возбуждение, нервозность, бессонница).

Редко

- эритема, зуд, экзема, пурпура, крапивница

- отечность, отек Квинке

- анафилактический шок

- лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия.

Реакции, связанные с парацетамолом

Редко

- случаи гиперчувствительности, такие как анафилактический шок, отек Квинке, эритема, крапивница и кожные высыпания (если возникнут данные реакции, лечение должно быть приостановлено)

Очень редко

- тромбоцитопения, лейкопения и нейтропения

- серьезные кожные реакции, их появление требует прекращения лечения

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

Одна пакет (саше) содержит

активные вещества: парацетамол 500.00 мг

фенирамина малеат 25.00 мг

кислота аскорбиновая 200.00 мг

вспомогательные вещества: маннитол, цикламат натрия E952, кислота лимонная безводная, натрия сахарин E954, ароматизатор лимон#, кремния диоксид коллоидный безводный.

#Состав ароматизатора лимона: мальтодекстрин, диоксид кремния, эфирное масло апельсина, эфирное масло липы, цитрал, геранилацетат, линалоол, децилацетат, нерилацетат.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Практически белая смесь порошка и сухих агломератов.

По 3.5 г порошка в пакете (саше) из трехслойной пленки из полиэтилена, алюминия и бумаги (ПЭ/Ал/Бумага).

По 10 пакетов (саше) вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

3 года

Не применять по истечении срока годности!

Хранить при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Без рецепта

Сведения о производителе

Адифарм ЕАД

Адрес: Бульвар Симеоновско шоссе № 130, София 1700, Болгария

Тел./факс: +359 2 860 20 00

Еmail: office@adipharm.com

Держатель регистрационного удостоверения

Адифарм ЕАД

Адрес: Бульвар Симеоновско шоссе № 130, София 1700, Болгария

Тел./факс: +359 2 860 20 00

Еmail: office@adipharm.com

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представительство компании АСФАРМА МЕДИКАЛ ДЕНТАЛ УРУНЛЕР ВЕ ИЛАЧ САНАИ ТИДЖАРЕТ АНОНИМ ШИРКЕТИ

050000 Республика Казахстан, г.Алматы, ул.Кармысова, дом 90

Тел: 8 (727) 291-31-47

E-mail: info.kz@asfarma.com