ГриппоФлю® от простуды и гриппа

МНН: Аскорбиновая кислота, Парацетамол, Фенилэфрин, Фенирамин
Производитель: Марбиофарм ОАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Парацетамол в комбинации с другими препаратами (исключая психолептики)
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№018472
Информация о регистрации в РК: 24.01.2018 - 24.01.2023

Инструкция

Торговое название

ГриппоФлю® от простуды и гриппа

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь

Состав

Один пакет содержит

активные вещества: парацетамол – 0,325 г

фенилэфрина гидрохлорид – 0,010 г

фенирамина малеат – 0,020 г

аскорбиновая кислота – 0,050 г,

вспомогательные вещества: сахароза (сахар), кислота лимонная, натрия цитрата дигидрат, ароматизатор «Клюква», кальция фосфат 3-замещенный, титана диоксид (Е 172), хинолиновый желтый (Е 104), кислотный красный 2С

Описание

Гранулированный порошок розового цвета с белыми вкраплениями, с характерным ягодным запахом. Допускается наличие кристаллов и легко рассыпающихся комков. При растворении в горячей воде в течение 2 мин образуется опалесцирующий раствор розового цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Анальгетики - антипиретики другие. Парацетамол в комбинации с другими препаратами (исключая психотропные препараты)

Код АТС N02BE51

Фармакологические свойства

Комбинированный препарат.

Парацетамол – ненаркотический анальгетик, воздействует на центры боли и терморегуляции. Оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие. Уменьшает головную и мышечные боли, явления лихорадки, смягчает боли в горле.

Фенирамин – блокатор Н1-гистаминовых рецепторов, антиаллергическое средство, снижает ринорею и слезотечение, устраняет спастические явления.

Фенилэфрин – адреномиметик с умеренным сосудосуживающим действием, уменьшает заложенность носа и облегчает дыхание через нос.

Аскорбиновая кислота – участвует в регуляции окислительно-восстановительных процессов, углеводного обмена, свертываемости крови, повышает устойчивость организма к инфекциям, уменьшает сосудистую проницаемость. Улучшает переносимость парацетамола и удлиняет его действие.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания (ОРВИ, грипп), сопровождающиеся:

- высокой температурой

- ознобом и лихорадкой

- головной болью

- насморком, заложенностью носа

- чиханием и болями в мышцах

Способ применения и дозы

Внутрь. Растворить содержимое одного пакета в 1 стакане кипяченой горячей воды; употреблять в горячем виде. Можно добавить сахар по вкусу. Повторную дозу можно принимать через каждые 4 часа, но не более 3 доз препарата в течение 24 часов. Продолжительность приема в качестве жаропонижающего средства – не более 3-х дней.

Побочные действия

- аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротичес-

кий отек)

- тошнота, боли в эпигастрии

- анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз

- повышенная возбудимость, головокружение

- повышение артериального давления, сердцебиение,

- нарушение засыпания,

- повышение внутриглазного давления,

- сухость во рту

- задержка мочи

При длительном применении в больших дозах возможно:

- гепатотоксическое и нефротоксическое действие (почечная колика, глю-

козурия, инстерстициальный нефрит, папиллярный некроз),

- гемолитическая анемия, апластическая анемия, метгемоглобинемия, панцитопения.

Противопоказания

- артериальная гипертония

- сахарный диабет

- тяжелые заболеваения печени, почек, сердца, щитовидной железы, легких

(в том числе и бронхиальная астма), мочевого пузыря

- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки

- заболевания поджелудочной железы

- затруднения мочеиспускания при аденоме предстательной железы

- заболевания системы крови

- дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы

- повышенная чувствительность к отдельным компонентам препарата

- беременность и период лактации

- детский возраст до 18 лет

С осторожностью

- врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина- Джонсона и Ротора)

- закрытоугольная глаукома

- гиперплазия предстательной железы.

Лекарственные взаимодействия

Усиливает эффекты ингибиторов моноаминооксидазы, седативных лекарственных средств, этанола. Этанол усиливает седативное действие антигистаминных лекарственных средств.

Антидепрессанты, противопаркинсонические и антипсихотические лекарственные средства, фенотиазиновые производные повышают риск развития задержки мочи, сухости во рту, запоров.

Глюкокортикостероиды увеличивают риск развития повышения внутриглазного давления.

Парацетамол снижает эффективность урикозурических лекарственных средств и повышает эффективность непрямых антикоагулянтов.

Трициклические антидепрессанты усиливают симпатомиметическое действие, одновременное назначение галотана повышает риск развития желудочковой аритмии.

Снижает гипотензивное действие гуанетидина, который в свою очередь усиливает альфа-адреностимулирующую активность фенилэфрина.

Особые указания

Без указания врача не следует применять препарат больным, проходящим курс лечения с применением других лекарственных средств. В частности ингибиторов моноаминооксидазы.

При приеме препарата не рекомендуется употреблять спиртные напитки, средства, угнетающие центральную нервную систему (снотворные средства, транквилизаторы и т.п.)

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

При приеме препарата не рекомендуется управлять автомобилем или другими механизмами.

Передозировка

Симптомы (обусловлены парацетамолом): бледность кожных покровов, снижение аппетита, тошнота, рвота; гепатонекроз. Токсическое действие у взрослых возможно после приема свыше 10-15 г парацетамола: повышение активности «печеночных» трансаминаз, увеличение протромбинового времени (через 12-48 ч после приема); развернутая клиническая картина поражения печени проявляется через 1-6 дней. Редко печеночная недостаточность развивается молниеносно и может осложняться почечной недостаточностью (тубулярный некроз).

Лечение: введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона-метионина через 8-9 ч после передозировки и N-ацетилцистеина через 12 часов. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема.

Форма выпуска и упаковка

Порошок 13.0 г в термосвариваемые пакеты из материала комбинированного «Буфлен». По 10 пакетов вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения

2 года

Не использовать после даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

ОАО «Марбиофарм»

Российская Федерация, 424006, Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола

ул. К. Маркса, 121

тел.: (8362) 42-03-12, факс: (8362) 45-00-00

e-mail: marbiopharm@marbiopharm.ru

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

ОАО «Марбиофарм», Российская Федерация

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ОАО «Марбиофарм»

Российская Федерация, 424006, Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола,

ул. К. Маркса, 121,

тел.: (8362) 42-03-12, факс: (8362) 45-00-00

e-mail: marbiopharm@marbiopharm.ru

 

 

5

 

Прикрепленные файлы

400716651477977174_ru.doc 62.5 кб
168463571477978334_kz.doc 76 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники