Глюкоза (раствор для инфузий, 5%, Инфузия ЗАО)

МНН: Декстроза
Производитель: Инфузия ЗАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Dextrose
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№012792
Информация о регистрации в РК: 07.06.2013 - 07.06.2018

Инструкция

Торговое название

Глюкоза

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Раствор для инфузий 5% 200 мл и 400 мл

Состав

1000 мл раствора содержат

активное вещество - глюкоза (в пересчете на безводное вещество) 50.0 г,

вспомогательное вещество - вода для инъекций.

Описание

Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Плазмозамещающие и перфузионные растворы. Ирригационные растворы. Прочие ирригационные растворы. Декстроза

Код АТХ В05СХ01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После введения быстро распределяется в тканях организма. Экскретируется почками.

Фармакодинамика

Раствор глюкозы 5% изотоничен относительно плазмы крови и при его внутривенном введении пополняет объем циркулирующей крови, при ее потере является источником питательного материала, а также способствует выведению

яда из организма. Глюкоза обеспечивает субстратное пополнение энергозатрат. При внутривенных инъекциях активизирует метаболические процессы, улучшает антитоксическую функцию печени, усиливает сократительную активность миокарда, расширяет сосуды, увеличивает диурез.

Показания к применению

- гипер- и изотоническая дегидратация

- для предотвращения нарушений водно-электролитного баланса во время оперативных вмешательств у детей

- интоксикация

- гипогликемия

- как растворитель других совместимых растворов лекарственных средств.

Способ применения и дозы

Препарат применяют внутривенно капельно. Доза для взрослых составляет до 1500 мл в сутки. Максимальная суточная доза для взрослых составляет 2 000 мл. При необходимости максимальная скорость введения для взрослых - 150 капель в минуту (500 мл/ч).

Побочные действия

- гипокалиемия, гипофосфатемия, гипомагниемия, гипонатриемия, гиперволемия, (нарушения электролитного баланса, возникающие при проведении массивных инфузий)

- гипергликемия

- аллергические реакции (гипертермия, кожные высыпания, ангионевротический отек, шок)

Очень редко

- тошнота центрального происхождения.

В случае возникновения побочных реакций введение раствора следует прекратить, оценить состояние пациента и предоставить соответствующую помощь.

Противопоказания

- гиперлактацидемия

- гипергидратация

- гипергликемия

- гиперосмолярная кома

- гиперчувствительность к глюкозе.

- одновременное введение с препаратами крови.

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении с тиазидными диуретиками и фуросемидом следует учитывать их способность влиять на уровень глюкозы в сыворотке. Инсулин способствует попаданию глюкозы в периферические ткани. Раствор глюкозы уменьшает токсическое влияние пиразинамида на печень. Введение большого объема раствора глюкозы способствует развитию гипокалиемии, что повышает токсичность одновременно применяемых препаратов наперстянки.

Несовместимость

Глюкоза несовместима в растворах с аминофиллином, растворимыми барбитуратами, эритромицином, гидрокортизоном, варфарином, канамицином, растворимыми сульфаниламидами, цианокобаламином.

В связи с возможностью возникновения псевдоагглютинации нельзя применять раствор глюкозы 5% в одной системе одновременно, до или после гемотрансфузии.

Особые указания

Препарат очень осторожно следует применять больным с внутричерепными и внутриспинальными кровоизлияниями.

При длительном внутривенном применении препарата необходим контроль уровня сахара в крови.

С целью предупреждения возникновения гипоосмолярности плазмы 5% раствор Глюкозы можно комбинировать с введением изотонического раствора хлорида натрия.

При введении больших доз при необходимости назначают инсулин под кожу из расчета 1 ЕД на 4 - 5 г глюкозы.

Содержимое флакона может быть использовано только для одного пациента. После нарушения герметичности бутылки или полиэтиленового флакона неиспользованную часть содержимого бутылки или флакона нужно утилизировать.

Беременность и лактация

Препарат может применяться по показаниям.

Детский возраст

Детям доза зависит от возраста, массы тела, состояния и лабораторных показателей.

Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортом или потенциально опасными механизмами

Данные отсутствуют из-за исключительного применения препарата в условиях стационара.

Передозировка

Симптомы: усиление проявлений побочных реакций, возможно развитие гипергликемии и гипотонической гипергидратации.

Лечение: симптоматическое лечение, введение инсулина.

Форма выпуска и упаковка

По 200 мл, 400 мл раствора в бутылки стеклянные (с градуировкой; с узким и широким горлом без градуировки), герметично закупоренные пробками резиновыми и обжатые колпачками алюминиевыми.

На бутылки наклеивают этикетки самоклеющиеся (для бутылки с градуировкой – этикетка без градуировки; для бутылок с узким и широким горлом без градуировки – этикетки с градуировкой).

Бутылки с препаратом с соответствующим количеством инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках в пленке полиэтиленовой термоусадочной по 20 штук (бутылки вместимостью 200 мл или 250 мл) и по 12 штук (бутылки вместимостью 450 мл или 500 мл) или в ящиках по две запаянные упаковки или в ящиках по 40 штук (бутылки вместимостью 200 мл или 250 мл) и по 24 штуки (бутылки вместимостью 450 мл или 500 мл) из картона гофрированного.

Допускается изменение количества бутылок в групповой упаковке по договоренности с потребителем.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности

Условия отпуска

По рецепту

Наименование и страна организации-производителя

Закрытое акционерное общество “Инфузия”, Украина

04073, Киев, Московский пр-т, д. 21-А,

тел.: (044) 490-93-75, 490-93-76.

E-mail: info@infuzia.com.ua

Владелец регистрационного удостоверения

Закрытое акционерное общество “Инфузия”, Украина

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

ТОО «Аквилон - 1», Республика Казахстан,

ЮКО, г. Шымкент, ул. Бархатная, 25,

тел: +77-252-56-68-41, E-mail: aqvilon_shm@mail.ru

Прикрепленные файлы

862731181477976930_ru.doc 65.5 кб
294711871477978098_kz.doc 84.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники