Глюкоза (Раствор для инфузий 5%, 200 мл, 400 мл, Несвижский завод медицинских препаратов ОАО)

МНН: Декстроза
Производитель: Несвижский завод медицинских препаратов ОАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Dextrose
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№011027
Информация о регистрации в РК: 11.10.2018 - 11.10.2023

Инструкция

Торговое название

Глюкоза.

Международное непатентованное название

Нет.

Лекарственная форма

Раствор для инфузий 5 % 200 мл и 400 мл.

Состав

1 литр раствора содержит

активное вещество: глюкозы в пересчете на безводную 50.00 г,

вспомогательные вещества: натрия хлорид, кислота хлороводородная 0.1 М до рН 3.0–4.1, вода для инъекций.

Описание

Бесцветная или слегка желтоватая прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Плазмозамещающие и перфузионные растворы. Ирригационные растворы. Прочие ирригационные растворы.

Код АТХ В05СХ01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

5% раствор глюкозы является изотоническим. Декстроза, поступая в ткани, фосфорилируется, превращаясь в глюкозо-6-фосфат, который активно включается во многие звенья обмена веществ организма. При метаболизме глюкозы в тканях выделяется значительное количество энергии, необходимое для жизнедеятельности организма. Раствор быстро выводится из сосудистой системы и лишь временно увеличивает объем жидкости, циркулирующей в сосудах. Выводится почками.

Фармакодинамика

Средство для регидратации и дезинтоксикации. Глюкоза усиливает окислительно-восстановительные процессы в организме, улучшает антитоксическую функцию печени, покрывает часть энергетических расходов организма, так как является источником легкоусвояемых углеводов.

Показания к применению

- кровопотеря

- ожоги

- эндогенные и экзогенные интоксикации

- коллапс, шок (как компонент кровезамещающих и противошоковых жидкостей)

- для растворения и разведения лекарственных препаратов, предназначенных для внутривенного введения.

Способ применения и дозы

Изотонический раствор глюкозы назначают внутривенно капельно. В острых ситуациях возможно струйное вливание препарата. Объем вводимого раствора определяют в зависимости от состояния больного. Скорость инфузии выбирается индивидуально.

Рекомендуемая максимальная скорость капельного введения - до 400 мл/ч (150 капель/мин). Обычно в вену вводят от 400 мл до 2000 мл раствора глюкозы 5 %. Препарат вводят также подкожно (300-400 мл и более) и в клизмах (от 300-400 мл до 1000-2000 мл в сутки капельно).

Детям для парентерального питания, наряду с жирами и аминокислотами, в первый день вводят 6 г глюкозы/кг/сут, в последующем - до 15 г/кг/сут. При расчете дозы глюкозы при введении 5 % раствора нужно принимать во внимание допустимый объем вводимой жидкости для детей с массой тела 2-10 кг - 100-165 мл/кг/сут, детям с массой тела 10-40 кг - 45-100 мл/кг/сут.

У детей скорость введения глюкозы не должна превышать 0,5 г/кг/ч; что составляет для 5 % раствора - около 10 мл/мин или 200 капель/мин.

Побочные действия

- гипергликемия, гиперволемия

- лихорадка

- острая левожелудочковая недостаточность

- в месте введения развитие инфекции, тромбофлебит

- истощение инсулярного аппарата поджелудочной железы.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата

  • гипергликемия, сахарный диабет

  • гиперлактацидемия

  • гипергидратация

  • послеоперационные нарушения утилизации глюкозы

  • циркуляторные нарушения, угрожающие отеком мозга и легких

  • отек мозга, отек легких

  • острая левожелудочковая недостаточность

  • гиперосмолярная кома.

Лекарственные взаимодействия

Раствор глюкозы 5 % можно применять для растворения гидрофильных лекарственных препаратов, а также назначать в сочетании с кровезамещающими и противошоковыми жидкостями.

Одновременное введение инсулина из расчета 1 ЕД на 4-5 г способствует более полному усвоению глюкозы.

В связи с тем, что глюкоза является достаточно сильным окислителем, ее не следует вводить в одном шприце с гексаметилентетрамином.

Глюкозу нежелательно смешивать с растворами алкалоидов (происходит их разложение), с общими анестетиками и снотворными (снижает их активность).

Особые указания

При комбинации с другими препаратами, необходимо визуально контролировать совместимость (возможна невидимая химическая или терапевтическая несовместимость).

С осторожностью применяют при тяжелой сердечной недостаточности, отеке легких, олигурии, анурии, гипонатриемии.

Необходимо контролировать уровень сахара в крови.

Беременность и лактация

Раствор может применяться у женщин при беременности и лактации

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет

Передозировка

Симптомы: усиление побочных действий

Лечение: симптоматическое

Форма выпуска и упаковка

По 200 мл, 400 мл в бутылки стеклянные для крови, укупоренные пробками резиновыми, обжатые колпачками алюминиевыми.

Для стационаров 40 бутылок по 200 мл и 24 бутылки по 400 мл вместе с 10-15 инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в ящики картонные с перегородками или решетками из картона гофрированного.

На бутылку, групповую тару наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или самоклеющуюся этикетку.

Условия хранения

Хранить при температуре от 5 °С до 30 °С.

Замораживание препарата при условии сохранности герметичности не является противопоказанием к его применению.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

ОАО «Несвижский завод медицинских препаратов»

Республика Беларусь, 222603,

пос. Альба, ул. Заводская, 1

Тел. / факс +375 (1770) 62001 / 62073.

Владелец регистрационного удостоверения

ОАО «Несвижский завод медицинских препаратов»

Адрес организации принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

ТОО «ЦентрАзияФарм»

050030, Республика Казахстан, г. Алматы

пр. Суюнбая, 290

Тел. 727 290 27 80, 727 385 04 00

e-mail: register@caph.kz

 

 

Прикрепленные файлы

328605971477977087_ru.doc 52 кб
816224501477978253_kz.doc 69.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники