ГЛАНДИН-Е2 (таблетки вагинальные)

• русский
• қазақша

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

ГЛАНДИН - Е2

Международное непатентованное название

Динопростон

Лекарственная форма

Таблетки вагинальные

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество: динопростон 3 мг

Описание

Таблетки от белого до почти белого цвета, слегка пятнистые, с плоской прямоугольной поверхностью, с гравировкой NQ на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Другие препараты для лечения гинекологических заболеваний. Простагландины. Динопростон.

Код АТХ G02AD02

Фармакологические свойства

Динопростон - препарат простагландина Е2 с действием на гладкую мускулатуру матки

Фармакокинетика

Результаты измерения концентраций в плазме крови метаболита 13,14-дигидро-15-кето-PGЕ2 показали, что PGЕ2 быстро всасывается, время достижения Cmax в

плазме составляет 40 мин. PGЕ2 интенсивно метаболизируется в легких с образованием метаболитов, которые подвергаются дальнейшему метаболизму в печени и почках. Приблизительно 90% динопростона усваивается в первом проходе. Выводится главным образом почками в виде метаболитов.

Динопростон связывается приблизительно на 73%, с плазменным альбумином.

Фармакодинамика

Аналог простагландина Е2 (PGЕ2). Оказывает стимулирующее влияние на органы, содержащие гладкомышечные клетки, в т.ч. на сократительную активность и тонус миометрия, а также модулирует реакцию внутренних органов на различные гормональные воздействия.

Показания к применению

Для индукции родовой деятельности у женщин с доношенной беременностью, при отсутствии противопоказаний для матери или плода

Способ применения и дозы

Интравагинально вводят в задний свод влагалища в дозе 3 мг, при необходимости через 6-8 ч  можно ввести вторую таблетку.Максимальная доза 6 мг (2 таблетки).

Побочные действия

У матери

- тошнота, рвота

- гиперактивность матки

- артериальная гипотензия

• гипертония

• тошнота, рвота, диарея

• реакции гиперчувствительности: анафилактическая реакция, анафилактический шок, астма, бронхоспазм

• боль в спине

• аномальные сокращения матки (увеличение частоты, тонуса или продолжительности сокращения), гипертонус, разрыв матки, отслойка плаценты,

• боль в месте введения препарата

• сыпь

У плода или новорожденного

• увеличение частоты сердечных сокращений плода

• дистресс плода/изменение частоты сердцебиения плода во время или после применения препарата

• мертворожденность, преждевременное рождение, сниженный статус новорожденного, ацидоз плода.

Иногда может наблюдаться повышение температуры и лейкоцитоз, но их значение нормализуется через некоторое время после завершения лечения.

Как и в данном случае, для препаратов, вводимых внутриутробно, нужно принимать во внимание риск местного заражения из-за экстраамниотического введения. В этом случае, нужно лечить заражение.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к простагландинам

• вскрывшийся плодный пузырь

• инфекции органов малого таза

- кесарево сечение или большие хирургические вмешательства на матке в анамнезе

- трудные и/или травматичные роды в анамнезе

- 6 и более доношенных беременностей в анамнезе

- предшествующий дистресс плода

- немакушечное предлежание

- кровянистые выделения из влагалища неясной этиологии при беременности

наличие у пациентки противопоказаний к применению окситоцина для стимуляции родов или длительных сокращений матки

- многоплодная беременность

- предлежание плода, при котором родоразрешение через естественные родовые пути невозможно (поперечное, косое и др.)

- предлежание плаценты

- хирургические вмешательства на матке в анамнезе (например, кесарево сечение, гистеротомия)

- несоответствие размеров таза и головки плода

- нарушение ритма сердечных сокращений плода, указывающее на возможные аномалии

- неправильное предлежание головки плода

- выделения из влагалища неуточненного характера и/или аномальное маточное кровотечение во время беременности

- инфекции нижних отделов половых путей

- предшествующие трудные или травматические роды

- серьезные заболевания сердца, легких, почек или печени

- клиническое подозрение на дистресс- синдрома у плода или наличие такового в анамнезе.

Лекарственные взаимодействия

Так как при одновременном применении c окситоцином динопростон потенцирует его действие на матку, не рекомендуется их использовать вместе. Если используется в последовательности, утробная функция пациента должна быть тщательно проверена.

Особые указания

Применять только в условиях специализированного стационара под строгим врачебным контролем.

С осторожностью применяют у пациенток с бронхиальной астмой, артериальной гипертензией, глаукомой

Беременность и период лактации

При применении для стимуляции родов и индукционной подготовки динопростон может вызвать изменения ЧСС плода во время родов, дистресс плода, снижение статуса новорожденного. Простагландин проникает в грудное молоко. Но применение препарата в период кормления грудью не приносит никакого риска для ребенка.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами

Влияние препарата на способность к вождению автотранспортом и управлению потенциально опасными механизмами не изучена.

Передозировка

Гипертонус матки или чрезмерно тяжелые сокращения матки встречается редко, но может быть вызвано передозировкой.

Лечение передозировки должно быть симптоматическое. В настоящее время считается, что рвота при передозировке может действовать как самоограничивающий фактор в защите пациента.

Форма выпуска и упаковка

По 1 таблетке помещают в контурную безъячейковую упаковку из алюминиевой фольги.

По 1 контурной безъячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре от 2оС до 8оС. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не использовать по истечении срока годности

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Набикасим Индастриз (Пвт) Лтд.

17/24, Индустриальная зона Коранджи, Карачи- Пакистан

Владелец регистрационного удостоверения

Набикасим Индастриз (Пвт) Лтд.

17/24, Индустриальная зона Коранджи, Карачи- Пакистан

Адрес организации, принимающей на территории республики Казахстан претензии от потребителей по качеству лекарственных средств и ответственный за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО СЭЗ Фарм Актив, г. Алматы, Кунаева, 32, оф.207, телефон 377-85-43

E-mail: pharmactivfzco@gmail.com