Гентамицин 5 мл (3 мг/мл)

МНН: Гентамицин
Производитель: Варшавский фармацевтический завод Польфа АО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Gentamicin
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№010121
Информация о регистрации в РК: 26.06.2012 - 26.06.2017
Республиканский центр развития здравоохранения
КНФ (ЛС включено в Казахстанский национальный формуляр лекарственных средств)

Инструкция

Торговое название

Гентамицин

Международное непатентованное название

Гентамицин

Лекарственная форма

Капли глазные 3мг/мл

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество: гентамицин 3 мг (эквивалентно гентамицина сульфату 5,0 мг),

вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия

дигидрофосфата моногидрат, натрия хлорид, бензалкония хлорид, вода очищенная.

Описание

Бесцветная или слегка желтоватая прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний глаз. Противомикробные препараты.

Код АТС S01АА11

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание гентамицина, содержащегося в глазных каплях, из конъюнктивального мешка незначительно и не вызывает системного действия.

Фармакодинамика

Гентамицин является антибиотиком группы аминогликозидов.

Meханизм его действия заключается в нарушении синтеза бактериальных белков путем связывания с 30S- субъединицей бактериальных рибосом.

При этом происходит образование белков с несоответствующей аминокислотной последовательностью.

Гентамицин оказывает бактерицидное действие in vitro в отношении следующих штаммов бактерий:

Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes. Streptococcus pneumoniae. Enterobacter aerogenes. Escherichia coli, Haemophilus influenzae. Klebsiella pneumoniae. Neisseria gonorrhoeae, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens.

Тобрамицинрезистентные микроорганизмы также устойчивы к действию гентамицина (перекрестная резистентность).

Показания к применению

- острый и хронический бактериальный конъюнктивит, блефарит и дакриоцистит

- кератит и язва роговицы, вызванные чувствительными к гентамицину бактериями

- профилактика пред- и послеоперационного лечения глазного яблока

Способ применения и дозы

Взрослые и дети старше 8 лет

Обычно закапывают по 1 - 2 капли каждые 4 часа в конъюнктивальный мешок.

Побочные действия

- слезотечение, покраснение глаз, боль и жжение в глазах, светобоязнь

- нарушение зрения в течение нескольких минут после закапывания препарата

Редко

- при длительном применении возможно возникновение грибковой инфекции глаз или развитие бактерий, устойчивых к гентамицину

- аллергическая реакция, тромбоцитопеническая пурпура, галлюцинации.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к антибиотикам группы аминогликозидов и

к какому-либо из компонентов препарата

- детский возраст до 8 лет

Лекарственные взаимодействия

Во время применения гентамицина сульфата в форме глазных капель не установлено клинически значимого лекарственного взаимодействия, за исключением перекрестной резистентности с тобрамицином.

Особые указания

Препарат предназначен только для местного применения. Закапывают в конъюнктивальный мешок.

Принимая во внимание содержание в препарате бензалкония хлорида, лица, носящие мягкие (гидрофильные) контактные линзы, не должны их устанавливать во время применения препарата. Перед закапыванием, следует снять контактные линзы и установить их не раньше, чем через 15 минут. Бензалкония хлорид может вызывать раздражение глаз и изменять цвет контактных линз.

В случае тяжелой бактериальной инфекции глаз местное лечение необходимо дополнить применением антибиотиков системного действия.

Беременность и период лактации

Гентамицин можно применять во время беременности только тогда, когда польза применения у матери превышает потенциальный риск для плода. Применение препарата в период лактации возможно по рекомендации врача.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

При применении препарата возможно нарушение остроты зрения (за счет развития слезотечения после закапывания препарата), что необходимо учитывать при вождении автомобиля и работе с другими механизмами.

Передозировка

Отсутствуют данные, касающиеся передозировки при местном применении гентамицина.

Форма выпуска и упаковка

По 5 мл в полиэтиленовые флаконы с капельницей, закрытые крышкой с гарантийным кольцом.

По 1 флакону вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25º С, в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

После вскрытия флакон использовать в течение 4 недель.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

АО «Варшавский фармацевтический завод «Польфа»

ул. Каролькова 22/24, 01-207 Варшава, Польша

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

АО «Варшавский фармацевтический завод «Польфа»», Польша

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

ТОО «Adalan»

ул. Тимирязева 42, пав. 23, оф. 202, 050057, г. Алматы

Тел. + 727 269 54 59; Е-mail: reg@adalan.kz

 

Прикрепленные файлы

797253001477977096_ru.doc 54 кб
232988711477978257_kz.doc 50 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники