Гелисал

МНН: Плюща листьев экстракт
Производитель: Медана Фарма АО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Отхаркивающие препараты
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№017161
Информация о регистрации в РК: 20.01.2016 - бессрочно
Номер регистрации в РБ: 9185/10/15/17/19/20/22
Информация о регистрации в РБ: 10.08.2020 - бессрочно

Инструкция

Торговое название

ГЕЛИСАЛ

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Сироп 27.78 мг/5 мл 100мл

Состав

5 мл сиропа содержат

активное вещество - сухого экстракта листьев плюща обыкновенного 27.78 мг,

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, сорбитол 70%, макрогола глицеролгидроксистеарат, калия сорбат, кислоты лимонной моногидрат, анисовый ароматизатор, вода очищенная.

Описание

Густоватая жидкость желто-коричневого цвета с анисовым запахом, возможно помутнение и выпадение осадка.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Отхаркивающие препараты.

Код АТХ R05CA

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Не изучалась.

Фармакодинамика

Препарат Гелисал - лекарственное средство растительного происхождения, которое содержит активное вещество - экстракт листьев плюща. Оказывает отхаркивающее, муколитическое действие и слабое спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру бронхов. Основой спазмолитического действия является парасимпатолитический эффект гликозидов (сапонинов), активизирующих β-2 рецепторы в мышцах бронхов и эпителия легких. Это приводит к снижению внутриклеточного Сa 2+ в мышцах бронхов и их расслаблению. Одновременно альвеолярные клетки II типа продуцируют больше сурфактанта. При непродуктивном (сухом) кашле способствует разжижению вязкой мокроты, облегчает ее отхождение. При продуктивном (влажном) кашле облегчает отхаркивание и выведение мокроты. Благодаря освобождению дыхательных путей от мокроты способствует улучшению дыхания, уменьшению и исчезновению кашля.

Показания к применению

- в качестве отхаркивающего средства в комплексной терапии воспалительных заболеваний верхних и нижних дыхательных путей

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды.

Взрослым и детям старшего возраста в неразбавленном виде, детям младшего возраста и грудным разбавляют небольшим количеством воды или сока.

Если врач не назначил иначе, сироп принимают по следующей схеме:

- взрослым и детям старше 10 лет - по 5 мл (1 мерная ложечка) 3 раза в

сутки

- детям 5-10 лет - по 2.5 мл (1/2 мерной ложечки) 3 раза в сутки

- детям c 1-5 лет - по 2.5 мл (1/2 мерной ложечки) 2 раза в сутки

Детям до 1 года можно применять после консультации с врачом в соответствии с его рекомендациями.

Не следует превышать рекомендуемую дозу.

Продолжительность лечения 7 дней. Рекомендуется продолжение лечения в течение 2-3 дней после исчезновения симптомов заболевания.

В упаковке препарата Гелисал находится ложка-дозатор, которая соответствует 5 мл и имеет метки: «¼» и «½», которые соответствуют 1.25 мл и 2.50 мл.

Побочные действия

- тошнота, рвота, диарея

- аллергические реакции

Противопоказания

- повышенная чувствительность к экстракту из листьев плюща или к

компонентам препарата

- беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

В связи с содержанием сапонинов препарат может потенцировать действие других средств, раздражающих слизистую оболочку желудка.

Гелисал не следует назначать одновременно с противокашлевыми лекарственными препаратами центрального действия, так как последние затрудняют отхождение мокроты.

Особые указания

Учитывая раздражающее свойство сапонинов, препарат не следует применять лицам с язвенной болезнью желудка в фазе обострения.

У лиц с наследственной непереносимостью фруктозы данный препарат применять не следует.

Поскольку Гелисал не содержит красителей, сахара и спирта, его могут принимать пациенты с аллергическими реакциями на красители, больные сахарным диабетом, а также пациенты, которые должны избегать применения алкоголя или алкоголь-содержащих препаратов.

Мерная ложечка препарата (5 мл) содержит 1.75 г сорбитола, что соответствует 0.15 ХЕ.

Период беременности и лактация

Исследования по безопасности применения препарата у беременных женщин и у женщин, кормящих грудью, не проводились. Также отсутствуют данные относительно влияния препарата на плод.

Влияние на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, гастроэнтерит, обусловленные действием сапонинов.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 100 мл во флаконы темного стекла с полиэтиленовой белой крышкой с гарантийным кольцом.

Один флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и мерной ложечкой помещают в картонные коробки.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения

2.5 года

После первого вскрытия упаковки флакон необходимо использовать

в течение 6 месяцев.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

«Медана Фарма» АО

98-200 Серадз, ул. В. Локетка 10, Польша

Владелец регистрационного удостоверения

АО «Химфарм», Республика Казахстан

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

АО «Химфарм», Республика Казахстан,

г. Шымкент, ул. Рашидова, 81

Номер телефона 7252 (561342)

Номер факса 7252 (561342)

Адрес электронной почты infomed@santo.kz

 

Прикрепленные файлы

508450621477976323_ru.doc 75 кб
087636691477977571_kz.doc 46.54 кб
9185_10_15_17_19_20_p.pdf 0.24 кб
9185_10_15_17_19_20_s.pdf 0.21 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники. «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» МЗ РБ