Витамин С 500 (Аскорбиновая кислота)

МНН: Аскорбиновая кислота, Натрия аскорбат
Производитель: Киевский витаминный завод ПАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Ascorbic acid
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№025553
Информация о регистрации в РК: 24.01.2022 - 24.01.2027

Инструкция

Торговое наименование

Витамин С 500

Международное непатентованное название

Аскорбиновая кислота

Лекарственная форма, дозировка

Таблетки жевательные с апельсиновым вкусом по 500 мг

Фармакотерапевтическая группа

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Витамины. Аскорбиновая кислота (витамин С), включая комбинации. Аскорбиновая кислота (витамин С), простая. Аскорбиновая кислота (витамин С).

Код АТХ A11G A01

Показания к применению

Для лечения гипо- и авитаминоза С.

Обеспечение повышенной потребности организма в витамине С:

– в период острых респираторных и инфекционных заболеваний;

– в период реконвалесценции после тяжелых заболеваний, оперативных вмешательств;

– при разных интоксикациях, геморрагических диатезах, заболеваниях соединительной ткани (ревматоидный артрит), кровотечениях (носовые, лёгочные, маточные);

– при лучевой болезни, гепатите, холецистите, болезни Аддисона, при вялозаживающих ранениях мягких тканей, инфицированных ранах и переломах костей.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

повышенная чувствительность к аскорбиновой кислоте и к другим компонентам лекарственного средства

– склонность к тромбозам; тромбофлебит; сахарный диабет; мочекаменная болезнь

– детский возраст до 18 лет

– с особой осторожностью следует назначать пациентам с нарушением метаболизма железа (гемосидероз, гемохроматоз, талассемия)

– непереносимость фруктозы; синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы

– тяжелые заболевания почек

фенилкетонурия (так как препарат содержит аспартам)

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

При одновременном применении аскорбиновая кислота усиливает абсорбцию железа, пенициллина, этинилэстрадиола из желудочно-кишечного тракта. Подобный эффект касается и алюминия, поэтому это необходимо учитывать при одновременном лечении антацидами, содержащими алюминий.

Аскорбиновая кислота при одновременном применении снижает эффективность гепарина, антикоагулянтов.

Абсорбция аскорбиновой кислоты понижается при одновременном применении пероральных контрацептивных средств, употреблении фруктовых и овощных соков, щелочного питья. Одновременный прием витамина С и дефероксамина повышает тканевую токсичность железа, особенно в сердечной мышце, что может привести к декомпенсации системы кровообращения. Витамин С можно принимать только через 2 часа после инъекции дефероксамина. Длительный прием больших доз кислоты аскорбиновой снижает эффективность лечения дисульфирамом. Большие дозы препарата уменьшают эффективность трициклических антидепрессантов, нейролептиков ̶ производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина, нарушают выведение мексилетина почками.

Аскорбиновая кислота повышает общий клиренс этилового спирта.

Препараты хинолонового ряда, кальция хлорид, салицилаты, тетрациклины, кортикостероиды при длительном применении уменьшают запасы аскорбиновой кислоты в организме.

При высоких дозах аскорбиновая кислота влияет на резорбцию витамина В12.

Витамин С усиливает выделение оксалатов с мочой, таким образом повышая риск формирования в моче оксалатных камней. Витамин С увеличивает риск кристаллурии при лечении салицилатами.

Специальные предупреждения

Поскольку витамин С обладает легким стимулирующим действием, не рекомендуется принимать данное лекарственное средство в конце дня.

В связи со стимулирующим влиянием аскорбиновой кислоты на образование кортикостероидных гормонов при применении ее в больших дозах необходим контроль функции почек и артериального давления.

Лекарственное средство применять с осторожностью при повышенной свертываемости крови. Следует с особой осторожностью назначать пациентам:

– с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (высокие дозы кислоты аскорбиновой могут спровоцировать гемолитическую анемию);

– с нефролитиазом в анамнезе (риск гипероксалурии и осадка оксалатов в мочевом тракте после приема больших доз кислоты аскорбиновой).

Долгосрочное применение больших доз аскорбиновой кислоты может ускорять ее собственный метаболизм, из-за чего после отмены лечения может возникнуть парадоксальный гиповитаминоз. Не следует превышать рекомендованную дозу.

Не следует применять одновременно с другими препаратами, содержащими витамин С.

С осторожностью следует применять лекарственное средство при полицитемии, лейкемии.

Всасывание аскорбиновой кислоты может изменяться при нарушении моторики кишечника, энтерите или ахилии (угнетении желудочной секреции).

Следует принимать во внимание, что применение витамина С в высоких дозах может изменять некоторые показатели лабораторных анализов (глюкозы в крови, билирубина, трансаминаз, мочевой кислоты, креатинина, неорганических фосфатов). Может быть негативным результат исследования наличия скрытой крови в кале.

Лекарственное средство содержит аспартам (Е 951) источник фенилаланина, который представляет опасность для больных фенилкетонурией.

Лекарственное средство содержит краситель желтый закат FCF (Е 110), который может вызывать аллергические реакции.

Лекарственное средство содержит сорбит (Е 420), поэтому пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать это лекарственное средство. При установленной непереносимости некоторых сахаров следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать этот препарат.

Во время беременности или лактации

Длительное применение витамина С в повышенных дозах в период беременности может негативно повлиять на развитие плода, поэтому следует придерживаться рекомендованной дозировки.

При кормлении грудью от приема лекарственного средства следует воздержаться, так как аскорбиновая кислота проникает в грудное молоко.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

С лечебной целью необходимо принимать по 1 таблетке (500 мг) в сутки. Курс лечения 1015 суток.

При острых респираторных и инфекционных заболеваниях рекомендуется принимать по 12 таблетки (500–1000 мг) в сутки (в 2 приема) в течение 710 суток.

Далее по ½ таблетки (250 мг) в сутки. Для получения нужной дозировки следует использовать таблетки с соответствующим содержанием действующего вещества.

Метод и путь введения

Лекарственное средство принимать внутрь после еды, разжевывая таблетку.

Длительность лечения

Срок лечения определяет врач в зависимости от состояния пациента, а также течения болезни.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Витамин С хорошо переносится. Аскорбиновая кислота является водорастворимым витамином, ее чрезмерное количество выводится с мочой. Однако при длительном применении витамина С в больших дозах возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, что требует контроля состояния последней.

Передозировка может привести к изменениям почечной экскреции аскорбиновой и мочевой кислот во время ацетилирования мочи с риском выпадения в осадок оксалатных конкрементов.

Применение больших доз лекарственного средства может привести к рвоте, тошноте или диарее, которые исчезают после его отмены.

Лечение симптоматическое.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Перед применением препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Витамин С хорошо переносится в рекомендованных дозах, однако могут возникнуть такие побочные реакции.

Неблагоприятные побочные реакции распределены с учетом частоты возникновения, которая классифицировалась следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); не часто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000), неизвестно (не может быть оценено по имеющимся данным)

Часто (≥1/100 до <1/10)

– диарея (при применении в дозе свыше 1000 мг в сутки), раздражение слизистой оболочки пищеварительного тракта, изжога, тошнота, рвота, спазмы желудка

– повреждение гломерулярного аппарата почек, почечная недостаточность, кристаллурия, образование уратных, цистиновых и оксалатных камней в почках и мочевыводящих путях

– тромбоцитоз, тромбоз, гиперпротромбинемия, эритроцитопения, нейтрофильный лейкоцитоз

– артериальная гипертензия

Редко (≥1/10000 до <1/1000)

– повышенная возбудимость, утомляемость, нарушение сна, головная боль

– повреждение инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия) и нарушение синтеза гликогена вплоть до появления сахарного диабета

Очень редко (<1/10000)

– гемолитическая анемия (у пациентов с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидро-геназы кровяных телец возможен гемолиз эритроцитов)

– дистрофия миокарда

– экзема, крапивница, зуд, кожные высыпания

– ангионевротический отек, анафилактический шок при наличии сенсибилизации

– нарушение обмена цинка, меди

– ощущение жара.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

Одна таблетка содержит:

активные вещества: кислота аскорбиновая (витамин C) 200 мг, натрия аскорбат 337 мг (что соответствует 300 мг кислоты аскорбиновой);

вспомогательные вещества: сорбит (E 420), аспартам (E 951), калия ацесульфам, целлюлоза микрокристаллическая, кальция стеарат, ароматизатор апельсин, кремния диоксид коллоидный безводный, краситель желтый закат FCF (Е 110).

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Таблетки розово-оранжевого цвета, круглой формы, с плоской поверхностью, риской и фаской или круглой формы, с плоской поверхностью, на одной из сторон нанесен фигурный рисунок в виде разреза цитруса. На поверхности допускаются вкрапления белого цвета.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной непрозрачной окрашенной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку.

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности!

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Сведения о производителе

АО «КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД», Украина

04073, г. Киев, ул. Копыловская, 38

Тел.: (044) 461-03-08, факс: (044) 461-03-01

Web-сайт: www.vitamin.com.ua

Держатель регистрационного удостоверения

АО «КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД», Украина

04073, г. Киев, ул. Копыловская, 38

Тел.: (044) 461-03-08, факс: (044) 461-03-01

Web-сайт: www.vitamin.com.ua

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представительство: АО «КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД»

Адрес: 050008, Республика Казахстан: г. Алматы,

проспект Абая 109 В, оф. 16А

Тел.: +7 (727) 356 88 50; е-mail: vitamin_kz@vitamin.com.ua

Прикрепленные файлы

Витамин_с_500_ЛВ_каз_12,01,22.docx 0.04 кб
п.3_Витамин_с_500_апельсин_ИМП_ЛВ_-2_.docx 0.05 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники