Визин®

МНН: Тетризолин
Производитель: Янссен Фармацевтика Н.В.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Tetryzoline
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№019185
Информация о регистрации в РК: 14.03.2018 - 14.03.2023

Инструкция

Торговое название

Визин®

Международное непатентованное название

Тетризолин

Лекарственная форма

Капли глазные 0,05% 15 мл

Состав

Один мл препарата содержит

активное вещество – тетризолина гидрохлорид 0,5 мг,

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид 50% раствор, натрия хлорид, кислота борная, натрия тетраборат, динатрия эдетат, вода очищенная.

Описание

Прозрачный бесцветный раствор, свободный от видимых частиц

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний глаз. Симпатомиметики, используемые в качестве деконгестантов. Тетризолин.

Код АТХ S01GA02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При местном применении тетризолин практически не всасывается. Подробные фармакокинетические исследования глазных капель не проводились.

Фармакодинамика

Тетризолин — симпатомиметический препарат, который стимулирует альфа-адренорецепторы симпатической нервной системы, но не оказывает или оказывает слабое действие на бета-адренорецепторы. Являясь симпатомиметическим амином, тетризолин обладает сосудосуживающим действием и уменьшает отек тканей. Эффект начинается через несколько минут после закапывания и продолжается 4–8 часов.

Показания к применению

Взрослым и детям старше 8 лет

- для снятия отека и гиперемии конъюнктивы, возникающих при аллергии или обусловленных воздействием химических и физических факторов (дым, пыль, хлорированная вода, свет, косметические средства, контактные линзы)

Способ применения и дозы

По 1 или 2 капли в пораженный глаз 2–3 раза в сутки. Не рекомендуется непрерывное применение препарата более 4  дней. Если в течение 48 часов состояние не улучшается или раздражение и краснота сохраняются или нарастают, следует отменить препарат и обратиться к врачу

Использование флакона-капельницы

Снять крышку с флакона-капельницы и перевернуть флакон.

Не дотрагиваться кончиком флакона до каких-либо поверхностей.

После применения завинтить крышку флакона-капельницы.

Побочные действия

Редко

- чувство жжения, покраснение глаз, боль, покалывание в глазу, затуманенность зрения, раздражение конъюнктивы, расширение зрачка.

Возможны системные эффекты: головная боль, головокружение, тошнота, сонливость, бессонница, тремор, мидриаз, тахикардия, гипергликемия, повышение артериального давления, нарушение деятельности сердца, аллергические реакции.

При проявлении вышеперечисленных признаков необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания

- детский возраст до 8 лет

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- закрытоугольная глаукома и эндотелиально-эпителиальная дистрофия роговицы

С осторожностью

У больных с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями (ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия, аритмии, аневризма), гипертиреозом, феохромоцитомой, сахарным диабетом и у больных, получающих ингибиторы моноаминооксидазы или другие средства, способные повышать артериальное давление.

Лекарственные взаимодействия

Препарат не следует применять одновременно с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО) и в течение 10 дней после прекращения их приема.

Особые указания

Контактные линзы следует снять перед закапыванием препарата и установить их примерно через 15 минут. Необходимо избегать прямого контакта препарата с мягкими линзами из-за возможного нарушения прозрачности. Визин целесообразно применять только при легком раздражении глаз. При появлении интенсивных болей в глазах, головной боли, потери зрения, внезапном появлении «плавающих» пятен перед глазами, покраснения глаз, боли при воздействии света или двоения в глазах необходимо немедленно обратиться к врачу.

Не применять Визин, если раздражение или краснота связаны с серьезными заболеваниями органа зрения: инфекция, инородное тело или химическая травма роговицы.

При появлении любых симптомов передозировки следует немедленно обратиться к врачу!

Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности - не выбрасывайте его в сточные воды или на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!

Беременность и период лактации

Учитывая риск общих реакций, применять препарат во время беременности и лактации можно только в том случае если, по мнению врача, предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В редких случаях после применения Визина наблюдается расширение зрачка и возникает затуманенность зрения, которая может повлиять на способность управлять автомобилем и механизмами.

Передозировка

При применении в соответствии с инструкцией риск возникновения передозировки минимален. Однако в случае неосторожного попадания в желудочно-кишечный тракт возможны следующие симптомы: расширение зрачков, тошнота, цианоз, лихорадка, судороги, тахикардия, аритмия, остановка сердца, повышение артериального давления, отек легких, нарушения дыхательной функции, функции центральной нервной системы и кома. Риск появления симптомов передозировки, связанных с всасыванием препарата, высок у новорожденных и маленьких детей, особенно при проглатывании.

Лечение: промывание глаз большим количеством воды, при попадании внутрь: активированный уголь, промывание желудка, ингаляция кислородом, жаропонижающие и противосудорожные средства. Для снижения артериального давления применяют гипотензивные препараты. Больным с низким артериальным давлением вазопрессорные средства противопоказаны. Антидот тетризолина гидрохлорида неизвестен.

Форма выпуска и упаковка

По 15 мл препарата помещают во флаконы из полиэтилена низкой плотности с капельным устройством и завинчивающейся пластиковой крышкой с полипропиленовой лентой – контролем первого вскрытия.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

После вскрытия флакона использовать в течение одного месяца.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения

3 года

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Янссен Фармацевтика Н.В., Турнхоутсевег 30, В-2340 Беерсе, Бельгия

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

ООО «Джонсон & Джонсон», Российская Федерация,

121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, стр. 2, тел. (495) 726-55-55

Наименование и страна организации-упаковщика

Янссен Фармацевтика Н.В., Бельгия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Филиал общества с ограниченной ответственностью «Джонсон & Джонсон» в Республике Казахстан, г.Алматы, 050040, ул.Тимирязева 42, павильон 23 - А

Тел: (727) 245-88-10; факс: (727) 245-88-15

Электр.адрес:safetyru@its.jnj.com

Прикрепленные файлы

074818061477977022_ru.doc 56.5 кб
457165261477978201_kz.doc 82.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники