Вермокс

МНН: Мебендазол
Производитель: Гедеон Рихтер Румыния А.О.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Mebendazole
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№010231
Информация о регистрации в РК: 18.04.2017 - 18.04.2022
Республиканский центр развития здравоохранения
КНФ (ЛС включено в Казахстанский национальный формуляр лекарственных средств)
Предельная цена закупа в РК: 125.99 KZT

Инструкция

Торговое название

Вермокс

Международное непатентованное название

Мебендазол

Лекарственная форма

Таблетки 100 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - мебендазол 100мг

вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, натрия сахарин, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

Описание

Таблетки, белого или почти белого цвета, плоские, формы диска с фаской, с надписью «Vermox» на одной стороне и риской на другой, с легким характерным запахом, диаметром около 10.0 мм.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения нематодозов. Производные бензимидазола

Код АТХ P02 CA 01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь плохо всасывается. Биоусвояемость обычной антигельминтной дозы недостаточная из-за низкой растворимости и интенсивного первичного метаболизма. 90% абсорбированной фракции вступает в связь с белками плазмы. Биодоступность повышается при одновременном приеме препарата с жирной пищей. Выводится преимущественно в неизмененном виде с калом.

Фармакодинамика

Противоглистное средство широкого спектра действия. Нарушает тканевое дыхание глистов и вызывает дегенерацию цитоплазматических микротрубочек глиста, препятствует утилизации глюкозы, снижает энергообмен, уменьшает образование АТФ в тканях и тем самым вызывает необратимый паралич мускулатуры и гибель паразита.

Показания к применению

Заболевания, вызванные инфекциями:

- энтеробиоз (Enterobius vermicularis)

- аскаридоз (Ascaris lumbricoides)

- трихинеллез (Trichuris trichiura)

- анкилостомидоз (Ancylostoma duodenale)

- некатороз (Necator americanus )

- стронгилоидоз (Strongyloides stercoralis)

- тениоз (Taenia spp) и смешанные инфекции.

Способ применения и дозы

При энтеробиозе детям от 6 до 10 лет – по 25-50 мг в сутки в один прием в течение 3 дней. Детям старше 10 лет и взрослым независимо от массы тела - 100 мг препарата (1 таблетка) однократно. Лечение следует повторить через 2- 4 недели, ввиду частых рецидивов инфекции.

Рекомендуется одновременное лечение всех членов семьи.

При аскаридозе, трихинеллезе, анкилостомидозе и смешанных инфекциях: взрослым в течение 3 дней по 200мг/сут. (по 1 таблетке утром и вечером). Детям от 6 до 10 лет – по 25-50 мг в сутки в один прием в течение 3 дней.

При тениозе, стронгилоидозе:

- взрослым в течение трех дней по 2 таблетки утром и вечером (400мг/сут.);

- детям в течение трех дней по одной таблетке утром и вечером (200мг/сут.).

Максимальные разовые дозы - для детей от 6 лет до 10 лет-50 мг, для детей старше 10 лет -100 мг, для взрослых - 200 мг, суточные дозы для детей до 10 лет-50 мг, для детей старше 10 лет- 200 мг, для взрослых- 400 мг.

Побочные действия

- головокружение, головная боль, слабость, сонливость, мышечная дискоординация

Редко

- судороги у детей грудного возраста

- тошнота, рвота, боли в животе, диарея

- аллергические реакции (крапивница, ангиодема, ангионевротический отек)

- токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса- Джонсона, сыпь

- нейтропения

При применении в высоких дозах в течение длительного времени:

- нарушение функции печени, гепатит

-гломерулонефрит

Противопоказания

- повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата

- нарушение функции печени

- наследственная непереносимость галактозы, лактозы, лактазная недостаточность, мальабсорбция глюкозы/галактозы

- беременность и период лактации

- детский возраст до 6 лет

Лекарственные взаимодействия

Одновременное назначение циметидина с Вермоксом повышает концентрацию последнего в плазме при длительном лечении. Рекомендуется определение концентраций препарата в плазме, для обеспечения необходимых доз обоих лекарственных средств. Необходимо избегать одновременного применения мебендазола и метронидазола.

Особые указания

При длительном применении необходим контроль общего анализа крови, функции печени, почек.

Препарат несовместим с алкоголем.

В период лечения нет необходимости в назначении слабительных средств и соблюдении диеты. Вермокс снижает потребность в инсулине у больных сахарным диабетом.

В случае непереносимости лактозы, следует учесть, что каждая таблетка препарата содержит 110 мг лактозы моногидрата.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Вермокс не оказывает влияния на способность к вождению автомобиля и управлению рабочими механизмами.

Передозировка

Симптомы: боли в животе спазматического характера, тошнота, рвота, диарея.

Лечение: специфического антидота нет. В первый час после передозировки - промывание желудка, прием активированного угля.

Форма выпуска и упаковка

По 6 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре от 15 ºС до 30 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Наименование и страна организации-производителя

Гедеон Рихтер Румыния А.О., Румыния

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

ОАО «Гедеон Рихтер, Будапешт, Венгрия

Наименование и держатель лицензии

Janssen Pharmaceutica, Бельгия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в РК

E-mail: info@richter.kz

Телефон: 8-(7272)-58-26-22, 8-(7272)-58-26-23

 

Прикрепленные файлы

110110561477977064_ru.doc 90.5 кб
706153161477978244_kz.doc 55 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники