Венодиол - М

Венодиол-M

-

Лекарственная форма, дозировка

Таблетки

Сердечно-сосудистая система. Вазопротекторы. Капилляростабили-зирующие средства. Биофлавоноиды. Диосмин, комбинации

Код АТХ: C05CA53.

- симптоматическая терапия хронической венозной недостаточности нижних конечностей (тяжесть, боль, ночные судороги в ногах);

- симптоматическая терапия геморроя (острого или хронического).

- гиперчувствительность к активным веществам или к любому из вспомогательных веществ препарата

Необходимые меры предосторожности при применении

Применение Венодиол-M при симптоматическом лечении острого геморроя не исключает терапию других заболеваний прямой кишки. В случаях, когда симптомы геморроя у пациента сохраняются после кратковременного курса лечения препаратом, рекомендуется проводить надлежащее проктологическое обследование и рассматривать вопрос о соответствующей терапии.

Пациенту в ситуациях, когда возникает сильный дискомфорт, включая такие симптомы как отек, изменение цвета кожи, местное напряжение тканей, ощущение жара, боль в нижних конечностях, особенно в одной ноге, следует незамедлительно обратиться к врачу. Вышеуказанные симптомы могут быть следствием тромбоза вен нижних конечностей, обусловленного хронической венозной недостаточностью.

Вспомогательные вещества

Венодиол-M содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке, т.е. практический «не содержит натрия».

Специальные предупреждения

Дети

Безопасность и эффективность применения препарата у детей и подростков не установлены. Соответствующие исследования не проводились.

Пациенты пожилого возраста

Нет особых рекомендаций по дозированию препарата у пациентов пожилого возраста.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Нет особых рекомендаций по дозированию препарата у пациентов с нарушениями функции печени.

Пациенты с почечной недостаточностью

Нет особых рекомендаций по дозированию препарата у пациентов с нарушениями функции почек

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Дозировка

Взрослые

Рекомендуемая доза - 1 таблетка 2 раза в сутки (утром и вечером) или 2 таблетки 1 раз в сутки (утром или вечером).

При остром геморрое дозу препарата можно временно увеличить до 2-3 таблеток 2 раза в сутки.

Метод и путь введения

Таблетки принимают внутрь во время еды, проглатывая целиком и запивая достаточным количеством жидкости.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Симптомы

Данные о передозировке лекарственного препарата ограничены; наиболее часто отмечались нарушения со стороны ЖКТ (такие как диарея, тошнота, боль в животе) и кожные реакции (такие как зуд, сыпь).

Лечение

В случае передозировки необходимо проводить симптоматическое лечение.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Количественные критерии частоты нежелательных реакций и классификация нежелательных реакций в соответствии с системно-органной классификацией и с частотой их возникновения (Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥1/10), часто (≥ от 1/100 до <1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)

Часто

- диарея, диспепсия, тошнота, рвота;

Нечасто

- колит;

Редко

- головокружение, головная боль, недомогание;

- зуд, сыпь, крапивница;

Частота неизвестна*

- боль в животе.

- ограниченный отек лица, губ и век, в исключительных случаях, отек Квинке.

* Нежелательные реакции, которые были отмечены в постмаркетинговом периоде

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов.

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

Одна таблетка содержит

активные вещества - диосмин 450 мг, гесперидин 50 мг.

Вспомогательные вещества: повидон К30, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Таблетки двояковыпуклые, овальной формы, от светло - коричневого до коричневого цвета

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ и фольги алюминиевой.

По 3 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Без рецепта

Сведения о производителе

«Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.», Турция

15 Теммуз Мах. Джами Йолу Джад. № 50, Гюнешли / Багджылар, Стамбул 

Тел.: +90 212 474 70 50

Факс: +90 212 474 09 01

info.worldmedicine@com.tr

Держатель регистрационного удостоверения

«УОРЛД МЕДИЦИН ЛТД», ул.Бербути,10/ ул.Алмасиани, 19-21, офис 26 (корп.II), г.Тбилиси, Грузия

Тел: + 995322212812 / + 995322212813

worldmedicine.llc.geo@gmail.com

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей

ТОО «РИН Фарм», РК, Алматы, пр. Суюнбая, 222б

Тел/факс: 8 (727) 252 90 90

rin_pharma@mail.ru

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО РИН Фарм (RIN Pharm), Алматы, пр. Суюнбая 222Б

Сотовый тел +7 701 786 33 98.

е-mail: pvpharma@worldmedicine.kz