Валерианы настойка (Шаншаров-Фарм ТОО)

МНН: Валерианы лекарственной корневища с корнями
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие снотворные и седативные препараты
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№009393
Информация о регистрации в РК: 12.12.2016 - 12.12.2021

Инструкция

Торговое название

Валерианы настойка

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Настойка 25 мл, 30 мл, 40 мл

Состав

активное вещество –валерианы корневища с корнями 200 г,

вспомогательное вещество -спирт этиловый 70% до получения 1л настойки

Описание

Прозрачная жидкость красновато-бурого цвета (темнеет под действием света), характерного ароматного запаха и сладковато-горького, пряного вкуса.

Фармакотерапевтическая группа

Снотворные и седативные препараты другие

Код АТС N05CМ

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь настойки валерианы максимальная концентрация валериановой кислоты (одного из активных компонентов) достигается через 1-2 ч и составляет 0,9-2,3 мг/мл. Период полуэлиминации – 1,1  0,6 ч. При многократном применении настойки валерианы фармакокинетика входящих в ее состав компонентов не изменяется. Кумуляции валериановой кислоты при повторных применениях не отмечается.

Настойка валерианы не влияет на активность основных изоформ цитохромов CYP 2D6 и 3A4, метаболизирующих лекарственные средства.

Фармакодинамика

Растительное средство. Оказывает седативное действие.

Действие обусловлено содержанием эфирного масла (0,2-2,8%) большую часть которого составляют сложный эфир борнеола и изовалериановой кислоты, борнеола ацетат. Важными компонентами препарата являются также содержащиеся в валериане сексвитерпены и монотерпены: β-кариофиллен, валеранон, валеренал, валериановая кислота, а также валепотриаты (0,05-0,67%) – валтрат и изовалтрат. Основными продуктами разрушения валепотриатов являются балдринал, гомобалдринал и валтроксал, которые представляют собой продукты гидролиза исходных соединений. Настойка валерианы повышает чувствительность ГАМК-рецепторов к воздействию γ-аминомасляной кислоты, что усиливает процессы торможения в коре головного мозга. Одновременно наблюдается увеличение синтеза и секреции ГАМК в синапсах нейронов коры мозга. Данное воздействие проявляется только под влиянием суммы действующих веществ, содержащихся в настойке валерианы и не может быть воспроизведено при изолированном введении эфирного масла, сексвитерпенов или валепотриатов.

Седативный эффект при использовании настойки валерианы проявляется медленно, но достаточно стабильно и полностью развивается только при систематическом и длительном курсовом лечении. Снижается скорость реакции организма на внешние раздражители, облегчается наступление естественного сна.

Валепотриаты и валериановая кислота обладают спазмолитическим действием, оказывают легкий желчегонный эффект, особенно при спазме и гипермоторной дискинезии желчевыводящих путей.

Комплекс биологически активных веществ настойки валерианы через нейрогуморальные механизмы и влияния на проводящую систему миокарда регулирует сердечную деятельность – замедляет ритм сердца, незначительно расширяет коронарные сосуды.

Показания к применению

- неврастения и другие невротические расстройства (неврозы)

- нарушения сна вследствие нервного стресса, длительного нервно-

психического перевозбуждения

-легкие функциональные нарушения со стороны сердечно-сосудистой

системы и пищеварительной системы (в составе комплексной терапии).

Способ применения и дозы

Внутрь, взрослым по 40-50 капель 3-4 раза в день, растворяя в 50 мл питьевой воды (¼ стакана), при необходимости дозу повышают до максимальной – 5 мл (1 чайная ложка) 3-4 раза в день, растворяя в 50 мл питьевой воды. Детям в возрасте старше 12 лет назначают по 1 капле на год жизни 3-4 раза в день, растворяя в 50 мл питьевой воды. Применение настойки в неразведенном виде у детей противопоказано, в связи с содержанием высоких концентраций спирта этилового. У лиц с нарушениями функции печени и почек коррекции дозы не требуется.

Побочные действия

  • вялость, подавленность, слабость, снижение работоспособности

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к препарату

  • детский возраст до 12 лет

  • применение тетурама, препаратов нитроимидазола и нитрофурана, цефалоспориновых антибиотиков II-III поколения (в связи с возможностью развития острой токсической реакции на этиловый спирт в составе настойки валерианы).

Лекарственные взаимодействия

Настойка валерианы потенцирует действие других седативных и снотворных средств, средств для наркоза, психотропных препаратов, а также спазмолитических средств.

Особые указания

Беременность и лактация

Применение настойки валерианы в период беременности и лактации не рекомендуется, в связи с потенциальной возможностью развития цитотоксического действия валепотриатов и продуктов их деградации, связанного с повреждением ДНК клеток в реакциях алкилирования.

При использовании настойки валерианы возможно получение положительного результата тестов на определение содержания алкоголя в крови.

Особенности влияния на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами.

В период применения настойки валерианы не допускается управление автотранспортным средством или особо опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы – возможно усиление побочных эффектов

Лечение – симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка

По 25 мл, 30 мл, 40 мл препарата во флаконы из оранжевого стекла, укупоренные пробками из полиэтилена и навинчивающими крышками. Флаконы упаковывают в коробки из картона или в стопы, упакованные в бумагу оберточную вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше

25 0С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет

По истечении срока годности не применять.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

ТОО «Шаншаров-Фарм», Республика Казахстан

г. Алматы, ул. Б. Булкышева, 4е

Владелец регистрационного удостоверения

ТОО «Шаншаров-Фарм», Республика Казахстан

Адрес организации, принимающей на территории РК претензии по качеству продукции

ТОО «Шаншаров-Фарм», Республика Казахстан, г. Алматы

ул. Б. Булкышева, 4е

Тел./факс +7 727 233-27-58

Адрес электронной почты: farm-4@mail.ru

 

Прикрепленные файлы

612921981477977154_ru.doc 55 кб
507936631477978320_kz.doc 67 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники