Бронхорус®

МНН: Амброксол
Производитель: Синтез ОАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Ambroxol
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№018643
Информация о регистрации в РК: 10.06.2022 - 10.06.2032
Республиканский центр развития здравоохранения
КНФ (ЛС включено в Казахстанский национальный формуляр лекарственных средств)

Инструкция

Торговое название

Бронхорус®

Международное непатентованное название

Амброксол

Лекарственная форма

Таблетки 30 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - амброксола гидрохлорид 30 мг,

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, магния стеарат, тальк,

лактоза

Описание

Круглые таблетки белого цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающее муколитическое средство

Код АТС R05CB06

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция – высокая (при любых путях введения), время достижения максимальной концентрации – 2 ч, связь с белками плазмы – 80 %. Проникает через гематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Метаболизм – в печени, образует дибромантраниловую кислоту и глюкуроновые конъюгаты. Период полувыведения – 7-12 ч. Выводится почками: 90 % в виде водорастворимых метаболитов, в неизмененном виде – 5 %.

Период полувыведения увеличивается при тяжелой хронической почечной недостаточности, не изменяется при нарушении функции печени.

Фармакодинамика

Муколитическое и отхаркивающее средство.

Амброксол обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием.

Амброксол стимулирует двигательную активность ресничек мерцательного эпителия слизистой бронхов (мукокинетическое или секретомоторное действие).

Перистальтические сокращения по спирали реснитчатых (цилиарных) клеток эпителия бронхов выводят слизь из бронхиального дерева (мукоцилиарный транспорт или мукоцилиарный клиренс). Амброксол значительно улучшает мукоцилиарный транспорт. Амброксол стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого компонента мокроты и нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, уменьшает вязкость мокроты и ее адгезивные свойства (муколитическое или секретолитическое действие).

Амброксол повышает синтез и секрецию поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах.

В результате этих механизмов значительно уменьшается вязкость мокроты и улучшается ее отхаркивание.

После приема внутрь действие наступает через 30 мин и продолжается в течение 6-12 ч.

Показания к применению

- острый и хронический бронхит

- пневмония

- хроническая обструктивная болезнь легких

- бронхиальная астма с затрудненным отхождением мокроты

- бронхоэктатическая болезнь

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды, запивая большим количеством жидкости.

Взрослым и детям старше 12 лет – по 1 таблетке (30 мг) 3 раза в сутки.

При необходимости для усиления терапевтического эффекта можно назначать по 2 таблетки (60 мг) 2 раза в сутки.

В тяжелых случаях заболевания дозу не уменьшают в течение всего курса лечения.

Детям младше 12 лет Бронхорус назначают в форме сиропа.

Не рекомендуется принимать препарат более 5 дней без консультации врача.

Побочные действия

Редко:

- общая слабость

- головная боль

- диарея

- дизурия

- экзантемы

- ринорея

- запоры

При длительном применении в высоких дозах – гастралгия, тошнота, рвота.

Аллергические реакции: иногда - кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, редко – аллергический контактный дерматит, анафилактический шок

Противопоказания

- гиперчувствительность к препарату

  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки

  • эпилептический синдром

- беременность (I триместр), период лактации

- детский возраст до 12 лет (детям младше 12 лет назначают Бронхорус в форме сиропа)

В случае непереносимости лактозы (при синдроме нарушения всасывания глюкозы/галактозы или недостаточности сахарозы/изомальтозы) следует учитывать, что в состав препарата входит лактоза.

Лекарственные взаимодействия

Совместное применение с противокашлевыми лекарственными средствами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля.

Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина.

Особые указания

Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты.

С осторожностью применять при нарушении функции почек и тяжелых заболеваниях печени под тщательным контролем врача.

Беременность

Применение во ІІ или ІІІ триместре беременности возможно в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

  • Не выявлены.

Передозировка

Симптомы: диспепсия, тошнота, рвота, диарея.

Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата; прием жиросодержащих продуктов

Форма выпуска и упаковка

Таблетки 30 мг.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

2 контурных ячейковых упаковки с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 С

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

ОАО «Синтез», Россия

640008, г. Курган, проспект Конституции, 7.

тел./факс (3522) 48-16-89

E-mail: reg@kurgansintez.ru

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

ОАО "Синтез", Россия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

ТОО «СТОФАРМ», 000100, Республика Казахстан,

Костанайская область, г. Костанай, ул. Уральская, 14

тел. 714 228 01 79

E-mail: reg@kurgansintez.ru

 

Прикрепленные файлы

792897911477977190_ru.doc 52.5 кб
522206921477978347_kz.doc 56 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники