Бифосин® (раствор для наружного применения)
Инструкция
-
русский
-
қазақша
Торговое название
БИФОСИН®
Международное непатентованное название
Бифоназол
Лекарственная форма
Раствор для наружного применения, 1 %
Состав
100 г раствора содержит
активное вещество – бифоназол 1,0 г,
вспомогательное вещество – макрогол-400
Описание
Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость
Фармакотерапевтическая группа
Противогрибковые препараты для местного применения. Производные имидазола
Код АТС D01AC10
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Хорошо проникает в пораженные слои кожи. Абсорбция – 0.6-0.8 %, концентрация в плазме крови не определяется. Через 6 ч после применения концентрация в кожи достигает или во много раз превосходит минимальную эффективную концентрацию для основных грибов, вызывающих дерматомикозы: 1 мг/см2 в верхнем слое эпидермиса (Stratum corneum), 5 мг/см2 в Stratum papillare. Период полувыведения из кожи составляет 19-32 ч (зависит от ее плотности). Продолжительность нахождения в коже – 36-48 ч.
Фармакодинамика
Бифоназол активное вещество препарата Бифосин, является производным имидазола и обладает широким противогрибковым спектром действия.
Действует фунгицидно в отношении дерматофитов (трихофитов, микроспорум, эпидермофитон); фунгистатически – дрожжеподобных, плесневых грибов (Aspergillus ferrus, Scopulariopsis brevicautus), Malassezia fufur, активен в отношении Corynebacterium minutissimum (минимальная подавляющая концентрация (МПК) колеблется в диапазоне от 0.5 до 2 мкг/мл), грамположительных кокков, за исключением энтерококков (МПК 4-16 мкг/мл).
Мишенью действия препарата является эргостерин – важнейший компонент мембраны грибов. Бифосин подавляет синтез эргостерола на двух этапах его образования, что приводит к структурному и функциональному повреждению цитоплазматической мембраны грибов. Минимальная эффективная концентрация – 5 нг/мл при продолжительности воздействия не менее 6 ч; при концентрации 3 нг/мл сдерживается рост быстро пролиферирующего мицелия Trichphyton mentagrophytes. На дрожжеподобные грибы рода Candida оказывает фунгистатическое, а в концентрациях 20 нг/мл – фунгицидное действие.
Показания к применению
- микозы стоп и кистей
- дерматомикоз гладкой кожи
- дерматомикоз волосистой части головы
- отрубевидный лишай
- поверхностный кандидоз кожи
- эритразма
Способ применения и дозы
Препарат следует применять один раз в сутки вечером перед сном. Препарат наносят тонким слоем на пораженный участок кожи и тщательно втирают. Для достижения удовлетворительного результата, лечение должно быть непрерывным и продолжено в течение следующих рекомендуемых периодов:
- микозы стоп и межпальцевые промежутки стоп 3-4 нед.
- дерматомикоз волосистой части головы 4 нед.
- дерматомикоз гладкой кожи 2-3 нед.
- отрубевидный лишай, эритразма 2 нед.
- поверхностный кандидоз кожи 2-4 нед.
После ликвидации клинических проявлений микоза лечение необходимо продолжить в течение 2 недель, применяя препарат 1 раз в день для профилактики рецидива.
Побочные действия
Иногда
- гиперемия и раздражение кожи, чувство жжения, аллергические реакции
Редко
- экзема, зуд кожи, везикулярная сыпь
Очень редко
- возможно развитие аллергического дерматита
- местные реакции: в виде мацерации, шелушения, гиперемии
Эти побочные эффекты обратимы и исчезают после прекращения терапии.
Противопоказания
- гиперчувствительность к бифоназолу или любому другому компоненту препарата
- период лактации
- грудной возраст до 1 года
Лекарственные взаимодействия
Препарат можно применять одновременно с другими лекарственными средствами, поскольку каких-либо реакций лекарственного взаимодействия не выявлено.
Особые указания
При отсутствии или недостаточной эффективности следует дополнительно обследовать больного (состояние иммунитета, крови, эндокринной системы, микроциркуляции области поражения) и корректировать лечение в соответствии с результатами обследования.
Избегать попадания препарата в глаза.
Для участка размером с ладонь обычно достаточно нескольких капель раствора (примерно 3 капли).
Раствор удобен для лечения микозов волосистой части головы.
Педиатрия
Бифосин применяется у детей с 1 года. Применение возможно только под тщательным контролем врача.
Беременность,
С осторожностью: беременность (I триместр).
Применение препарата в I триместре беременности возможно только по строгим показаниям.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Бифосин не оказывает влияния на способность водить автомобиль и работать с техникой.
Передозировка
До настоящего времени о случаях передозировки препарата не сообщалось.
Форма выпуска и упаковка
По 15 г во флаконы-капельницы темного стекла, укупоренные пробками-капельницами с крышками.
Каждый флакон-капельницу с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 15 С до 25 С
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
ОАО «Синтез».
Россия, 640008, г. Курган, проспект Конституции, 7.
тел./факс (3522) 48-16-89
Владелец регистрационного удостоверения
ОАО "Синтез", Россия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
ТОО «СТОФАРМ», 000100, Республика Казахстан,
Костанайская область, г. Костанай, ул. Уральская, 14
тел. 714 228 01 79