Бисептол 480 (Концентрат для приготовления раствора для инфузий)
Инструкция
- русский
- қазақша
Торговое наименование
Бисептол 480
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма, дозировка
Концентрат для приготовления раствора для инфузий, (80 мг + 16 мг)/мл
Фармакотерапевтическая группа
Противоинфекционные препараты для системного использования. Антибактериальные препараты системного применения. Сульфаниламиды и триметоприм. Сульфаниламиды в комбинации с триметопримом и его производными. Сульфаметоксазол и триметоприм.
Код АТХ J01EE01Показания к применению
Бисептол 480 показан для лечения приведенных ниже инфекционных заболеваний, вызванных чувствительными к ко-тримоксазолу микроорганизмами:
Тяжелые неосложненные инфекции мочевыводящих путей. Начальные эпизоды неосложненных инфекций мочевыводящих путей рекомендуется лечить с применением эффективного антибактериального монопрепарата, а не такого комбинированного препарата как ко-тримоксазол в форме раствора для инфузий.
Лечение и профилактика пневмонии, вызванной Pneumocystis jirovecii (англ. Pneumocystis jirovecii pneumonitis – PJP).
Лечение и профилактика токсоплазмоза.
Лечение нокардиоза.
В основном показания для применения ко-тримоксазола в форме концентрата для приготовления раствора для инфузий такие же, как и для пероральных форм.
Следует учитывать официальные рекомендации по надлежащему применению антибактериальных лекарственных препаратов.
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
повышенная чувствительность к активным веществам, сульфаниламидам, триметоприму, ко-тримоксазолу или к любому из вспомогательных веществ препарата
заболевания крови (апластическая анемия, В12-дефицитная анемия, агранулоцитоз, лейкопения)
тяжелые гематологические нарушения
тяжелая почечная недостаточность
заболевания печени
дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
применение у пациентов, страдающих алкоголизмом и пациентов с эпилепсией (из-за содержания этанола)
детский и подростковый возраст до 18 лет (из-за содержания этанола)
период беременности и кормления грудью
Необходимые меры предосторожности при применении
Очень редко отмечались случаи смерти пациентов в результате серьезных побочных действий, таких как синдром Стивенса-Джонсона, эпидермальный токсический некролиз, острый некроз печени, агранулоцитоз, апластическая анемия и другие нарушения со стороны кроветворной системы и крови, а также реакции гиперчувствительности дыхательных путей.
После применения ко-тримоксазола наблюдалось развитие опасных для жизни кожных реакций: синдрома Стивенса-Джонсона (SJS - англ. Stevens-Johnson syndrome) и эпидермального токсического некролиза (TEN - англ. toxic epidermal necrolysis).
Необходимо объяснить пациенту, какими могут быть симптомы этих кожных реакций, и внимательно контролировать возможность их появления. Наибольший риск развития кожных изменений, связанных с SJS и TEN, существует в первые недели применения препарата.
В случае появления объективных или субъективных симптомов SJS или TEN (например, прогрессирующая кожная сыпь, часто с везикулами и изменениями слизистых оболочек) следует прекратить применение препарата Бисептол 480.
В случае развития SJS или TEN, наилучшие результаты лечения получают при максимально быстрой постановке диагноза и немедленном прекращении применения всех подозреваемых препаратов, которые могут вызвать появление этих симптомов. Ранняя диагностика связана с лучшим прогнозом.
Если установлено, что у пациента SJS или TEN развились в результате применения препарата Бисептол 480, у него никогда больше не следует применять препарат Бисептол 480.
У пациентов с заболеваниями системы кровообращения и дыхательной системы, особенно после применения высоких доз, может наступить чрезмерная гидратация организма.
В течение всего времени следует поддерживать у пациента надлежащий диурез. Случаи кристаллурии in vivo являются редкими, хотя кристаллы сульфаниламидов обнаруживали в охлажденной моче пациентов, получающих эти лекарственные препараты. У истощенных пациентов этот риск увеличивается.
У пациентов с диагностированными нарушениями функции почек рекомендуется применять специальную тактику лечения.
У пациентов, длительно получающих этот препарат, пациентов с дефицитом фолатов или пациентов пожилого возраста, рекомендуется проводить регулярные, ежемесячные лабораторные исследования крови, так как существует вероятность возникновения бессимптомных гематологических изменений, связанных с дефицитом фолатов. Допускается восполняющее введение фолиевой кислоты во время лечения, однако следует соблюдать осторожность ввиду возможного влияния на антимикробную эффективность препарата.
У пациентов пожилого возраста всегда рекомендуется соблюдение особой осторожности, так как в этой группе чаще наблюдаются побочные действия и эти пациенты в большей мере подвержены развитию серьезных побочных действий, особенно при наличии сопутствующих заболеваний, например, нарушения функции почек и (или) печени, и (или) при одновременном применении других лекарственных препаратов.
У пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (G-6-PD) может развиться гемолиз.
Препарат Бисептол 480 следует с осторожностью применять у пациентов с тяжелой атопией или бронхиальной астмой.
Не следует применять препарат Бисептол 480 в лечении фарингита, вызванного бета-гемолитическими стрептококками из группы A. Эрадикация этих бактерий в носоглотке данным препаратом менее эффективна, чем при применении пенициллина.
Отмечено, что триметоприм нарушает метаболизм фенилаланина, но это не имеет значения для пациентов с фенилкетонурией, соблюдающих надлежащие диетические рекомендации.
Следует избегать введения препарата Бисептол 480 пациентам с диагностированной порфирией или пациентам, у которых существует риск развития порфирии. Применение равно как триметоприма, так и сульфаниламидов (хотя это не является характерным для сульфаметоксазола) связывают с обострением клинических симптомов порфирии.
Строгий контроль концентрации калия и натрия в сыворотке крови является оправданным у пациентов, которые подвержены риску развития гиперкалиемии и гипонатриемии.
Отмечена связь между применением ко-тримоксазола и возникновением метаболического ацидоза, когда исключены другие причины его появления. Рекомендуется обеспечивать тщательный контроль за пациентом, если имеется подозрение на развитие метаболического ацидоза.
Препарат не следует назначать пациентам с тяжелыми гематологическими нарушениями, за исключением случаев, когда пациент находится под тщательным контролем. У пациентов, получающих цитотоксические лекарственные препараты, ко-тримоксазол не влиял или оказывал небольшое влияние на костный мозг или периферическую кровь.
Бисептол 480 – лекарственный препарат, в состав которого входят два антибактериальные препарата, следует применять его только в случаях, когда установлено, что польза от лечения превышает риск. Следует рассмотреть возможность применения антибактериального монопрепарата.
Во время лечения сульфаметоксазол/триметоприм сообщалось об очень редкие, тяжелые случаи респираторной токсичности, иногда перерастающие в острый респираторный дистресс-синдром (ARDS). Появление легочных признаков, таких как кашель, лихорадка и одышка в сочетании с рентгенологическими признаками легочных инфильтратов, и ухудшение функции легких могут быть предварительным признакам ARDS. При таких обстоятельствах применение сульфаметоксазол/триметоприм следует прекратить и обратиться к врачу, который назначит соответствующее лечение.
Очень редко сообщалось о случаях возникновения гемофагоцитарного лимфогистиоцитоза у пациентов, получавших сульфаметоксазол/триметоприм. Гемофагоцитарный лимфогистиоцитоз (ГЛГ) - это угрожающий жизни синдром патологической иммунной активации, который характеризуется клиническими признаками и симптомами чрезмерного системного воспаления (например, лихорадка, гепатоспленомегалия, гипертриглицеридемия, гипофибриногенемия, высокий уровень ферритина в сыворотке крови, цитопения и гемофагоцитоз). Пациентов, у которых развиваются ранние проявления патологической иммунной активации, следует немедленно обследовать. Если диагноз гемофагоцитарный лимфогистиоцитоз установлен, лечение сульфаметоксазол/триметоприм следует прекратить.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Зидовудин. В некоторых ситуациях одновременное применение ко-тримоксазола и зидовудина может повышать риск развития гематологических нарушений, обусловленных ко-тримоксазолом. В случае необходимости одновременной терапии ко-тримоксазолом и зидовудином, следует рассмотреть возможность проведения мониторинга гематологических показателей.
Циклоспорин. У пациентов, леченных кo-тримоксазолом и циклоспорином, применяемым после имплантации почек, наблюдалось транзиторное ухудшение функции почек.
Рифампицин. Отмечено, что при одновременном применении ко-тримоксазола и рифампицина спустя неделю происходило сокращение периода полувыведения триметоприма.
При одновременном введении с препаратами, которые образуют катионы в физиологическом pH и частично выводятся почками посредством активной секреции (например, прокаинамид, амантадин), может произойти конкурентное угнетение этого процесса, вызывающее повышение концентрации в плазме крови одного или обоих применяемых препаратов.
Диуретики (тиазиды). Применение у пациентов пожилого возраста ко-тримоксазола одновременно с некоторыми диуретиками, особенно с тиазидами, повышает риск развития тромбоцитопении, с пурпурой или без.
Пириметамин. У пациентов, леченных ко-тримоксазолом и одновременно принимающих пириметамин для профилактики малярии в дозах, превышающих 25 мг в неделю, отмечены случаи развития мегалобластной анемии. Не рекомендуется применение такого вида комбинированной терапии.
Варфарин. Ко-тримоксазол может потенцировать антикоагулянтный эффект варфарина за счет стереоселективного подавления его метаболизма. Установлено, что сульфаметоксазол может вытеснять варфарин из мест связывания с альбуминами плазмы in vitro. Во время лечения препаратом Бисептол 480 у пациентов, получающих антикоагулянты, рекомендуется проводить тщательный мониторинг параметров свертывания крови.
Фенитоин. Сульфаметоксазол и триметоприм удлиняют период полувыведения фенитоина и потенцируют его действие. В случае одновременного применения этих препаратов, рекомендуется тщательное наблюдение за состоянием пациента и определение концентрации фенитоина в сыворотке крови.
Дигоксин. У пациентов пожилого возраста, одновременно принимающих триметоприм и дигоксин, может произойти повышение концентрации дигоксина в сыворотке крови.
Метотрексат. Ko-тримоксазол может повышать концентрацию свободной фракции метотрексата в плазме. Если лечение ко-тримоксазолом признается целесообразным у пациента, который принимает другие препараты из группы антагонистов фолиевой кислоты, например, метотрексат, следует рассмотреть возможность введения фолиевой кислоты.
Триметоприм может влиять на результаты определения степени конкурентного связывания метотрексата с белками плазмы, если в качестве белка в исследованиях используется бактериальная дигидрофолат редуктаза из Lactobacillus casei. В случае если определение метотрексата проводится с помощью радиоиммунологического метода, влияние на результаты не обнаруживается.
Ламивудин. Введение сульфаметоксазола с триметопримом в дозе 800 мг + 160 мг приводит к повышению на 40% системного влияния ламивудина на организм, ввиду содержания триметоприма. Ламивудин не оказывает влияния на фармакокинетику триметоприма или сульфаметоксазола.
Производные сульфонилмочевины. Взаимодействие с гипогликемическими препаратами, производными сульфонилмочевины, возникает редко, однако отмечалось потенцирование действия этих препаратов.
Следует соблюдать осторожность у пациентов, применяющих какие-либо другие препараты, которые могут вызвать гиперкалиемию, такие как ингибиторы ангиотензинконвертирующего фермента (АКФ), блокаторы рецепторов ангиотензина ІІ, калийсберегающие диуретики например, спиронолактон. Сочетанное применение этих препаратов с триметопримом-сульфаметоксазолом (ко-тримоксазол) может привести к тяжелой гиперкалиемии.
Репаглинид. Триметоприм может увеличить содержание репаглинида, что может привести к гипогликемии.
Фолиевая кислота. Показано, что восполняющая терапия фолиевой кислотой снижает антимикробную эффективность триметоприма-сульфаметоксазола. Это наблюдалось при профилактике и лечении пневмонии, вызванной Pneumocystis jirovecii.
Оральные контрацептивы. Сообщалось о случаях терапевтической неэффективности оральных контрацептивов при совместном применении с антибиотиками. Женщины, принимающие антибиотики должны использовать барьерные методы контрацепции в дополнение к приему оральных контрацептивов или использовать другие методы контрацепции.
Азатиоприн. Имеются противоречивые сообщения о взаимодействиях между азатиоприном и триметопримом-сульфаметоксазолом, следствием которых являются тяжелые гематологические нарушения.
Специальные предупреждения
Особые указания, касающиеся вспомогательных веществ
Препарат содержит до 500 мг этанола (спирта) на дозу (5 мл). Из-за этого применение препарата противопоказано у лиц страдающих, алкоголизмом, пациентов с заболеваниями печени, пациентов с эпилепсией, детям, беременным и кормящим женщинам.
Препарат содержит 1,5 ммоль/5 мл (34,5 мг/5 мл) натрия. Следует соблюдать осторожность при применении у пациентов, соблюдающих бессолевую диету.
Препарат содержит 2,1 г пропиленгликоля в 5 мл.
В связи с побочными действиями пропиленгликоля (нарушения функций почек (острый некроз почечных канальцев), острая почечная недостаточность, нарушения функции печени), пациенты с нарушениями функции почек или печени должны находится под наблюдением врача.
Лабораторные исследования
Триметоприм может изменять значения концентрации креатинина в сыворотке (плазме крови), определяемые с использованием пикрата. Это может приводить к завышению результатов определения содержания креатинина в сыворотке (плазме) на 10%. Клиренс креатинина снижается: секреция почечных канальцев уменьшается с 23% дo 9%, в то время как скорость клубочковой фильтрации остается неизменной.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Влияние препарата Бисептол 480 на способность управления транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов не установлено.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Взрослые
Стандартное дозирование: 2 ампулы (10 мл) каждые 12 часов.
При лечении очень тяжелых инфекций дозы можно увеличить на 50%.
Лечение следует проводить в течение еще двух дней после исчезновения симптомов заболевания, в большинстве случаев лечение следует проводить в течение как минимум пяти дней.
Специальные рекомендации относительно режима дозирования
(Если не оговорено иначе, следует применять обычное дозирование).
Пациенты с нарушением функции почек
Дозирование препарата следует модифицировать в зависимости от клиренса креатинина.
Клиренс креатинина (мл/мин) |
Рекомендуемое дозирование |
> 30 |
обычная доза |
от 15 до 30 |
1/2 обычной дозы |
< 15 |
применение не рекомендуется |
Рекомендуется определение концентрации сульфаметоксазола в сыворотке каждые 2-3 дня в образцах, взятых спустя 12 часов после введения препарата Бисептол 480. Если общая концентрация сульфаметоксазола превышает 150 микрограмм/мл, лечение следует прекратить до момента снижения концентрации менее 120 микрограмм/мл.
Пневмония, вызванная Pneumocystis jirovecii (PJP)
Лечение
100 мг сульфаметоксазола и 20 мг триметоприма на кг массы тела в 2 или более разделенных дозах в сутки. При первой возможности пациент должен перейти на пероральную форму ко-тримоксазола и продолжить лечение в общей сложности в течение 14 дней. Целью терапии является достижение максимальной концентрации триметоприма в плазме или в сыворотке, больше или равной 5 мкг/мл (определяемой у пациентов, получающих препарат внутривенно капельно в течение часа).
Профилактика
Стандартный режим дозирования в течение всего времени подверженности риску.
Нокардиоз
Режим дозирования не установлен. У взрослых применяют от 6 до 8 таблеток в сутки до 3 месяцев (одна таблетка содержит 400 мг сульфаметоксазола и 80 мг триметоприма). Лечение нокардиоза внутривенным и пероральным ко-тримоксазолом должно длиться в общей сложности до 3 месяцев. При первой возможности пациент должен перейти на пероральную форму ко-тримоксазола.
Токсоплазмоз
Фиксированного режима дозирования для лечения и профилактики токсоплазмоза не установлено. Решение должно приниматься на основании клинического опыта.
Метод и путь введения
Бисептол 480, концентрат для приготовления раствора для инфузий, предназначен только для внутривенного введения, и перед введением его следует развести.
Препарат Бисептол 480 следует разводить непосредственно перед применением.
После введения препарата Бисептол 480 в раствор для инфузий полученную смесь необходимо энергично встряхнуть с целью полного смешивания. В случае обнаружения осадка или появления кристаллов до смешивания или во время инфузии, смесь следует уничтожить и приготовить новую.
Рекомендуется следующая схема разведения препарата Бисептол 480:
ампула (5 мл) препарата Бисептол 480 в 125 мл раствора для инфузий
ампулы (10 мл) препарата Бисептол 480 в 250 мл раствора для инфузий.
ампулы (15 мл) препарата Бисептол 480 в 500 мл раствора для инфузий
Допускается применение следующих растворов для инфузий для разведения препарата Бисептол 480:
5% и 10% раствор глюкозы
0,9% раствор NaCl
раствор Рингера
0,45% раствор NaCl с 2,5% раствором глюкозы.
Приготовленный раствор для инфузий препарата Бисептол 480 не следует смешивать с другими лекарственными препаратами или отличными от вышеперечисленных растворов для инфузий.
Продолжительность инфузии должна составлять примерно 60-90 минут и зависит от степени ирригации пациента.
Если пациенту противопоказано введение большого количества жидкости, допускается применение более высокой концентрации ко-тримоксазола - 5 мл в 75 мл 5% глюкозы. Приготовленный раствор следует вводить в виде инфузии в течение не более одного часа.
Бисептол 480 следует применять в случаях, когда пациент не может принимать лекарственные препараты внутрь, когда следует незамедлительно начать лечение или, когда пациент уже получает внутривенно жидкости и одновременное введение лекарственного препарата является клинически целесообразным.
Хотя внутривенное введение ко-тримоксазола может применяться у пациентов в тяжелом состоянии, его терапевтический эффект необязательно будет превышать терапевтический эффект пероральных форм препарата.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Симптомы: тошнота, рвота, головокружение, головная боль, спутанность сознания. При тяжелой форме передозировки триметоприма отмечалась депрессия костного мозга.
Лечение: при возникновении побочных эффектов следует немедленно отменить препарат. Назначить промывание желудка, введение жидкости, коррекцию электролитных нарушений, введение в/м 5-15 мг/сут кальция фолината (устраняет действие триметоприма на костный мозг). При необходимости – гемодиализ (перитонеальный диализ не эффективен).
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем применять лекарственный препарат.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
Ниже представлены побочные действия, связанные с применением ко-тримоксазола.
Очень часто (≥ 1/10)
гиперкалиемия
Часто (от ≥ 1/100 до < 1/10)
головная боль
тошнота, диарея
сыпь
грибковые инфекции
Нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100)
рвота
Очень редко (< 1/10 000)
лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, мегалобластная анемия, апластическая анемия, гемолитическая анемия, метгемоглобинемия, эозинофилия, пурпура, гемолиз у гиперчувствительных пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
синдром сывороточной болезни, анафилактические реакции, аллергический миокардит, аллергический васкулит, напоминающий болезнь Шенлейна-Геноха, узелковый периартериит, системная красная волчанка. Тяжелые реакции гиперчувствительности, связанные с PJP, крапивница, медикаментозная лихорадка, нейтропения, тромбоцитопения, повышение уровня печеночных энзимов, гиперкалиемия, гипонатриемия, рабдомиолиз
гипогликемия, гипонатриемия, снижение аппетита, метаболический ацидоз
депрессия, галлюцинации
асептический менингит (быстро проходил после отмены препарата, однако во многих случаях наступал его рецидив при возобновлении применения ко-тримоксазола или одного триметоприма)
судороги, неврит, атаксия
увеит
головокружения, включая головокружения лабиринтного происхождения, шум в ушах
кашель, затрудненное дыхание, легочные инфильтраты (могут быть ранними симптомами легочной гиперчувствительности, которая в очень редких случаях может привести к летальному исходу)
глоссит, стоматит, псевдомембранозный энтероколит, панкреатит
холестатическая желтуха, некроз печени (могут привести к летальному исходу)
повышение уровня аминотрансфераз в сыворотке, повышение уровня билирубина
реакции фоточувствительности
эксфолиативный дерматит, ангионевротический отек, упорная медикаментозная сыпь, полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона (SJS), эпидермальный токсический некролиз (TEN)
артралгии, миалгии
нарушения функции почек (иногда отмечаемые как почечная недостаточность), синдром тубулоинтерстициального нефрита с увеитом, почечный тубулярный ацидоз
Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
cливовые, возвышенные, болезненные язвы на конечностях, а иногда и на лице и шее с лихорадкой (синдром Свита)
Побочные действия, связанные с лечением пневмонии, вызванной Pneumocystis jirovecii
Очень редко: серьезные реакции гиперчувствительности, крапивница, лихорадка, нейтропения, тромбоцитопения, повышенный уровень печеночных ферментов, гиперкалиемия, гипонатриемия, рабдомиолиз.
После применения высоких доз в лечении PJP отмечались реакции гиперчувствительности с тяжелым течением, требующие прекращения лечения препаратом. Реакции гиперчувствительности с тяжелым течением наблюдались у пациентов с PJP после возобновления применения ко-тримоксазола, иногда после перерыва в несколько дней. Рабдомиолиз отмечали у ВИЧ-положительных пациентов, получающих ко-тримоксазол профилактически или для лечения РJР.
В случае реакций гиперчувствительности, связанных с лечением ко-тримоксазолом, внутривенное введение дифенгидрамина может позволить продолжить инфузии, когда ко-тримоксазол применяется для лечения PJP.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов.
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
1 мл концентрата содержит
активные вещества: сульфаметоксазол 80,00 мг, триметоприм 16,00 мг
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, этанол 96%, натрия гидроксид, этаноламин, 10% раствор натрия гидроксида, вода для инъекций
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Бесцветная или слегка желтоватого цвета жидкость.
Форма выпуска и упаковка
По 5 мл в ампулы бесцветного стекла. Над местом разлома ампулы находится точка белого или красного цвета и 2 полоски в форме кольца (одно кольцо желтого цвета, а второе, расположенное под ним, маджента).
По 5 ампул вкладывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с утвержденной инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
Срок хранения
2,5 года
Не применять по истечении срока годности.
Срок годности препарата после разведения
После разведения препарата доказана химическая и физическая стабильность в течение 6 часов при 25°C. С микробиологической точки зрения, разведенный препарат необходимо использовать немедленно после приготовления. Если разведенный препарат не был использован сразу после приготовления, ответственность за время и условия хранения несет потребитель.
Весь оставшийся лекарственный препарат и отходы следует уничтожить в установленном порядке.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке, в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Сведения о производителе
Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО
ул. Пельплиньска 19, 83-200 Старогард Гданьски, Польша
Номер телефона: +48 58 5631600
Номер факса: +48 58 5622353
Адрес электронной почты: phv@polpharma.com
Держатель регистрационного удостоверения
АО Варшавский фармацевтический завод Польфа
ул. Каролькова 22/24, 01-207 Варшава, Польша
Номер телефона +48 22 691 39 00
Номер факса +48 22 691 38 27
Адрес электронной почты: polfa@polfawarszawa.pl
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81
Номер телефона 7 7252 (610150); +7 7252 (610151)
Номер автоответчика +7 7252 (561342)
Адрес электронной почты: complaints@santo.kz; phv@santo.kz; infomed@santo.kz