Бетлибен (мазь, 0,05 %)

• русский
• қазақша

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Бетлибен

Международное непатентованное название

Бетаметазон

Лекарственная форма

Мазь для наружного применения 0.05 % 25 г

Состав

100г мази содержат

активное вещество - бетаметазона дипропионат 0.0643 г (эквивалентно бетаметазону 0,0500 г),

Описание

Мазь серовато-белого цвета без запаха

Фармакотерапевтическая группа

Глюкокортикостероиды для местного лечения заболеваний кожи. Глюкокортикостероиды активные. Бетаметазон

Код АТХ D07AC01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике препарата Бетлибен отсутствуют. Бетаметазон всасывается через кожу в зависимости от принятой дозы и уровня повреждения рогового слоя кожи. Предполагается, что абсорбируется не более 5% от принятой дозы. Абсорбированный бетаметазон метаболизируется в печени путем гидролиза и окисления и выходит через почки. Проникновение и абсорбция зависят от состояния эпидермального барьера (воспаление и кожные заболевания повышают всасывание).

Около 64% бетаметазона связывается с белками плазмы. Период полувыведения составляет 6,5 часов. Менее 5% от сывороточной концентрации бетаметазона выводится с мочой в неизменном виде. Большая часть поглощается под окклюзионной повязкой из-за увеличения местной температуры и влажности.

Фармакодинамика

Активное вещество мази Бетлибен - бетаметазона дипропионат является синтетическим адренокортикостероидом, предназначенным для лечения кожных заболеваний. Препарат является аналогом преднизолона. Основной эффект Бетлибен мази - противовоспалительное действие, связанное с уменьшенным образованием и высвобождением различных медиаторов воспаления кинина, гистамина, лизосомальных ферментов, простагландинов, лейкотриенов и комплементов. Противовоспалительное действие кортикостероидов, включая бетаметазон, основано на ингибировании фосфолипазы А2. В связи с этим, снижается образование арахидоновой кислоты, предшественника простагландинов и лейкотриенов. Кортикостероиды подавляют миграцию лейкоцитов и макрофагов, что приводит к снижению проницаемости и расширению кровеносных сосудов. Вследствие этого происходит уменьшение пропитывания сыворотки в ткани, а также снижение отека и зуда. Бетаметазон замедляет хемотаксис в воспаленной области, приводящее в конечном итоге к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Местное применение бетаметазона является эффективным в лечении некоторых дерматозов и дерматитов благодаря противовоспалительному, противоаллергическому, противоотечному и антипролиферативному действиям.

При системной абсорбции может проявляться системное действие, например, задержка воды в организме, гипертония, угнетение функции надпочечников, язвенная болезнь.

Показания к применению

-  себорейный, атопический дерматит, нейродермит

- экзема

- псориаз

-  фотодерматит

-  контактный дерматит

-  идиопатический зуд аногенитальной области

-  местные буллезные изменения кожи

-  узловатый муциноз кожи

-  реакции гиперчувствительности кожи на укусы насекомых

 

Способ применения и дозы

Взрослым

Очень тонкий слой Бетлибена мази наносят на поврежденный участок кожи два раза в день легкими массажными движениями. После появления эффекта кратность аппликаций сокращают до 1 раза в сутки.

Мазь используется для лечения хронических сухих дерматозов.

В случае более тяжелых поражений частоту нанесения препарата необходимо увеличить. Длительность курса лечения определяет врач в зависимости от тяжести и течения заболевания.

Бетлибен мазь не должен использоваться с окклюзионной повязкой.

Детям

При местном применении бетаметазона у детей существует риск системной абсорбции и, следовательно, выше проявляется системная токсичность из-за большей площади поверхности кожи по отношению к весу тела, а также из-за незрелого рогового слоя кожи.

Побочные действия

Местно

- кожная и эпидермальная атрофия

- стероидная пурпура

- повышенная чувствительность кожи в виде покраснения, зуда и жжения

- стероидные угри

- сухость кожи

- фолликулит

- гипертрихоз

- потница

- гипопигментация

- стрии

- миалгия

- аллергический контактный дерматит

- вторичные кожные инфекции вследствие ослабления иммунной системы

Системные побочные эффекты

- угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы

- замедление роста

- отставание в прибавке веса

- повышение внутричерепного давления

- синдром Кушинга

- гастрит, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ

Противопоказания

- повышенная чувствительность к дипропионату бетаметазона или любым другим кортикостероидам и вспомогательным веществам

- бактериальные, грибковые, вирусные кожные заболевания

- кожные проявления сифилиса

- туберкулез кожи

- чесотка

- розацеа (розовые угри)

- периоральный дерматит

- трофические язвы голени, связанные с варикозным расширением вен

- рак кожи, невус, атерома, меланома, гемангиома, ксантома, саркома

- вульгарные угри

- поствакцинальные кожные реакции

- детский возраст до 1 года

Лекарственные взаимодействия

При местном применении бетаметазона дипропионата не наблюдается взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Особые указания

Следует немедленно прекратить применение лекарственного средства при возникновении кожных аллергических реакций (покраснение, жжение, зуд).

Избегать применения большого количества лекарственного препарата для лечения детей из-за способности кожи к повышенной абсорбции. У детей подгузники (особенно синтетические пеленки) могут действовать как окклюзионная повязка, поэтому препарат необходимо использовать с осторожностью и в течение ограниченного времени. Не следует использовать бетаметазон для лечения опрелостей от подгузников более 5 - 7 дней.

Избегайте попадания в глаза и периорбитальную область. Не рекомендуется применять Бетлибен мазь на лице, поскольку это может привести к возникновению дерматитов, таких как розовые угри, периоральный дерматит и угревая сыпь. Лекарственное средство не следует использовать с окклюзионной повязкой, поскольку тем самым может увеличиться системная абсорбция, что приведет к возникновению системных побочных симптомов. Не рекомендуется применение для кожи волосистой части головы.

Дети и пациенты с недостаточностью функций печени, которым требуется лечение в течение длительного периода времени, применение Бетлибен особенно с окклюзионной повязкой, следует тщательно контролировать, поскольку это может привести к увеличению абсорбции бетаметазона и системным проявлениям, задержке роста, внутричерепной гипертензии (у детей), угнетению функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, проявлению синдрома Кушинга, гипергликемии и глюкозурии.

Беременность и период лактации

Безопасность применения Бетлибена в период беременности не доказана. Беременным женщинам не рекомендуется применение мази Бетлибен в больших количествах, на больших участках тела, или в течение длительного периода времени. Бетлибен мазь следует применять во время беременности, только если потенциальная польза оправдывает потенциальный риск для плода.

Матерям, использующим мазь Бетлибен в больших количествах, не следует кормить грудью детей.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Лекарственный препарат не влияет на способность управлять автомобилем и работать с техникой.

Передозировка

Симптомы

Большие дозы кортикостероидов, применяемые на большом участке кожи, могут абсорбироваться в систему общего кровообращения и вызвать ухудшение функции надпочечников, синдром Кушинга, сахарный диабет, гипертонию и замедление роста у детей.

Лечение: Симптоматическое лечение. При необходимости показана коррекция электролитного дисбаланса. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена глюкокортикостероидов. 

 

Форма выпуска и упаковка

По 25 г препарата помещают в алюминиевую тубу, покрытую дважды защитным лаком, с запаянным отверстием, защитной мембраной и пластиковым колпачком, снабжённым конусообразным приспособлением для прокола защитной мембраны.

Тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помешают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 0С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

АО «Ядран» Галенски Лабораторий, Пулац б/н, 51000 Риека, Хорватия

Владелец регистрационного удостоверения

АО «Ядран» Галенски Лабораторий, Хорватия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара): Представительство АО «Ядран» Галенски Лабораторий в Республике Казахстан, г. Алматы, ул. Луганского 54, котт.9, тел (факс). +7 272 62-14-71, www.jadran.ru