Ацесоль (Раствор для инфузий, Инфузия ЗАО)

МНН: Калия хлорид, Натрия ацетат, Натрия хлорид
Производитель: Инфузия ЗАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Электролиты
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№019256
Информация о регистрации в РК: 03.10.2012 - 03.10.2017

Инструкция

Торговое название

Ацесоль

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Раствор для инфузий 200 мл и 400 мл

Состав

1000 мл раствора содержат

активные вещества: натрия ацетата тригидрат 2.0 г

натрия хлорид 5.0 г

калия хлорид 1.0 г,

вспомогательное вещество: вода для инъекций,

ионный состав: Na+ – 100 ммоль, К+ – 13 ммоль, Cl¯ – 99 ммоль, ацетат – 15 ммоль.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Растворы, влияющие на водно-электролитный баланс. Электролиты.

Код АТХ В05ВВ01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Препарат удерживается в сосудистом русле кратковременно. Из сосудистого русла переходит в интерстициальное и внутриклеточное пространство. Выводится почками, усиливая диурез.

Фармакодинамика

Ацесоль является осмотически сбалансированным комбинированным препаратом. Раствор оказывает дезинтоксикационное и гемодинамическое действие: уменьшает гиповолемию, предотвращает сгущение крови и развитие метаболического ацидоза, улучшает капиллярное кровообращение, усиливает диурез.

Показания к применению

- коррекция электролитных и кислотно-щелочных нарушений в комплексе мероприятий интенсивной терапии

- при дегидратации и интоксикации организма, которые возникают при различных заболеваниях (в т.ч. острая дизентерия, пищевая токсикоинфекция, холера Эль-Тор).

Способ применения и дозы

Вводить внутривенно струйно или капельно.

Баланс введенной и потерянной жидкости необходимо определять каждые 6 часов!

Перед применением раствор подогреть до +36-38 оС. Неотложная регидратационная терапия больных для выведения из состояния гиповолемического шока заключается в 1-3 часовом струйном введении препарата. В течение первого часа препарат вводят в количестве, соответствующем 7-10 % массы тела больного. В дальнейшем струйное введение заменяют капельным. Вводят в течение 24-48 часов со скоростью 40-120 капель в минуту.

Общее количество вводимого раствора должно соответствовать объему утраченной жидкости.

Побочные действия

- гиперкалиемия

- метаболические нарушения

- аллергические реакции

- отеки

- тахикардия

- озноб

Противопоказания

- гиперчувствительность к препарату

- гиперкалиемия

- алколоз

- гипернатриемия

- гипергидратация

- отек мозга и легких

- тяжелые заболевания почек и печени

- наличие противопоказаний к введению в организм большого количества жидкости

Лекарственные взаимодействия

Не установлено

Особые указания

Препарат применяют под контролем лабораторных исследований электролитного баланса. С осторожностью вводят больным с нарушениями выделительной функции почек.

Беременность и лактация

Опыт применения препарата в период беременности и кормления грудью отсутствует.

Детский возраст

Данных относительно ограничений применения препарата детям нет. Режим корригируется в зависимости от лабораторных показателей и массы тела ребенка.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Данные, касающиеся влияния препарата на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами, отсутствуют, поскольку препарат применяют только в условиях стационара.

Передозировка

Симптомы гиперкалиемии: тошнота, рвота, боли в животе, повышение температуры тела.

Лечение: внутривенное введение кальция хлорида 10 %, содовых растворов под контролем артериального давления, пульса и ЭКГ.

Форма выпуска и упаковка

По 200 мл, 400 мл раствора в бутылки (с градуировкой; с узким и широким горлом без градуировки), герметично укупоренные пробками резиновыми и обжатые колпачками алюминиевыми.

На бутылки наклеивают этикетки самоклеющиеся (для бутылки с градуировкой – этикетка без градуировки; для бутылок с узким и широким горлом без градуировки – этикетки с градуировкой).

Бутылки с препаратом с соответствующим количеством инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках запаивают на машине для упаковки изделий в пленку полиэтиленовую термоусадочную по 20 штук (бутылки вместимостью 200 мл или 250 мл) и по 12 штук (бутылки вместимостью 450 мл или 500 мл) или пакуют в ящики по две запаянные упаковки или в ящики с картонными перегородками по 40 штук (бутылки вместимостью 200 мл или 250 мл) и по 24 штуки (бутылки вместимостью 450 мл или 500 мл) из картона гофрированного.

Допускается изменение количества бутылок в групповой упаковке по договоренности с потребителем.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25° С.

Замораживание препарата при условии сохранения герметичности бутылки не является противопоказанием к использованию. Несмачиваемость внутренней поверхности бутылки не является противопоказанием к применению препарата.

Хранить в местах недоступных для детей!

Срок хранения

5 лет

Не применять по истечении срока годности

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Закрытое акционерное общество “ ИНФУЗИЯ”, Украина

04073, Киев, Московский пр-т, д. 21-А

тел.: (044) 490-93-75, 490-93-76.

E-mail: info@infuzia.com.ua

Владелец регистрационного удостоверения

Закрытое акционерное общество "ИНФУЗИЯ", Украина

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

ТОО «Аквилон - 1», Республика Казахстан,

ЮКО, г. Шымкент, ул. Бархатная, 25

тел: +77-252-56-68-41

E-mail: aqvilon_shm@mail.ru

Прикрепленные файлы

087378071477977027_ru.doc 59 кб
981997651477978211_kz.doc 56.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники