Апидра® СолоСтар®

МНН: Инсулин глулизин
Производитель: Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Insulin glulisine
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№014329
Период регистрации: 03.06.2014 - 03.06.2019
Республиканский центр развития здравоохранения
КНФ (ЛС включено в Казахстанский национальный формуляр лекарственных средств)
Включено в Список бесплатного амбулаторного лекарственного обеспечения
АЛО (Включено в Список бесплатного амбулаторного лекарственного обеспечения)
Включено в Список ЛС в рамках ГОБМП, подлежащих закупу у Единого дистрибьютора
ЕД (Включено в Список ЛС в рамках ГОБМП, подлежащих закупу у Единого дистрибьютора)
Предельная цена закупа в РК: 1 990.56 KZT

Инструкция

Торговое название препарата

Апидра® СолоCтар®

Международное непатентованное наименование

Инсулин глулизин

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 100 ЕД/мл, шприц-ручка 3 мл № 5

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество: инсулин глулизин - 3,49 мг, что соответствует 100 ЕД че­ловеческого инсулина.

вспомогательные вещества: мета-крезол, тромета­мол (трометамин), натрия хлорид, полисорбат 20, нат­рия гидроксид, кислота хлороводородная, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость без видимых механических включений.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения сахарного диабета. Инсулины. Инсулины и их аналоги быстрого действия. Инсулин глулизин.

Код АТХ A10AB06

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

В инсулине глулизине заменена аминокислота аспарагин в положении В3 лизином, а лизин заменен глютаминовой кислотой в положении В29, что обусловливает более быстрое всасывание препарата.

В исследовании с 18 субъектами мужского пола в возрасте 21-50 лет, страдавшими сахарным диабетом 1 типа, инсулин глулизин проявлял пропорциональность дозе при ранней, максимальной и общей экспозиции в дозовом интервале от 0,075 до 0,4 Е/кг.

Всасывание и биодоступность

Фармакокинетические профили у здоровых добровольцев и больных диабетом (1 и 2 тип) наглядно показали, что всасывание инсулина глулизина было в два раза быстрее, а максимальная концентрация, примерно, в два раза выше, чем у стандартного человеческого инсулина.

В исследовании с больными 1 типом сахарного диабета после подкожного введения 0,15 Е/кг, Тmax инсулина глулизина составляло 55 минут, а Сmax была 82 ± 1,3 μЕ/мл по сравнению с Тmax и Сmax стандартного человеческого инсулина, которые равнялись, соответственно, 82 минутам и 46 ± 1,3 μЕ/мл. Среднее время удержания у инсулина глулизина было короче (98 мин), чем у стандартного человеческого инсулина (161 мин) (см. рисунок № 3).

Прикрепленные файлы

495042471477976678_ru.doc 869.5 кб
298413911477977809_kz.doc 893 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники