Апидра® СолоСтар®

• русский
• қазақша

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое название препарата

Апидра® СолоCтар®

Международное непатентованное наименование

Инсулин глулизин

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 100 ЕД/мл, шприц-ручка 3 мл № 5

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество: инсулин глулизин - 3,49 мг, что соответствует 100 ЕД че­ловеческого инсулина.

вспомогательные вещества: мета-крезол, тромета­мол (трометамин), натрия хлорид, полисорбат 20, нат­рия гидроксид, кислота хлороводородная, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость без видимых механических включений.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения сахарного диабета. Инсулины. Инсулины и их аналоги быстрого действия. Инсулин глулизин.

Код АТХ A10AB06

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

В инсулине глулизине заменена аминокислота аспарагин в положении В3 лизином, а лизин заменен глютаминовой кислотой в положении В29, что обусловливает более быстрое всасывание препарата.

В исследовании с 18 субъектами мужского пола в возрасте 21-50 лет, страдавшими сахарным диабетом 1 типа, инсулин глулизин проявлял пропорциональность дозе при ранней, максимальной и общей экспозиции в дозовом интервале от 0,075 до 0,4 Е/кг.

Всасывание и биодоступность

Фармакокинетические профили у здоровых добровольцев и больных диабетом (1 и 2 тип) наглядно показали, что всасывание инсулина глулизина было в два раза быстрее, а максимальная концентрация, примерно, в два раза выше, чем у стандартного человеческого инсулина.

В исследовании с больными 1 типом сахарного диабета после подкожного введения 0,15 Е/кг, Тmax инсулина глулизина составляло 55 минут, а Сmax была 82 ± 1,3 μЕ/мл по сравнению с Тmax и Сmax стандартного человеческого инсулина, которые равнялись, соответственно, 82 минутам и 46 ± 1,3 μЕ/мл. Среднее время удержания у инсулина глулизина было короче (98 мин), чем у стандартного человеческого инсулина (161 мин) (см. рисунок № 3).