Антигистин

МНН: Хлоропирамин
Производитель: НИКО ООО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Chloropyramine
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№021622
Период регистрации: 15.09.2015 - 15.09.2020

Инструкция

Торговое название

Антигистин

Международное непатентованное название

Хлоропирамин

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 20 мг/мл, 1 мл

Состав

1 мл препарата содержит

активное вещество: хлоропирамина гидрохлорид – 20 мг

вспомогательное вещество: вода для инъекций

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость со слабым характерным запахом

Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминные препараты системного действия. Этилендиамины замещенные. Хлоропирамин.

Код АТХ R06AC03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Равномерно распределяется в организме, проникает через гематоэнцефалический барьер. Связывание с белками плазмы крови составляет - 7,9%. Пик связывания отмечен при рН 6,8-7,4. Хлоропирамин метаболизируется в печени. Выводится главным образом через почки с мочой в виде метаболитов. У детей препарат может выводиться быстрее, чем у взрослых пациентов. При нарушении функции почек выведение действующего вещества может замедляться, поэтому дозу препарата нужно уменьшить.

При печеночной недостаточности замедляется метаболизм хлоропирамина, что требует коррекции дозы препарата.

Фармакодинамика

Хлоропирамина гидрохлорид, хлорированный аналог трипеленамина (пирибензамина), антигистаминное средство первого поколения, принадлежащее к группе этилендиаминовых антигистаминных препаратов.

Механизм действия препарата заключается в блокировании гистаминовых Н1-рецепторов. Препарат также действует на гладкие мышцы, проницаемость капилляров и центральную нервную систему.

Препарат облегчает общие симптомы аллергических заболеваний; кроме противоаллергического, оказывает седативное, снотворное и противозудное действия. Обладает умеренной периферической антихолинергической и спазмолитической активностью и противорвотным действием.

Показания к применению

- аллергические заболевания, в т.ч. крапивница, сезонный аллергический ринит, аллергические конъюнктивиты, пищевая и лекарственная аллергия

- аллергические реакции на укусы насекомых

- контактный дерматит, дерматографизм

- адъювантная терапия системной анафилактической реакции и ангионевротического отека

Способ применения и дозы

Раствор для инъекций Антигистин могут вводить только врач или медицинская сестра. Инъекции вводятся внутримышечно. При анафилактическом шоке или острых, тяжелых аллергических реакциях лечение рекомендуется начинать с внутривенного введения, а затем переходить на внутримышечные инъекции или пероральный прием таблеток хлоропирамина гидрохлорида. Продолжительность лечения определяет врач.

Взрослые

Суточная доза обычно составляет 1 - 2 мл.

Дети

Рекомендованная начальная доза:

- дети в возрасте 1 - 12 месяцев: 1/4 ампулы (0,25 мл);

- дети в возрасте 1 - 6 лет: 1/2 ампулы (0,5 мл);

- дети в возрасте 6 - 14 лет: 1/2-1 ампула (0,5 мл - 1 мл).

В этом случае необходимо применять инсулиновый шприц с длиной иглы для внутримышечного введения.

Суточная доза для ребенка не должна превышать 2 мг/кг массы тела.

 

Порядок работы с ампулой.

  • Отделить одну ампулу от блока и встряхнуть ее, удерживая за горлышко (рис. 1).

  • Сдавить ампулу рукой (при этом не должно происходить вытекание препарата) и вращательными движениями свернуть и отделить головку (рис. 2).

  • Через образовавшееся отверстие немедленно соединить шприц с ампулой (рис. 3).

  • Перевернуть ампулу и медленно втянуть в шприц ее содержимое (рис. 4).

  • Надеть иглу на шприц.

     

    рис. 1 рис. 2 рис. 3 рис. 4

Побочные действия

При применении раствора для инъекций Антигистин могут возникать побочные реакции.

Со стороны нервной системы: седативный эффект, утомляемость, головокружение, атаксия, тремор, нервозность, дрожь, судороги, головная боль, эйфория, энцефалопатия, нечеткость зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, тахикардия, аритмия.

Со стороны пищеварительной системы: боль и дискомфорт в эпигастральной области желудка, сухость во рту, тошнота, рвота, диарея, запор, анорексия, повышение аппетита.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: фоточувствительность.

Со стороны крови и лимфатической сиcтемы: редко – лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, другие патологические изменения крови.

Другие побочные реакции: дизурия, задержка мочи, миопатия, повышение внутриглазного давления, глаукома, аллергические реакции.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к любому ингредиенту, входящему в состав препарата

  • острые приступы бронхиальной астмы

  • острый инфаркт миокарда, аритмии

  • язвенная болезнь желудка в фазе обострения

  • гипертрофия предстательной железы

  • закрытоугольная глаукома

  • недоношенные и новорожденные дети (до 1 месяца)

  • беременность и период лактации

Лекарственное взаимодействие

Ингибиторы МАО увеличивают и продлевают антихолинергический эффект хлоропирамина. Следует соблюдать особую осторожность при назначении хлоропирамина одновременно с седативными средствами, транквилизаторами, седативными аналгетиками, трициклическими антидепрессантами, атропином, мускариновыми парасимпатолитиками. Возможно взаимное потенцирование эффектов.

Алкоголь усиливает депрессивное действие хлоропирамина на центральную нервную систему, поэтому во время лечения хлоропирамином следует избегать употребления алкогольных напитков.

Антигистаминные препараты могут подавлять реакцию кожи на аллергические тесты, поэтому прием Антигистина должен быть прекращен за несколько дней до проведения кожных проб.

Особые указания

С особой осторожностью назначают хлоропирамин пациентам пожилого возраста и истощенным больным, поскольку они более чувствительны к определенным побочным эффектам антигистаминов (головокружение, сонливость, падение артериального давления).

При нарушении функции печени может потребоваться снижение дозы, поскольку при заболевании печени метаболизм действующего вещества уменьшается.

При нарушении функции почек необходимо снижение дозы препарата, поскольку действующее вещество выводится преимущественно почками.

Из-за антихолинергических и седативных эффектов хлоропирамина следует соблюдать особую осторожность при его применении.

При применении хлоропирамина в комбинации с ототоксическими средствами может маскировать симптомы ототоксичности.

Алкоголь усиливает седативное влияние препарата на центральную нервную систему.

Длительное применение антигистаминов в редких случаях может вызвать нарушения со стороны системы кроветворения (лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия). Если в течение длительного применения препарата возникают нежелательные эффекты (лихорадка, ларингит, образование язв на слизистой оболочке ротовой полости, бледность, желтуха, гематомы, кровотечения), необходимо прекратить лечение и контролировать показатели крови.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В связи с возможным головокружением и сонливостью на фоне лечения препаратом Антигистин возможно снижение способности к концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Передозировка

Умышленная или случайная передозировка антигистаминных препаратов может быть летальной, особенно для детей.

Симптомы: галлюцинации, беспокойство, атаксия, нарушение координации движений, атетоз, судороги. У детей доминирует состояние возбуждения. Могут наблюдаться сухость во рту, расширение зрачков, приливы крови к лицу, синусовая тахикардия, задержка мочи, лихорадка. У взрослых лихорадка и приливы наблюдаются не всегда; период возбуждения сопровождается судорогами и постиктальной депрессией. Кроме того, могут возникать кома и сердечно-легочный коллапс, что может привести к смерти в пределах 2-18 часов.

Лечение: рекомендуется мониторинг сердечно-легочной функции. Лечение симптоматическое. Антидот неизвестен.

Форма выпуска и упаковка

По 1 мл препарата в ампулы полиэтиленовые.

По 5 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона для потребительской тары.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года.

Срок годности после вскрытия ампулы

Неиспользованное содержимое ампулы следует уничтожить, его нельзя хранить для дальнейшего применения.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

ООО «НИКО», Украина, 86123, Донецкая обл., г. Макеевка, ул. Таёжная, 1-1

Владелец регистрационного удостоверения

ООО «НИКО», Украина

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ООО «НИКО», Украина, 86123, Донецкая обл., г. Макеевка, ул. Таёжная, 1-1 Тел/факс: +(062) 341 46 42, электронный адрес: office@nikopharm.com.ua

Прикрепленные файлы

858959461477976397_ru.doc 171.5 кб
242648421477977595_kz.doc 172.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники