Ангисептин

МНН: Хлоргексидин биклюконат+Тетракаин гидрохлорид
Производитель: Рубикон ООО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие препараты

Инструкция

Торговое наименование

Ангисептин

Международное непатентованное название

нет

Лекарственная форма, дозировка

Спрей для местного применения (1,2 мг+0,6 мг)/1мл

Фармакотерапевтическая группа

Респираторная система. Препараты для лечения заболеваний горла. Антисептики. Прочие препараты.

Код АТХ: R02АА20

Показания к применению

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- повреждение или воспаление слизистых оболочек, в высоковаскуляризированных областях

- фенилкетонурия

- детский возраст (до 10 лет).

Необходимые меры предосторожности при применении
  • Только для местного применения. Спрей не следует вдыхать.

  • Избегать попадания в глаза, уши и полость носа. При случайном попадании спрея в глаза, уши и полость носа рекомендуется тщательно промыть место попадания большим количеством воды.

  • Если через 3 дня после начала лечения симптомы заболевания не исчезают или наблюдается ухудшение течения заболевания, необходимо определить целесообразность его дальнейшего применения.

  • Дети могут применять препарат с 10 лет, при этом ребенок должен быть способен задерживать дыхание при впрыскивании препарата.

  • 1 доза (2 впрыскивания) препарата содержит 80 мг абсолютного этанола.

  • 1 доза (2 впрыскивания) лекарственного средства содержит 0,882 мг пропиленгликоля.

  • При приеме препарата необходимо учитывать, что 1 доза (2 впрыскивания) содержит 0,2 мг аспартама. Аспартам является источником фенилаланина. Это необходимо учитывать пациентам с фенилкетонурией.

  • Содержащийся в лекарственном средстве пропилпарагидроксибензоат может вызвать аллергические реакции (возможно отсроченные), и в исключительных случаях, бронхоспазм.

  • Не рекомендуется применять одновременно с препаратами для лечения полости рта и горла, содержащими йод (раствор Люголя, повидон-йод).

  • С осторожностью: при беременности и в период лактации, сахарном диабете, дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, гемохроматозе, сидеробластной анемии, талассемии, гипероксалурии, оксалозе и мочекаменной болезни.

  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами

  • Следует сообщить лечащему врачу или работнику аптеки о приеме в настоящее время или в недавнем прошлом других лекарственных препаратов, или если Вы планируете принимать другие лекарственные препараты, в том числе, препараты, отпускаемые без рецепта.

  • Сахароза, полисорбат 80, нерастворимые соли магния, цинка и кальция уменьшают действие хлоргексидина.

  • Тетракаин снижает антибактериальную активность сульфаниламидных препаратов. Сосудосуживающие средства пролонгируют эффект и уменьшают токсичность. Лекарственные средства, ингибирующие холинэстеразу (антимиастенические средства, циклофосфамид, тиотепа и др.), снижают метаболизм тетракаина и повышают его токсичность. Антикоагулянты (далтепарин натрия, эноксапарин натрия, гепарин натрий, варфарин) повышают риск развития кровотечений. При использовании тетракаина с лекарственными средствами, ингибирующими моноаминоксидазу (фуразолидон, прокарбазин, селегилин), повышается риск снижения артериального давления. Тетракаин усиливает и удлиняет эффект миорелаксирующих лекарственных средств. Бета-адреноблокаторы замедляют метаболизм тетракаина, увеличивая его токсичность (снижение печеночного кровотока).

  • Специальные предупреждения

    Применение в педиатрии

    Не применять в возрасте до 10 лет.

    Беременность или лактация

    Только после консультации с врачом.

    Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

  • Препарат следует принимать не позднее, чем за 30 мин до начала управления транспортным средством. При соблюдении данной рекомендации на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами препарат не влияет.

  • Рекомендации по применению

  • 1 впрыскивание = 0,1 мл лекарственного средства.

  • Режим дозирования

  • Взрослым и детям старше 15 лет: по 2-4 дозы (впрыскивания) на прием до до 6 раз в день.

  • Дети от 10 до 15 лет: по 2-4 впрыскивания на прием до 3 раз в день.

  • Метод и путь введения

    Местно. Препарат распыляют на слизистую оболочку полости рта и горла при задержке дыхания.

    Перед первым применением спрея снимите колпачок, приведите насадку в горизонтальное положение, несколько раз нажмите на дозатор до появления струи. Если лекарственный препарат не применялся длительное время (как минимум в течение одной недели), то однократно нажмите на дозатор до появления струи. Следует избегать вдыхания лекарственного препарата.

    Длительность лечения

    Курс лечения не более 5 дней, интервал между применениями – не менее 4 часов.

    Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

  • Применяйте Ангисептин в соответствии с рекомендациями лечащего врача или в дозах, указанных в листке-вкладыше к препарату.

  • Симптомы:

  • Головокружение, общая слабость, цианоз, возбуждение, беспокойство, мышечный тремор, нарушение дыхания, тошнота, рвота.

  • Лечение

  • Симптоматическая терапия.

  • В случае появления симптомов передозировки необходимо прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу!

    Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

  • Подобно всем лекарственным препаратам препарат АНГИСЕПТИН может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

  • При приеме препарата могут возникать следующие нежелательные реакции (частота возникновения побочных эффектов не может быть оценена на основе имеющихся данных):

  • – анафилактический шок, анафилактические реакции, реакции гиперчувствительности;

  • – дисгевзия, ощущение жжения языка (данные реакции могут развиваться в начале применения спрея, при дальнейшем использовании они обычно уменьшаются);

  • – преходящая гипестезия слизистой оболочки полости рта: онемение языка;

  • – удушье;

  • – преходящее изменение цвета поверхности спинки языка;

  • – преходящее обесцвечивание зубов, пломб и протезов;

  • – преходящее увеличение околоушных слюнных желез;

  • – слущивание эпителия слизистой оболочки полости рта.

  • При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

    Дополнительные сведения

    Состав лекарственного препарата

    1 мл спрея содержит

    активные вещества – хлоргексидина биглюконата (в виде хлоргексидина биглюконата 20 % раствора) – 1,2 мг, тетракаина гидрохлорида – 0,6 мг.

    вспомогательные веществаглицерин, этиловый спирт 96 %, аспартам (Е 951), ароматическая добавка «Мята» (пропиленгликоль (Е1520), масло мяты, ментол, анисовое масло, эвкалиптол натуральный), пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен), лимонная кислота безводная, вода очищенная.

    Описание внешнего вида, запаха, вкуса

    Бесцветная жидкость с запахом мяты.

    Форма выпуска и упаковка

    По 25 мл во флаконе полиэтиленовом укупоренном насадкой-распылителем для спрея с защитным колпачком. По одному флакону с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках в пачке из картона.

    Срок хранения

    2 года.

    Не применять по истечении срока годности.

    Срок годности после первого вскрытия флакона – 1 месяц.

    Не применять по истечении срока годности!

    Условия хранения

    Хранить при температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте!

    Условия отпуска из аптек

    Без рецепта врача.

    Сведения о производителе

    ООО «Рубикон», Республика Беларусь, 210002, г. Витебск, ул. М. Горького, 62 Б, тел/факс: +375 (212) 36-37-06, тел: +375 (212) 36-47-77, www.rubikon.by, e-mail: secretar@rubikon.by

    Держатель регистрационного удостоверения

    ООО «Рубикон», Республика Беларусь, 210002, г. Витебск, ул. М. Горького, 62 Б, тел/факс: +375 (212) 36-37-06, тел: +375 (212) 36-47-77, www.rubikon.by, e-mail: secretar@rubikon.by

    Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственному средств от потребителей и  ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

    Представительство ООО «Рубикон» в Республике Казахстан, Республика Казахстан,  г. Алматы, ул. Егизбаева, д.7, корп.9, офис 174, тел. +7 702 61 21 999,  Е-mail: rubikon.fn@mail.ru 

    Прикрепленные файлы

    20_05_3021_p.pdf 0.21 кб
    20_05_3021_s.pdf 0.25 кб
    1.3_.3_Листок-вкладыш_Ангисептин_спрей_.docx 0.04 кб
    Ангисептин_ЛВ_КАЗ.docx 0.04 кб

    Отправить прикрепленные файлы на почту

    Источники

    «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» МЗ РБ