Войти

Ампициллина тригидрат (250 мг)

МНН: Ампициллин
Производитель: Химфарм АО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Ampicillin
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№010955
Период регистрации: 09.04.2013 - 09.04.2018
Республиканский центр развития здравоохранения
КНФ (ЛС включено в Казахстанский национальный формуляр лекарственных средств)
Предельная цена закупа в РК: 4.69 KZT

Инструкция

Торговое название

Ампициллина тригидрат

Международное непатентованное название

Ампициллин

Лекарственная форма

Таблетки, 250 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - ампициллина тригидрат 290.0 мг

(в пересчете на 100% вещество 250.0 мг),

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, тальк, натрия крахмала гликолят, кальция стеарат.

Описание

Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические. На одной стороне таблетки имеется фаска и риска, на другой – фаска и фирменный логотип в виде креста.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Бета-лактамные антибактериальные препараты. Пенициллины широкого спектра действия. Ампициллин

Код АТХ J01CA01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, биодоступность составляет 30-40%. Максимальная концентрация достигается через 1,5-2 часа. В крови обратимо связывается с белками плазмы (около 20%). Легко проникает через гистогематические барьеры, во все органы и ткани. В высоких концентрациях обнаруживается в плевральной, перитонеальной и синовиальной жидкости. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер (проницаемость увеличивается при воспалении мозговых оболочек).

Около 30% препарата метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет 1-2 ч. Выводится почками путем канальцевой секреции в неизмененном виде (75-80%), при этом в моче создаются высокие концентрации ампициллина. В меньшей степени выделяется с желчью в кишечник. При почечной недостаточности выведение ампициллина замедляется. У лиц старше 60 лет период полувыведения препарата составляет 4,9-6,7 ч.

Фармакодинамика

Ампициллина тригидрат - антибиотик группы полусинтетических пенициллинов широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие за счет подавления синтеза клеточной стенки бактерий. Ингибирует полимеразу пептидогликана и транспептидазу, препятствует образованию пептидных связей и нарушает поздние этапы синтеза клеточной стенки делящегося микроорганизма. Возникающие дефекты оболочки снижают осмотическую устойчивость бактериальной клетки и вызывают ее гибель (лизис). Ампициллин активен в отношении большинства аэробных грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (за исключением штаммов, продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp., Enterococcus spp., Listeria monocytogenes; грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Bordetella pertussis, некоторых штаммов Haemophilus influenzae. Не действует на пенициллиназообразующие стафилококки. Кислотоустойчив.

Показания к применению

- инфекции ЛОР-органов (синусит, тонзиллит, фарингит, средний отит)

- инфекции верхних и нижних дыхательных путей (бронхит, пневмония)

- острые и хронические инфекции мочевыводящих путей (пиелонефрит,

пиелит, цистит, уретрит)

- инфекции желудочно-кишечного тракта (сальмонеллез,

сальмонеллезоносительство, брюшной тиф, холангит, холецистит)

- гонорея

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь, за 30 минут до или через 2 часа после приема пищи.

Курс лечения составляет 5-10 дней. Дозировка и продолжительность лечения устанавливают индивидуально в зависимости от тяжести течения заболевания, локализации инфекции и чувствительности возбудителя.

Для взрослых пациентов

Инфекции ЛОР-органов, верхних и нижних дыхательных путей

Разовая доза составляет 250 мг - 500 мг, по 1-2 таблетки 4 раза в сутки.

Инфекции мочевыводящих путей и инфекции желудочно-кишечного тракта (холангит, холецистит, сальмонеллез)

Разовая доза составляет 500 мг, по 2 таблетки 4 раза в сутки.

Брюшной тиф

Острое течение: суточная доза - 1-2 г, по 1-2 таблетки 4 раза в сутки, в течение 2 недель.

Носительство: суточная доза - 1-2 г, по 1-2 таблетки 4 раза в сутки, в течение 4-12 недель, под контролем результатов бактериологического исследования кала.

Острая гонорея

Препарат назначают однократно, 3 г (12 таблеток) один раз в сутки.

Пациенты пожилого возраста

Нет необходимости в коррекции дозы.

Нарушение функции почек

Уменьшение дозы следует рассматривать при нарушении функции почек.

При клиренсе креатинина > 30 мл/мин: суточная доза - 1 г, интервал между приемами препарата составляет 6-8 часов.

При клиренсе креатинина < 30 мл/мин: суточная доза - 1 г, интервал между приемами препарата составляет 12 часов.

Детям старше 6 лет

Дозировку подбирают индивидуально, в зависимости от веса ребенка и тяжести заболевания.

Рекомендуемая суточная доза составляет 25-50 мг/кг/день.

Суточную дозу делят на 4 приема.

Побочные действия

Часто

- тошнота, рвота, метеоризм, диарея

Нечасто

- кандидоз, дисбактериоз

- зуд, крапивница, отек Квинке, ринит, коньюнктивит

Редко

- лихорадка, артралгии, эозинофилия, эритематозная и макулопапулезная

сыпь, эксфолиативный дерматит, мультиформная экссудативная эритема,

в т.ч. Стивенса-Джонсона, реакции, сходные с сывороточной болезнью

- стоматит, глоссит, сухость во рту, изменение вкуса, гастрит, нарушение

функции печени, повышение уровня «печеночных» трансаминаз,

псевдомембранозный колит

- ажитация или агрессивность, тревожность, спутанность сознания,

изменение поведения

- лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения

- интерстициальный нефрит, нефропатия

- суперинфекция (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями

или сниженной резистентностью организма)

Очень редко

- анафилактический шок

- депрессия

- судороги (при терапии высокими дозами)

- агранулоцитоз, анемия

Противопоказания

- повышенная чувствительность к ампициллину, цефалоспоринам, другим

препаратам пенициллинового ряда и вспомогательным компонентам

препарата

- инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз

- нарушение функции печени

- заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе (особенно колит,

связанный с применением антибиотиков)

- детский возраст до 6 лет

- период лактации

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении Ампициллина тригидрата с бактерицидными антибиотиками, в том числе аминогликозидами, цефалоспоринами, циклосерином, ванкомицином, рифампицином проявляется синергизм; с бактериостатическими антибиотиками, в том числе макролидами, хлорамфениколом, линкозамидами, тетрациклинами, сульфаниламидами – антагонизм.

При одновременном применении с антикоагулянтами и антибиотиками-аминогликозидами увеличивается их эффективность.

Ампициллина тригидрат снижает эффективность эстрогеносодержащих пероральных контрацептивов.

Пробенецид, диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные средства уменьшают канальцевую секрецию Ампициллина тригидрата, что может сопровождаться увеличением его концентрации в плазме крови.

Ампициллина тригидрат снижает выведение метотрексата, что может усилить токсичность последнего.

Антациды, глюкозамин, слабительные средства, аминогликозиды замедляют и уменьшают, а аскорбиновая кислота повышает всасывание Ампициллина тригидрата.

При одновременном применении Ампициллина тригидрата с аллопуринолом повышается вероятность появления кожной сыпи, особенно у больных с гиперурикемией.

Особые указания

Следует соблюдать осторожность при назначении Ампициллина тригидрата пациентам с аллергическими заболеваниями (поллиноз, аллергический коньюнктивит, бронхиальная астма), в связи с возможным развитием анафилактической реакции.

При появлении аллергических реакций препарат следует отменить и назначить десенсибилизирующую терапию.

В процессе лечения необходим систематический контроль функции почек, печени и общего анализа крови.

Пациентам с нарушением функции почек требуется коррекция дозы в соответствии со значениями клиренса креатинина.

При применении в высоких дозах у больных с почечной недостаточностью возможно токсическое действие препарата на центральную нервную систему.

Длительное применение антибиотиков может привести к развитию суперинфекции, избыточному росту Candida и Pseudomonas.

Для профилактики развития кандидоза одновременно с Ампициллином тригидратом следует назначить противогрибковые препараты.

Беременность и период лактации

Применение во время беременности возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Ампициллина тригидарт выделяется с грудным молоком в низких концентрациях. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, судороги, усиление побочных эффектов.

Лечение: отмена препарата, промывание желудка, прием активированного угля и солевых слабительных, гемодиализ, гемоперфузия, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

Контурные упаковки помещают в коробки из картона.

В каждую коробку вкладывают утвержденные инструкции по медицинскому применению на государственном и русском языках.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

По истечении срока годности препарат не применять.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

АО «Химфарм», Казахстан

Владелец регистрационного удостоверения

АО «Химфарм», Казахстан

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

АО «Химфарм», г.Шымкент, КАЗАХСТАН,

ул. Рашидова, б/н, т/ф: 560882

Номер телефона 7252 (561342)

Номер факса 7252 (561342)

Адрес электронной почты standart@santo.kz

Прикрепленные файлы

399287811477976934_ru.doc 79 кб
028542581477978109_kz.doc 82.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники