Аминокапроновая кислота (100 мл)

МНН: Аминокапроновая кислота
Производитель: Несвижский завод медицинских препаратов ОАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Аминокислоты
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№021087
Информация о регистрации в РК: 24.12.2014 - 24.12.2019
Включено в Список ЛС в рамках ГОБМП, подлежащих закупу у Единого дистрибьютора
ЕД (Включено в Список ЛС в рамках ГОБМП, подлежащих закупу у Единого дистрибьютора)

Инструкция

Торговое название

Аминокапроновая кислота

Международное непатентованное название

Аминокапроновая кислота

Лекарственная форма

Раствор для инфузий 5 %

Состав

1000 мл раствора содержат

активное вещество – аминокапроновая кислота 50 г

вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций

Описание

Бесцветный прозрачный раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, влияющие на кроветворение и кровь. Гемостатики.

Аминокислоты.

Код АТХ В02АА

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При внутривенном введении действие проявляется через 15-30 минут. Аминокапроновая кислота быстро выводится из организма в основном в неизмененном виде (метаболизму подвергается около 10-15 % введенной дозы препарата). При нормальной функции почек за 4 часа выводится с мочой около 50-60 % препарата. При нарушении выделительной функции почек происходит задержка выведения аминокапроновой кислоты, вследствие чего ее концентрация резко возрастает.

Фармакодинамика

Гемостатическое средство, тормозит превращение профибринолизина в фибринолизин, по-видимому, за счет ингибирования активатора этого процесса, а также оказывает прямое угнетающее влияние на фибринолизин; тормозит активирующее действие стрептокиназы, урокиназы и тканевых киназ на фибринолиз, нейтрализует эффекты калликреина, трипсина и гиалуронидазы, уменьшает проницаемость капилляров.

Показания к применению

- кровотечения (гиперфибринолиз, гипо- и афибриногенемия);

- кровотечения при хирургических вмешательствах и патологических состояниях, сопровождающихся повышением фибринолитической активности крови (при нейрохирургических, внутриполостных, торакальных, гинекологических и урологических операциях (в том числе на предстательной железе), легких, поджелудочной железе; тонзиллэктомии, после стоматологических вмешательств, при операциях с использованием аппарата искусственного кровообращения);

- заболевания внутренних органов с геморрагическим синдромом;

- преждевременное отслоение плаценты, осложненный аборт;

- профилактика вторичной гипофибриногенемии при массивных переливаниях консервированной крови.

Способ применения и дозы

Перед введением врач обязан провести визуальный осмотр бутылки с предназначенным для переливания препаратом. Раствор должен быть прозрачным, не содержать взвешенных частиц или осадка. Препарат считается пригодным для использования при наличии этикетки, сохранении герметичности упаковки и отсутствии трещин на бутылке. Результаты визуального осмотра и данные этикетки (наименование препарата, предприятие-изготовитель, номер серии и сроки годности) регистрируются в истории болезни больного.

Взрослым лекарственное средство вводят внутривенно капельно со скоростью 50-60 капель в минуту, из расчета 1 мл раствора аминокапроновой кислоты на 1 кг массы тела пациента. В течение первого часа вводят 4-5 г аминокапроновой кислоты (80-100 мл раствора). При необходимости введение препарата можно продолжить. Обычно после инфузии основной дозы раствора аминокапроновой кислоты продолжают введение ее по 1 г (20 мл раствора) каждый час до полной остановки кровотечения. При возобновлении кровотечения необходимо проводить повторное введение препарата.

При развитии у больных острого фибринолиза, сопровождающегося гипофибриногенемией, необходимо одновременно вводить фибриноген.

Максимальная суточная доза для взрослых 600 мл (30 г).

Детям старше 1 года назначают внутривенно капельно при умеренном повышении фибринолитической активности в дозе из расчёта 0,05 г/кг массы тела. Разовые и суточные дозы в этих случаях следующие:

Возраст детей

Разовая доза

Суточная доза

От 1 года до 2 лет

До 10 мл (0,5 г)

До 60 мл (3,0 г)

2-6 лет

10-20 мл (0,5–1 г)

60 – 120 мл (3-6 г)

7-10 лет

20-30 мл (1–1,5 г)

120-180 мл (6-9 г)

При острых кровопотерях назначают по 0,1 г/кг в следующих дозах:

Возраст детей

Разовая доза

Суточная доза

От 1 года до 2 лет

До 20 мл (до 1 г)

До 120 мл (до 6 г)

2-4 года

20-30 мл (1-1,5 г)

120-180 мл (6-9 г)

5-8 лет

30-40 мл (1,5-2 г)

180-240 мл (9-12 г)

9-10 лет

50 мл (2,5 г)

300 мл (15 г)

Побочное действие

- головная боль, слабость

- аллергические и анафилактоидные реакции, анафилактический шок

- реакции в месте введения, боль и некроз

- брадикардия, артериальная гипотензия, ортостатическая гипотония, периферическая ишемия, тромбоз, аритмии

- боли в животе, диарея, тошнота, рвота

- агранулоцитоз, нарушения коагуляции, лейкопения, тромбоцитопения

- увеличение креатинфосфокиназы,

мышечная слабость, миалгия, миопатия, миозит, рабдомиолиз, судороги

- спутанность сознания, бред, головокружение, галлюцинации, внутричерепная гипертензия, инсульт, обморок

- одышка, заложенность носа, тромбоэмболии легочной артерии, катаральные явления верхних дыхательных путей

- зуд, сыпь

- шум в ушах, снижение слуха, снижение зрения, слезотечение

- увеличение уровня мочевины в сыворотке крови, почечная недостаточность.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к препарату

- склонность к тромбозам и тромбоэмболическим заболеваниям

- гиперкоагуляция (тромбообразование, тромбоэмболия)

- коагулопатии вследствие диффузного внутрисосудистого свертывания крови

- заболевания почек с нарушение выделительной функции

- острые нарушения коронарного кровообращения

- гематурия

- беременность и период лактации

- нарушения мозгового кровообращения

- детский возраст до 1 года

 С осторожностью

- заболевания сердца

- кровотечения из верхних мочевыводящих путей неустановленной этиологии

- печеночная недостаточность

- хроническая почечная недостаточность

- артериальная гипотензия

- клапанные пороки сердца

Лекарственные взаимодействия

Применение раствора кислоты аминокапроновой можно сочетать с введением растворов глюкозы, гидролизатов и противошоковых растворов.

При сочетанном назначении раствора кислоты аминокапроновой с антикоагулянтами и дезагрегантами происходит ослабление гемостатического эффекта.

В раствор аминокапроновой кислоты не следует добавлять никаких препаратов.

Особые указания

Препарат не следует назначать без определенного диагноза и/или лабораторного подтверждения гиперфибринолиза.

При применении необходим контроль содержания фибриногена, фибринолитическую активность и время свертывания крови. Необходим контроль коагулограммы, особенно при ишемической болезни сердца, после инфаркта миокарда, при патологических процессах в печени.

Во время длительной терапии следует контролировать уровень сывороточной креатинфосфокиназы (КФК), при выявлении увеличения КФК применение препарата следует прекратить.

С осторожностью применять при артериальной гипотензии, клапанных пороках сердца, печеночной недостаточности, хронической почечной недостаточности, детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Нельзя применять при кровотечениях из верхних отделов мочевыделительной системы из-за риска развития внутрипочечной обструкции в виде гломерулярного капиллярного тромбоза.

Следует избегать быстрого внутривенного введения препарата, поскольку это может вызвать гипотензию, брадикардию, и/или аритмию.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Данные отсутствуют из-за исключительного применения препарата в условиях стационара.

Передозировка

Симптомы: резкое снижение фибринолитической активности крови, выраженные симптомы побочного действия: головокружение, тошнота, диарея, кожная сыпь, ортостатическая гипотензия, судороги, головная боль, заложенность носа, острая почечная недостаточность, рабдомиолиз, миоглобинурия.

Лечение: В случае передозировки введение препарата прекращают и проводят соответствующую симптоматическую терапию.

Форма выпуска и упаковка

По 100 мл в бутылках стеклянных для лекарственных средств, трансфузионных и инфузионных препаратов, укупоренных пробками резиновыми, обжатые колпачками алюминиевыми. Для стационаров 40 бутылок по 100 мл вместе с 10-15 инструкциями по применению помещают в ящики картонные.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Произведено ОАО «Несвижский завод медицинских препаратов»

пос. Альба, ул. Заводская, д.1, Несвижский район, Минская область, Республика Беларусь, 222603.

Тел./факс +375 (1770) 62001/62073

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

ОАО «Несвижский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:

ТОО «ЦентрАзияФарм», 050030, Республика Казахстан г. Алматы,

пр. Красногвардейский тракт 258В

тел. 727 232 90 50, 727 385 04 00

 

Прикрепленные файлы

990071421477976542_ru.doc 63 кб
534327661477977701_kz.doc 73.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники