АМЗИТ (Азитромицин)

АМЗИТ

Азитромицин

Ішу үшін суспензия дайындауға арналған ұнтақ, 200 мг/5мл

АТХ коды J01FA10

Азитромицин анықталған немесе бір не бірнеше сезімтал микроорганизмдер туындатуы мүмкін мынадай инфекцияларды емдеуге қолданылады:

- жедел бронхит

- жеңілден орташа ауырлыққа дейінгі ауруханадан тыс пневмония

- синусит

- фарингит/тонзиллит

- ортаңғы отит

- тері және жұмсақ тіндердің инфекциясы

- Chlamydia trachomatis және Neisseria gonorrhoeae туындаған асқынбаған жыныстық инфекциялар (уретрит және цервицит). Бактерияға қарсы препараттарды тиісінше қолдану жөніндегі ресми ұсынымдарды назарға алған жөн.

Қолдануды бастағанға дейін қажетті мәліметтер тізбесі

- белсенді затқа немесе 6.1 бөлімде тізілген қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық

- бауыр функциясының бұзылуы

- жүктілік және бала емізу кезеңі

Сақтықпен:

- аритмия кезінде (қарыншалық аритмия, аралықтың ұзаруы (QT) мүмкін)

- бауыр мен бүйрек функциясы айқын бұзылған балаларға

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Антацидтер: фармакокинетикалық зерттеуде антацидті азитромицинмен бір мезгілде қабылдаудың әсері зерттелді, жалпы биожетімділікке әсер етпеді, дегенмен сарысудағы ең жоғары концентрация шамамен 24% төмендеді. Азитромицинді де, антацидтерді де қабылдайтын пациенттерде препараттарды бір мезгілде қабылдауға болмайды.

Цетиризин: дені сау еріктілерде 20 мг цетиризинмен 5 күн бойы азитромицинді бір мезгілде қабылдау тепе-теңдік жағдайында фармакокинетикалық өзара әрекеттесуді тудырмады және QT аралығында айтарлықтай өзгерістер тудырмады.

Диданозин (дидезоксиинозин): АИТВ-позитивті алты субъектіде күніне 400 мг диданозинмен 1200 мг азитромицинді бір мезгілде қабылдау стационарлық жағдайға әсер етпейтін сияқты. Плацебомен салыстырғандағы диданозин фармакокинетикасы.

Дигоксин және колхицин: макролидтік антибиотиктерді бір мезгілде қабылдау, соның ішінде дигоксин және колхицин сияқты Р-гликопротеин субстраттарымен біріктірілген азитромицин. Бұл қан сарысуындағы Р-гликопротеин субстратының жоғарылауына әкелетіні хабарланды. Демек, азитромицин мен дигоксин сияқты Р-гликопротеин субстраттарын енгізу кезінде қан сарысуындағы дигоксин концентрациясының жоғарылау мүмкіндігін бір уақытта жоққа шығару керек. Азитромицинмен емдеу кезінде және оны тоқтатқаннан кейін қан сарысуындағы клиникалық бақылау және мүмкін дигоксин деңгейі.

Зидовудин: 1000 мг бір реттік дозалар және 1200 мг немесе 600 мг азитромициннің бірнеше дозалары плазмадағы зидовудиннің фармакокинетикасына немесе несеппен шығарылуына немесе оның глюкуронидті метаболитіне аз әсер етті. Алайда, азитромицин енгізу шеткері қанның мононуклеарларына фосфорланған зидовудин, клиникалық белсенді метаболит концентрациясын арттырады. Бұл жаңалықтың клиникалық мәні түсініксіз, бірақ бұл пациенттер үшін пайдалы болуы мүмкін. Азитромицин Р450 бауыр цитохромымен аздап өзара әрекеттеседі. жүйе. Эритромицинмен және басқа макролидтермен көрсетілгендей, ол дәрілік заттармен фармакокинетикалық әрекеттесуге ұшырамайды деп саналады. Бауыр цитохромының Р450 индукциясы немесе цитохром-метаболит кешені арқылы белсенділік жойылуы азитромицинмен жүрмейді.

Қастауыш туындылары: эрготизмнің теориялық ықтималдығына байланысты азитромицинді қастауыш туындыларымен бір мезгілде қолдану ұсынылмайды Азитромицин мен келесі препараттар арасында фармакокинетикалық зерттеулер жүргізілді. Олар Р450 цитохромы арқылы айтарлықтай метаболизмге ұшырайтыны белгілі.

Аторвастатин: аторвастатинді (тәулігіне 10 мг) және азитромицинді (500 мг) бір мезгілде қабылдау күні) плазмадағы аторвастатин концентрациясын өзгертпейді (HMG CoAreductase негізінде тежегіштік талдау).

Карбамазепин: дені сау еріктілердегі фармакокинетикалық өзара әрекеттесуді зерттеуде карбамазепиннің немесе оның қан плазмасындағы белсенді метаболитінің деңгейіне айтарлықтай әсері қатарлас азитромицин қабылдайтын пациенттерде анықталмады.

Циметидин: азитромициннен 2 сағат бұрын тағайындалған циметидиннің бір реттік дозасының азитромицин фармакокинетикасына әсерін зерттейтін фармакокинетикалық зерттеуде азитромицин фармакокинетикасында өзгерістер байқалмады. Кумарин типті пероральді антикоагулянттар: фармакокинетикалық өзара әрекеттесуді зерттеуде азитромицин дені сау еріктілерге 15 мг варфариннің бір реттік дозасының антикоагулянттық әсерін өзгерткен жоқ. Азитромицинді және кумарин қатарындағы пероральді антикоагулянттарды бір мезгілде қолдану кезінде антикоагулянттардың көтерілуінің постмаркетингтік кезеңінде алынған хабарламалар болды. Себеп-салдарлық байланыс анықталмағанымен, кумарин қатарындағы препараттарды пероральді антикоагулянттар қабылдайтын пациенттерде азитромицинді қолданғанда протромбиндік уақытты бақылау жиілігін ескеру қажет.

Циклоспорин: Азитромицинді 3 күн бойы тәулігіне 500 мг дозада, содан кейін бір рет қабылдаған дені сау еріктілерді қамтитын фармакокинетикалық зерттеуде. Циклоспориннің пероральді дозасы 10 мг/кг, өндірілген циклоспорин Максимум және AUC 0-5 біз айтарлықтай өсті (сәйкесінше 24% және 21%), бірақ AUC 0-∞-де айтарлықтай өзгерістер байқалмады. Сондықтан осы препараттарды бір мезгілде басқаруды қарастыру алдында сақтық таныту керек. Егер бұл препараттарды біріктіру қажет болса, циклоспорин деңгейін бақылап, дозаны тиісінше түзету керек.

Эфавиренз: 7 күн бойы азитромициннің 600 мг және эфавиренздің 400 мг бір реттік дозасын бір мезгілде қабылдау клиникалық маңызды фармакокинетикалық өзара әрекеттесуге әкелмеді.

Флуконазол: 1200 мг азитромициннің бір реттік дозасын бір мезгілде қабылдау 800 мг флуконазолдың бір реттік дозасының фармакокинетикасын өзгертпейді. Флуконазолмен бір мезгілде қолданғанда азитромициннің жалпы әсері мен жартылай шығарылу кезеңі өзгерген жоқ, алайда азитромициннің Cmax (18%) клиникалық шамалы төмендеуі байқалды.

Индинавир: 1200 мг азитромициннің бір реттік дозасын бір мезгілде қабылдау 5 күн ішінде тәулігіне үш рет 800 мг дозада енгізілетін индинавирдің фармакокинетикасына статистикалық маңызды әсер еткен жоқ.

Метилпреднизолон: дені сау еріктілердегі фармакокинетикалық өзара әрекеттесуді зерттеуде азитромицин метилпреднизолонның фармакокинетикасына айтарлықтай әсер еткен жоқ.

Мидазолам: дені сау еріктілерде күніне 500 мг азитромицинді 3 күн бойы бір мезгілде қабылдау 15 мг мидазоламның бір реттік дозасының фармакокинетикасы мен фармакодинамикасында клиникалық маңызды өзгерістер болған жоқ.

Нельфинавир: азитромицинді (1200 мг) және нельфинавирді тепе-тең күйінде (750 мг) бір мезгілде қабылдау күніне үш рет мг) азитромицин концентрациясының жоғарылауына әкелді. Клиникалық тұрғыдан елеулі жағымсыз әсерлер байқалмады және дозаны түзету қажет емес.

Рифабутин: азитромицин мен рифабутинді бір мезгілде қабылдау белгілі бір препараттың қан сарысуындағы концентрациясына әсер етпейді. Нейтропения азитромицин мен рифабутинді бір мезгілде емдеген адамдарда байқалды. Нейтропения рифабутинді қолданумен байланысты болғанымен, азитромицинмен комбинациямен себеп-салдарлық байланыс анықталмаған (4.8 бөл. қараңыз).

Силденафил: денсаулығы қалыпты еркек жынысты еріктілерде азитромициннің (3 күн бойы тәулігіне 500 мг) силденафил AUC және Cmax немесе оның негізгі айналымдағы метаболитіне әсері туралы ешқандай дәлел жоқ.

Терфенадин: фармакокинетикалық зерттеулер азитромицин және терфенадин арасындағы өзара әрекеттесу белгілерін анықтаған жоқ. Мұндай өзара әрекеттесу мүмкіндігін толығымен жоққа шығаруға болмайтын сирек жағдайлар туралы хабарланды; дегенмен, мұндай өзара әрекеттесудің орын алғаны туралы нақты дәлелдер болған жоқ. Теофиллин: дені сау еріктілер азитромицин мен теофиллинді бір мезгілде қолданғанда клиникалық маңызды фармакокинетикалық өзара әрекеттесу туралы деректер жоқ.

Триазолам: 14 дені сау еріктілерде күніне 500 мг азитромицин 1-ші және 2-ші күні 250 мг, 2-ші күні 0,125 мг триазоламмен бір мезгілде енгізу триазолам мен плацебомен салыстырғанда триазолам үшін фармакокинетикалық айнымалыларға айтарлықтай әсер еткен жоқ.

Триметоприм/сульфаметоксазол: триметоприм/сульфаметоксазол DS (160 мг/800 мг) 7-ші күні 1200 мг азитромицинмен 7 күн бойы бір мезгілде қолдану триметоприм немесе сульфаметоксазолдың ең жоғары концентрациясына, жалпы әсеріне немесе несеппен шығарылуына айтарлықтай әсер етпеді. Сарысудағы азитромициннің концентрациясы бірдей болды.

Арнайы ескертулер

Пневмонияны емдеуде азитромицин амбулаториялық пероральді терапияға жарамды пациенттерде Streptococcus pneumoniae немесе Haemophilus influenzae туындаған жеңіл ауырлықтағы ауруханадан тыс пневмонияны (VP) емдеуде ғана қауіпсіз және тиімді екені анықталды.Азитромицинді орташа немесе ауыр ауруға немесе қауіп факторларына байланысты амбулаториялық пероральді терапия үшін орынсыз деп танылған пневмониясы бар пациенттерге қолдануға болмайды, мысалы: муковисцидоз бар пациенттер, ауруханаішілік инфекциялары бар пациенттер, белгілі немесе күдікті бактериемиясы бар пациенттер, ауруханаға жатқызуды қажет ететін пациенттер, егде жастағы немесе әлсіреген пациенттер, денсаулығында маңызды негізгі проблемалар бар пациенттер (оған қоса иммун тапшылығы немесе функционалды аспления).

Аса жоғары сезімталдық

Сирек күрделі аллергиялық реакциялар, оған қоса ангионевроздық ісіну және анафилаксия (сирек өліммен аяқталады); дерматологиялық реакциялар, оған қоса жедел жайылған экзантематозды пустулез (AGEP), Стивенс-Джонсон синдромы (SJS), уытты эпидермальді некролиз (TEN) (сирек өліммен аяқталады) және дәрілік препараттар. Азитромицин қабылдаған пациенттерде эозинофилиямен және жүйелі белгілермен жүретін реакция (DRESS) туралы хабарланды.Аллергиялық симптомдарды алғашқы сәтті симптоматикалық емдеуге қарамастан, симптоматикалық терапия тоқтатылған кезде, кейбір пациенттерде көп ұзамай симптомдар қалпына келді. Бұл пациенттер ұзақ мерзімді бақылауды және симптоматикалық емдеуді қажет етті. Егер аллергиялық реакция пайда болса, препаратты қабылдауды тоқтатып, тиісті терапияны тағайындау керек. Гепатоуыттылық

Бауыр жеткіліксіздігі жеңіл және орташа дәрежедегі пациенттерге дозаны түзету ұсынылмайды.Дегенмен, бауыр азитромицинді шығарудың негізгі жолы болғандықтан, азитромицинді бауырдың елеулі аурулары бар пациенттерде сақтықпен қолдану керек. Бауыр функциясының бұзылуы, гепатит, холестатздық сарғаю, бауыр некрозы және бауыр жеткіліксіздігі туралы хабарланды, олардың кейбіреулері өлімге әкелді. Гепатиттің белгілері мен симптомдары пайда болған кезде азитромицинді қабылдауды дереу тоқтату керек.

Қастауыш туындылары

Қастауыш туындыларын қабылдайтын пациенттерде эрготизмге макролидтер тобының кейбір антибиотиктерін бірге енгізу түрткі болды.Қастауыш пен азитромициннің өзара әрекеттесу ықтималдығы туралы деректер жоқ.Алайда, эрготизмнің теориялық ықтималдығына байланысты азитромицин мен эргот туындыларын бір уақытта тағайындауға болмайды.

Суперинфекция

Кез-келген антибиотикалық препарат сияқты, сезімтал емес организмдердің, оған қоса зеңдердің суперинфекция белгілерін бақылау ұсынылады.

Clostridium difficile-мен байланысты диарея.

Антибиотиктермен байланысты жалған жарғақшалы колит көптеген антибиотиктерді, оған қоса азитромицинді қолданғанда хабарланды. Clostridium difficile өндіретін токсин негізгі себеп болып көрінеді. Колиттің ауырлығы жеңілден өмірге қауіп төндіретінге дейін ауытқуы мүмкін. Антибиотиктерді қабылдау кезінде диарея немесе колит дамитын пациенттерде бұл диагнозды ескеру маңызды (бұл антибиотикалық терапияны тоқтатқаннан кейін бірнеше апта ішінде болуы мүмкін). Жеңіл жағдайларда препаратты тоқтатуды ғана алып тастауға болады. Алайда, орташа және ауыр жағдайларда C. difficile қарсы тиімді жарайтын бактерияға қарсы пероральді дәрімен тиісті терапияны қарастырған жөн. Көрсетілімдер бойынша сұйықтықтарды, электролиттерді және ақуыз алмастырғыштарды беру керек. Гипертоксин өндіретін C. difficile штаммдары аурушаңдық пен өлімнің көбеюін тудырады, өйткені бұл инфекциялар микробқа қарсы терапияға сезімтал емес болуы мүмкін және колэктомияны қажет етуі мүмкін. Перистальтиканы бәсеңдететін дәрілер, мысалы апиындар және атропин қосылған дифеноксилат (ломотил) жағдайды ұзартуы және/немесе нашарлатуы мүмкін және оларды қолдануға болмайды.

Бүйрек жеткіліксіздігі

Бүйрек жеткіліксіздігі жеңіл немесе орташа (ШСЖ 10-80 мл/мин) пациенттерде дозаны түзету қажет емес. Бүйрек жеткіліксіздігі ауыр (ШСЖ <10 мл / мин) пациенттерде азитромициннің 1 г бір реттік дозасын пероральді қабылдағаннан кейін орташа AUC0-120 сағ және орташа Cmax денсаулығы қалыпты пациенттермен салыстырғанда тиісінше 30% және 60% жуық өсті.

Бүйрек жеткіліксіздігі.

Бүйрек жеткіліксіздігі ауыр пациенттерге азитромицин тағайындағанда сақтық таныту керек.

QT аралығының ұзаруы

Макролидтік өнімдерді, оған қоса азитромицинді қабылдағанда QT аралығының ұзаруымен байланысты қарыншалық аритмиялар, соның ішінде қарыншалық тахикардия туралы хабарланды. Қауіп топтары үшін азитромициннің қауіптері мен басымдықтарын бағалау кезінде QT аралығының ұзару қаупін (өлімге әкелуі мүмкін) ескеру қажет, оған қоса: QT аралығының ұзаруына бейім пациенттер, IA және III класты антиаритмиялық препараттар, антипсихотиктер, антидепрессанттар және фторхинолондар сияқты QT аралығын ұзартатын басқа дәрілерді қабылдайтын пациенттер, электролиттік бұзылулары бар пациенттер, әсіресе гипокалиемия және гипомагниемия жағдайларында, клиникалық маңызды брадикардиясы, жүрек ырғағы бұзылған немесе жүрек жеткіліксіздігі бар пациенттер.

Миастения

Азитромицинмен емделген пациенттерде миастения гравис симптомдарының өршуі туралы хабарланды.

Басқа

Mycobacterium avium кешенінің диссеминацияланған инфекциясының көпшілігі CD4 саны 50 жасуша/мкл төмен пациенттерде орын алады. Кейбір мамандар жасуша саны 50 жасуша/мкл-ге дейін төмендегенше профилактиканың басталуын кейінге қалдыруды ұсынады. Ресми зерттеулер трахоманы емдеуде препаратты қайта енгізу қажеттілігі мен жиілігін растамайды.

Жүктілік: Азитромицинді жүктілік кезінде өте қажет болған жағдайда ғана қолдану керек.

Лактация: емшек сүтімен шығарылады. Емізетін әйелге азитромицинді тағайындау кезінде абай болу керек.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

АМЗИТ бас айналу сияқты жағымсыз реакцияларды тудыруы мүмкін. Мұндай реакциялар пайда болған кезде көлік құралдарын басқарудан және психомоторлық реакциялардың жоғары концентрациясы мен жылдамдығын қажет ететін басқа қауіптілігі зор қызмет түрлерімен айналысудан аулақ болу қажет.

Қолдану жөніндегі нұсқаулар

Дозалау режимі

Қолдану: пероральді

Ересектерге, оның ішінде егде пациенттерге және дене салмағы 45 кг асатын балаларға:

Жоғарғы тыныс жолдарының инфекцияларында: Синусит және фарингит / тонзиллит: 3 күн ішінде күніне бір рет 500 мг немесе бірінші күні 500 мг, содан кейін 4 күн ішінде күніне бір рет 250 мг.

Төменгі тыныс жолдарының инфекцияларында: Жедел бронхит және ауруханадан тыс пневмония жеңілден орташа дәрежедегі ауырлыққа дейін: 3 күн ішінде күніне бір рет 500 мг немесе бірінші күні 500 мг, содан кейін 4 күн ішінде күніне бір рет 250 мг.

Тері мен жұмсақ тіндердің инфекциясы кезінде: фолликулит, целлюлит, рожь: 3 күн ішінде күніне бір рет 500 мг немесе бірінші күні 500 мг, содан кейін 4 күн ішінде күніне бір рет 250 мг.

Chlamydia trachomatis туындатқан асқынбаған уретрит және цервицит кезінде: бір рет 1000 мг азитромицин пероральді.

Дене салмағы 45 кг дейінгі балаларға:

Балаларға арналған доза 3 күн ішінде бір рет 10 мг/кг құрайды:

15 кг дейін (3 жылдан кем): 3 күн ішінде күніне 0,25 мл/кг (10 мг/кг).

15-25 кг (3-7 жас): 5 мл (200 мг) 3 күн ішінде күніне бір рет 5 мл 1 қасық.

26-35 кг (8-11 жас): 7,5 мл (300 мг) 1x 7,5 мл қасық күніне бір рет 3 күн.

36-45 кг (12-14 жас): 10 мл (400 мг) 10 мл 1 ас қасық түрінде күніне бір рет 3 күн.

Пациенттердің ерекше топтары

Балалар

6 айға дейінгі балалар туралы ақпарат жоқ.

Егде жастағы пациенттер

Егде жастағы пациенттер, өйткені олар QT аралығына дәрілік заттардың әсеріне көбірек ұшырауы мүмкін.

Бауыр жеткіліксіздігі бар пациенттер

Азитромицин бауырда метаболизденіп, өтпен шығарылатындықтан, препаратты тағайындауға болмайды. Бауырдың ауыр ауруларынан зардап шегетін пациенттерге тағайындалады. Мұндай пациенттерді азитромицинмен емдеуге қатысты зерттеулер жүргізілген жоқ.

Бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттер

Chlamidia trachomatis (асқынбаған уретрит немесе цервицит) тудырған несеп-жыныс жолдарының инфекцияларында - бір рет 1 г. Бүйрек функциясы бұзылған пациенттерге тағайындау: бүйрек функциясы орташа бұзылған пациенттер үшін (креатинин клиренсі > 40 мл/мин) дозаны түзету қажет емес.

Бүйрек жеткіліксіздігі ауыр пациенттерге азитромицин тағайындағанда сақ болу керек (ШСЖ < 10 мл/мин).

Қолдану тәсілі

Ішуге арналған суспензияны қалпына келтіру: құрғақ ұнтақты сілкіңіз. Құтыны ашқаннан кейін (пломбаны ашу) суды қосады және құтыдағы белгіге дейін абайлап жеткізеді. Су қосқаннан кейін барлық ұнтақ түбінен жоғалып, суспензия пайда болғанша қоспаны қарқынды түрде шайқайды. Ұнтақтардың құрамы - процесі бірнеше секундты алады. Қажет болса, көлемді белгіге дейін толықтырыңыз. Бұл суспензия бірнеше күн бойы тұрақты. Қолданар алдында құтыны сілку керек.

ДП стандартты қолдану кезінде көрініс табатын жағымсыз реакциялардың сипаттамасы және осы жағдайда қабылдануы керек шаралар

Өте жиі

- диарея, іш ауыруы, жүрек айнуы, метеоризм

- бас айналуы, бас ауыруы, парестезия, дисгевзия

- көрудің бұзылуы

- кереңдік

- терінің қышуы және бөртпе

Жиі

- құсу, диспепсия, гастрит, іш қату, - анорексия

- артралгия

- шаршау

Жиі емес

- гипоэзетезия, ұйқышылдық, ұйқысыздық

- құлақ және лабиринт аурулары

- жарыққа сезімталдық реакциясы, есекжем

- есту қабілетінің бұзылуы, құлақтың шуылы

- кеудедегі ауырсыну, ісіну, дімкәстік, астения

- лейкопения, нейтропения

- аспартатаминотрансфераза жоғарылады, аланинаминотрансфераза жоғарылады, қанда билирубин жоғарылайды, қандағы мочевина деңгейі жоғарылайды, қандағы креатинин жоғарылайды, қандағы калий қалыпты емес

- кандидоз, ауыз қуысының кандидозы, қынаптық инфекция

- күйгелектік

- жүрек қағуы

- гепатит

Сирек

- бас айналуы

- ажитация

- жедел жайылған экзантематозды пустулез (AGEP) *, эозинофилиямен және жүйелі симптомдармен дәрілік реакция (ПЛАТЬЕ) *

Белгісіз (қолда бар деректер бойынша бағалау мүмкін емес)

- панкреатит, тіл түсінің өзгеруі

- естен тану, құрысу, психомоторлы гиперактивтілік, аносмия, агевзия, паросмия, миастения гравис

- анг УЭН, көп формалы эритема

- жедел бүйрек жеткіліксіздігі, интерстициальді нефрит

- электрокардиограммадағы QT аралығының ұзаруы

- жалған жарғақшалы колит

- тромбоцитопения, гемолитикалық анемия

- анафилаксиялық реакция

ангионевроздық ісіну, аса жоғары сезімталдық

- агрессия, мазасыздық

- аритмия, оған қоса вентрикулярлық тахикардия

- гипотония

- сирек өлімге әкелетін бауыр жеткіліксіздігі, жылдам дамитын гепатит, бауыр некрозы, холестаздық сарғаю

Жағымсыз дәрілік реакциялар туындаған кезде медицина қызметкеріне, фармацевтика қызметкеріне немесе дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса алғанда, дәрілік препараттарға жағымсыз реакциялар (әсерлер) бойынша тікелей ақпараттық дерекқорға жүгіну

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Тауарлар мен көрсетілетін қызметтердің сапасы мен қауіпсіздігін бақылау комитеті «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК

http://www.ndda.kz

Қосымша мәліметтер

Дәрілік препараттың құрамы

5мл суспензияның құрамында

белсенді зат – 209.620 мг азитромицин дигидраты (200.0 мг азитромицинге тең),

қосымша заттар:

Сахароза (PG), камедь ксантановая, гидроксипропилцеллюлоза (Klucel-LF), хош иістендіргіш эссенция-құлпынай ұнтағы, тринатрий фосфаты, сукралоза, тазартылған су.

Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы

Ақ немесе ақ дерлік түсті сусымалы ұнтақ.

Қалпына келтірілген суспензия – ақ түсті суспензия.

Шығарылу түрі және қаптамасы

24.9 г препарат ұнтағын тығыздығы-нығыздағышы (алюминий) бар, сүтті-ақ түсті бұрандалы қақпақпен тығындалған, бұрандалы мойны бар, сыйымдылығы 30 мл янтарь түсті шыны құтыларға салынады. Құтыға өздігінен жабысатын қағаз заттаңба жапсырылады.

1 құтыдан 10 мл өлшеуіш стақанмен және медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапқа салынады.

3 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!

Құрғақ, жарықтан қорғалған жерде, 30°С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Қалпына келтірілген суспензияны 7 күн бойы 30оС жоғары емес температурада жарықтан қорғалған жерде сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Рецепт арқылы

Өндіруші туралы мәлімет

«Lincoln Pharmaceuticals Ltd», Үндістан

Trimul Estate, Хатрадж қ.,Tal-Kalol,

Gujarat State, Dist: Gandhinagar,

Phone: +91-02764-665000

Telefax: +91-02764-281809

E-mail: info@lincolnpharma.com

Тіркеу куәлігінің ұстаушысы

«РМ ФАРМ» ЖШС

050000, Қазақстан Республикасы, Алматы қ., Құрманғазы к-сі, 48А, 9 кеңсе

тел./факс: +7 (727) 2615141, 2614466

электронды пошта: rm.pharm.registration@mail.ru

Қазақстан Республикасының аумағында тұтынушылардан дәрілік заттардың сапасы жөніндегі шағымдарды (ұсыныстарды) қабылдайтын және дәрілік заттың қауіпсіздігіне тіркеуден кейінгі қадағалауға жауапты ұйымның атауы, мекенжайы және байланыс деректері (телефон, факс, электронды пошта)

«РМ ФАРМ» ЖШС

050000, Қазақстан Республикасы, Алматы қ., Құрманғазы к-сі, 48А, 9 кеңсе

тел./факс: +7 (727) 2615141, 2614466

электронды пошта: info_rmpharm@mail.ru