АЛМИРАЛ гель (Диклофенак)

АЛМИРАЛ гель

Диклофенак

Лекарственная форма, дозировка

Гель для наружного применения 1%

Костно-мышечная система. Препараты для местного применения при суставной и мышечной боли. Противовоспалительные препараты, нестероидные, для местного применения. Диклофенак.

Код АТХ М02АА15

Для местного симптоматического лечения боли и воспаления при:

- травматических (в том числе спортивных) повреждениях сухожилий, связок, мышц и суставов без нарушения целостности кожных покровов (ушибы, растяжения, вывихи), боли в спине

- локализованных формах ревматизма: тендините (так называемый «теннисный локоть»), альгодистрофическом синдроме верхней конечности (синдром «плечо-рука»), бурситах, периартритах

- остеоартрозах периферических суставов (например, коленей или пальцев рук).

Перечень сведений, необходимых до начала применения

- гиперчувствительность к диклофенаку или к любому из вспомогательных веществ

- склонность к возникновению приступов бронхиальной астмы, ангионевротического отека, крапивницы или острых ринитов при применении ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов («аспириновая» астма)

- 3 триместр беременности

- детский и подростковый возраст до 12 лет

Необходимые меры предосторожности при применении

АЛМИРАЛ гель следует наносить только на неповрежденную здоровую кожу, избегая попадания на поврежденные участки кожи и открытые раны.

Не следует допускать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки.

Не применять внутрь.

Следует немедленно прекратить лечение, если после применения препарата появилась кожная сыпь.

Не следует применять под герметичную окклюзионную повязку.

АЛМИРАЛ гель содержит пропиленгликоль и дипропиленгликоля монометиловый эфир, которые могут вызвать у некоторых пациентов местное раздражение кожи.

Если АЛМИРАЛ гель используется на больших поверхностях и дольше, чем рекомендуется, то возникновение системных побочных эффектов не может быть полностью исключено.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Поскольку системная абсорбция диклофенака при местном применении препарата очень низкая, возникновение взаимодействия маловероятно. Специальные предупреждения

Применение в педиатрии

Безопасность и эффективность препарата АЛМИРАЛ гель у детей и подростков возрасте до 12 лет на данный момент не установлены.

Во время беременности или лактации

Не рекомендуется применять во время беременности и кормления грудью. При применении препарата по назначению врача АЛМИРАЛ гель не следует наносить на область грудной клетки, на большую площадь кожи и в течение длительного периода.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не оказывает влияния на способность управлять транспортным средством или другими потенциально опасными механизмами.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Взрослым, подросткам и детям старше 12 лет 3-4 раза в день, слегка втирая в кожу на больные участки тела.

Метод и путь введения

Наружно.

В зависимости от размера обрабатываемого участка следует наносить 2-4 грамма препарата (количества геля размером с вишню или грецкий орех достаточно для нанесения на участок кожи 400-800 см2).

После нанесения препарата рекомендуется вымыть руки (за исключением лечения пальцев рук).

Длительность лечения

Продолжительность лечения зависит от показаний и эффективности терапии. Препарат не следует применять более 12 дней.

Следует проконсультироваться с врачом, если в течение 7 дней после начала использования препарата не наблюдается улучшения состояния или состояние ухудшилось.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Из-за низкой системной доступности диклофенака для местного применения вероятность передозировки очень маловероятна.

В результате случайного проглатывания АЛМИРАЛ гель возможно появление побочных эффектов, аналогичных тем, которые возникают от передозировки таблеток диклофенака. Если (например, у детей) возникают значительные системные побочные эффекты в результате неправильного использования или случайной передозировки, то проводятся обычные мероприятия для лечения отравлений.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Часто (≥1/100 - <1/10)

- сыпь, экзема, эритема, дерматит (в том числе контактный), зуд

Редко (≥1/10,000 - <1/1000)

- буллезный дерматит

Очень редко (<1/10,000)

- гнойничковая сыпь

- отек Квинке

- реакции гиперчувствительности (включая крапивницу)

- астма

- реакции фотосенсибилизации.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

Один грамм препарата содержит

активное вещество – диклофенака диэтиламин, 11.6 мг (эквивалентно диклофенаку натрия, 10.0 мг),

вспомогательные вещества: вода очищенная, пропиленгликоль, 2-пропонол, карбоксиполиметилен (карбопол 940), дипропиленгликоля монометиловый эфир, мяты перечной масло.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Прозрачный бесцветный гладкий гомогенный гель с характерным мятным запахом.

По 25, 50 или 100 г геля помещают в тубы алюминиевые с пластиковой закручивающейся крышкой.

По 1 тубе алюминиевой вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

2 года

Не применять по истечении срока годности.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Без рецепта

Сведения о производителе

Медокеми (Фар Ист) Лтд, Вьетнам

No 10,12 and 16 VSIP II-A, Street 27, Vietnam Singapore Industrial Park II-A, Vinh Tan commune, Tan Uyen Town, Binh Duong Province, Vietnam

Тел.: +357 25 867600

Факс: +357 25 872121

Держатель регистрационного удостоверения

Медокеми Лтд, Кипр

1-10 Constantinoupoleos str., 3011, Limassol, Cyprus

Тел.: +357 99 577638

Факс: +357 25 872121

Электронная почта: office@medochemie.com

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и  ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представительство «Медокеми лтд» в Республике Казахстан

050010 г. Алматы, Казыбек би 41 «А», офис 1

Тел./факс: 8 (727) 321-05-05

Электронная почта: kazakhstan@medochemie.com