Аллергостоп® 4% (Спрей назальный)

• русский
• қазақша

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

АЛЛЕРГОСТОП®

Международное непатентованное название

Кромоглициевая кислота

Лекарственная форма

Спрей назальный 4%

Состав

100 мл раствора содержат

активное вещество - натрия кромогликат 4.00 г,

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная или слегка опалесцирующая, от бесцветного до желтоватого цвета, жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Деконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Антиаллергические препараты.

Код АТС R01АС01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После интраназального применения <7% дозы абсорбируется из носовой полости, попадая в системный кровоток. Основным фактором в обеспечении терапевтического эффекта препарата является концентрация натрия кромогликата, достигающаяся в органе-мишени после местного применения. Период полувыведения (T1/2 —80 мин). Максимальный антиаллергический эффект отмечается в первые 2 ч после применения, продолжительность действия до 4-6 ч.

Натрия кромогликат плохо растворим в липидах и потому не проникает через биологические мембраны, в том числе через гематоэнцефалический барьер, не  метаболизируется.

Препарат выводится из организма в равных количествах с мочой и желчью на протяжении 24 ч в неизменном виде.

Фармакодинамика

Подавляя дегрануляцию тучных клеток путем стабилизации клеточной мембраны, кромогликат натрия предотвращает выделение медиаторов аллергии - гистамина, брадикинина, простагландинов, лейкотриенов, в том числе «медленно реагирующей субстанции» и других биологически активных веществ. Угнетает активность фосфодиэстеразы и повышает концентрацию цАМФ внутри клетки, блокирует вход ионов кальция в цитозоль. Этот механизм действия является универсальным для всех слизистых оболочек.

Наибольшая терапевтическая эффективность достигается при профилактическом применении спрея. Поэтому следует начинать его применение несколько раньше появления признаков аллергии (это относится к случаям сезонной аллергии).

Заметный клинический эффект наступает через несколько дней, а максимальный, спустя 15 дней после приема.

Аллергостоп® эффективно облегчает или полностью снимает большую часть симптомов аллергии, проявляя наибольшую активность при сезонном или круглогодичном рините.

Аллергостоп® может также уменьшать повышенную проницаемость сосудов слизистой оболочки и ограничивать доступ аллергена и неспецифических стимулов к тучным клеткам.

Показания к применению

- профилактика и лечение сезонного или круглогодичного ринита аллергической этиологии, поллиноза («сенной лихорадки»)

- для облегчения и снятия раздражений слизистой носовой полости, связанных с аллергическими реакциями на загрязненную окружающую среду и средства бытовой химии, на профессиональные вредности, в т.ч. дым, запыленность, пары растворителей и других химических веществ, на растения и домашних животных

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 5 лет обычно назначают по 1 дозе спрея в каждый носовой ход 4 раза в сутки.

При необходимости суточная доза может быть увеличена, но частота введения препарата не должна превышать 1 дозу спрея в каждый носовой ход 6 раз в сутки.

Интервалы между введениями можно увеличить после достижения терапевтического эффекта, до тех пор пока симптомы не исчезнут.

Аллергостоп® предназначен для длительной терапии. Профилактическое лечение подострых и хронических процессов следует начинать до контакта с аллергеном. Лечение необходимо продолжать до тех пор, пока больной подвергается действию аллергенов (пыльца, домашняя пыль, споры грибов, пищевые аллергены). Длительность применения при хронических заболеваниях определяется клиническим течением болезни. Следует регулярно оценивать терапевтический эффект, и, в случае необходимости, рекомендуется снижение дозы.

Побочные действия

Часто

- раздражение или жжение слизистой оболочки носа, эпистаз, чихание, кашель, ринорея;

Редко 

- легкая сухость в горле, затруднение дыхания, носовое кровотечение

- головная боль, головокружение, мигрень

Очень редко

- сыпь, крапивница, кожный зуд, экзантема одышка, бронхоспазм, ангионевротический отек лица, губ, языка, век, анафилактические реакции, артралгия

- изменение вкуса, дисфагия, тошнота, боль в животе

-  артериальная гипотензия

Противопоказания

- повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата

- полипы в носовой полости

- тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность

- детский возраст до 5 лет

Лекарственные взаимодействия

Данные об отрицательном лекарственном взаимодействии натрия кромогликата с другими препаратами при одновременном применении отсутствуют.

Аллергостоп® может усиливать эффект антигистаминных препаратов, β-адреномиметиков, глюкокортикостероидов и теофиллина.

Особые указания

При нарушении целостности флакона, а так же при помутнении раствора, препарат использовать не следует.

При остром воспалении и в период обострения хронического процесса препарат следует применять в сочетании с антигистаминными средствами или кортикостероидами на протяжении короткого периода. Пациент должен быть предупрежден о необходимости регулярного применения препарата. Лечение начинают до контакта с аллергеном и продолжают весь период действия аллергена.

Для ускорения действия можно применять противоотечные средства для носа до применения препарата Аллергостоп® на протяжении 2–3 дней.

Применение в педиатрии

Данные по эффективности и безопасности лекарственного средства у детей до 5 лет отсутствуют.

Беременность и период лактации

Натрия кромогликат выделяется в грудное молоко в незначительном количестве, поэтому при применении препарата в период кормления грудью риск вредного действия на детей раннего возраста минимальный или практически отсутствует.

Применение препарата во время беременности или периода лактации, рекомендуется только в случаях, когда ожидаемый эффект от терапии превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Учитывая побочные действия препарата и возможность возникновения нежелательных реакций со стороны ЦНС, следует повременить с управлением транспортным средством или работой с другими потенциально опасными механизмами.

Передозировка

При местном применении препарата случаи передозировки маловероятны и не описаны.

Форма выпуска и упаковка

По 10 мл в спрей-флаконы полиэтиленовые. По 1 спрей-флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в пачке картонной с контролем первого вскрытия.

Условия хранения

Хранить при тем­пературе от 15 оС до 25 оС, в защищенном от света месте.

После вскрытия, хранить в плотно закрытой упаковке и использовать в течение 4 недель.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

ТОО «ЛеКос»

050000, г. Алматы, ул. Кабанбай батыра, 114-13.

Владелец регистрационного удостоверения

ТОО «ЛеКос», Казахстан

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

050000, г. Алматы, ул. Кабанбай батыра, 114-13, тел./факс: 223-13-62.

e-mail: lecos1@mail.ru