Алергозол-DF® (спрей назальный, 0,06%)

МНН: Дифенгидрамин, Нафазолин
Производитель: Досфарм ТОО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Нафазолин в комбинации с другими препаратами
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№016186
Информация о регистрации в РК: 09.10.2020 - 09.10.2030

Инструкция

Торговое название

Алергозол-DF®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Спрей назальный 0,03 % и 0,06 % 10 мл

Состав

10,0 мл препарата содержат 0,03 % 0,06 %

активные вещества: нафазолина нитрат 3,0 мг 6,0 мг

дифенгидрамина гидрохлорид 5,0 мг 10,0 мг

вспомогательные вещества - борная кислота, вода очищенная

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватого цвета жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний респираторной системы. Назальные препараты. Антиконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики в комбинации с другими препаратами.

Нафазолин в комбинации с другими препаратами.

Код АТХ R01АВ02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Терапевтический эффект Алергозола-DF® развивается через 5-10 мин после применения препарата и продолжается до 5-6 ч, при частом применении препарата продолжительность действия может сократиться до 4 ч. Активные вещества препарата Алергозол-DF® при местном применении могут всасываться в системный кровоток и оказывать резорбтивное действие.

Фармакодинамика

Алергозол-DF® - комбинированный препарат для местного применения, содержащий нафазолин и дифенгидрамин. Оказывает противоаллергическое и сосудосуживающее действие.

Нафазолин при интраназальном применении способствует облегчению носового дыхания при ринитах. Способствует открытию и расширению выходных протоков придаточных пазух носа и освобождению Евстахиевых труб. Это способствует оттоку секрета и предотвращает осаждение бактерий на слизистой носа.

Дифенгидрамин - блокатор Н1- гистаминовых рецепторов. Обладает выраженной противогистаминной активностью. Уменьшает или предупреждает вызываемое гистамином спазмы гладкой мускулатуры, повышение проницаемости капилляров, отек тканей, зуд и гиперемию. Так же оказывает местноанестезирующее действие, расслабляет гладкую мускулатуру в результате непосредственного спазмолитического влияния, блокирует в умеренной степени холинорецепторы вегетативных нервных узлов.

Показания к применению

- острый ринит

- аллергический риносинусит

- аллергический вазомоторный ринит

- гиперемия и отечность слизистых оболочек верхних дыхательных путей после операций

- облегчение проведения риноскопии

Способ применения и дозы

Интраназально.

0,06 % спрей взрослым и подросткам старше 15 лет: по 1-му впрыскиванию спрея в каждый носовой ход 3 раза в день.

0,03 % спрей для детей:

- от 2 до 6 лет – по 1-му впрыскиванию спрея в каждый носовой ход 1-2 раза в день;

- от 6 до 15 лет – по 1-му впрыскиванию спрея в каждый носовой ход 3 раза в день.

Курс лечения не более 1 недели.

Побочные действия

- тошнота, головная боль

- повышение артериального давления, тахикардия

- раздражение слизистой оболочки носа

- реактивная гиперемия слизистой оболочки носа

- сухость во рту

- при применении более 1 недели – отек слизистой оболочки, атрофический ринит

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- закрытоугольная глаукома

- тяжелые заболевания глаз

- артериальная гипертония, тахикардия, выраженный атеросклероз

- гипертиреоидизм

- сахарный диабет

- хронический ринит

- гипертрофия предстательной железы

- одновременный прием ингибиторов моноаминооксидазы и период до 14 дней после окончания их применения

- детский возраст до 2 лет (для Алергозол-DF 0,03 %)

- детский возраст до 15 лет (для Алергозол-DF 0,06 %)

Лекарственные взаимодействия

При совместном применении с трициклическими антидепрессантами возможно усиление сосудосуживающего действия нафазолина. Одновременное применение нафазолина с ингибиторами моноаминооксидазы и в течение 14 дней после его отмены может привести к гипертоническому кризу.

Препарат замедляет всасывание местноанестезирующих средств (удлиняет их действие при проведении поверхностной анестезии).

Особые указания

Препарат оказывает резорбтивное действие, в связи, с чем применять его следует кратковременно – не более 1 недели, затем делать перерыв на несколько дней.

Беременность и период лактации

Применение препарата при беременности и в период лактации возможно лишь в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка и плода.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные действия препарата необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: снижение температуры тела, брадикардия, артериальная гипертензия, сухость во рту, затруднение дыхания, возбуждение, спутанность сознания.

Лечение: отмена препарата, проведение симптоматического лечения.

Форма выпуска и упаковка

По 10 мл препарата в полипропиленовые флаконы с крышкой-распылителем и защитным колпачком. На каждый флакон наклеивают этикетку. По одному флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель/Упаковщик

ТОО «DOSFARM», Казахстан, 050034, г. Алматы, ул. Чаплыгина, 3, тел.: (727) 253-03-88

Владелец регистрационного удостоверения

ТОО «DOSFARM», Казахстан, 050034, г. Алматы, ул. Чаплыгина, 3

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

ТОО «DOSFARM», Казахстан, 050034, г. Алматы, ул. Чаплыгина, 3, тел./факс: (727) 253-07-07, 253-03-88, эл. адрес: dosfarm@dosfarm.kz

4

Прикрепленные файлы

175124911477976391_ru.doc 50 кб
998979141477977596_kz.doc 61.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники