Акрипамид® ретард
Инструкция
-
русский
-
қазақша
Торговое название
Акрипамид® ретард
Международное непатентованное название
Индапамид
Лекарственная форма
Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - индапамид в пересчете на 100 % вещество – 1,5 мг;
вспомогательные вещества: лудипресс ЛЦЕ [лактозы моногидрат 94,7–98,3 %, повидон 3–4 %], гипромеллоза (тип 2208), кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Состав оболочки: гипромеллоза (тип 2910), макрогол (полиэтиленгликоль 6000), глицерол, титана диоксид, тальк, лактозы моногидрат.
Описание
Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой белого или белого с кремоватым или сероватым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Нетиазидные диуретики, действующие на кортикальный сегмент петли Генле. Сульфонамиды.
Код АТС С03ВА11
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта; биодоступность – высокая (93 %). Прием пищи несколько замедляет скорость абсорбции, но не влияет на количество всосавшегося вещества. Максимальная концентрация в плазме крови - 12 ч после приема внутрь. При повторных приемах колебания концентрации индапамида в плазме крови в интервале между приемами двух доз уменьшаются. Равновесная концентрация устанавливается через 7 дней регулярного приема. Период полувыведения – 18 ч, связь с белками плазмы крови – 79 %. Связывается также с эластином гладких мышц сосудистой стенки. Имеет высокий объем распределения, проходит через гистогематические барьеры (в т.ч. плацентарный), проникает в грудное молоко. Метаболизируется в печени. Почками выводится 60-80 % в виде метаболитов (в неизменном виде выводится около 5 %), через кишечник – 20 %. У больных с почечной недостаточностью фармакокинетика не меняется. Не кумулирует.
Фармакодинамика
Антигипертензивное средство (диуретик, вазодилататор). По фармакологическим свойствам близок к тиазидным диуретикам (нарушение реабсорбции ионов натрия в кортикальном сегменте петли Генле). Увеличивает выделение с мочой ионов натрия, хлора и, в меньшей степени, ионов калия и магния. Обладая способностью селективно блокировать «медленные» кальциевые каналы, повышает эластичность стенок артерий и снижает общее периферическое сосудистое сопротивление. Способствует уменьшению гипертрофии левого желудочка сердца. Не влияет на липидный и углеводный обмены (в т.ч. у больных сахарным диабетом), не нарушает чувствительности периферических тканей к действию инсулина. Снижает чувствительность сосудистой стенки к норадреналину и ангиотензину II, стимулирует синтез простагландина E2, снижает продукцию свободных и стабильных кислородных радикалов. Гипотензивный эффект развивается к концу первой недели, сохраняется в течение 24 ч на фоне однократного приема.
Показания к применению
- артериальная гипертензия
Способ применения и дозы
Внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости, преимущественно в утренние часы в дозе 1,5 мг (1 таблетка). Более высокие дозы не усиливают действие индапамида, но приводят к усилению мочегонного эффекта.
Побочные действия
- ортостатическая гипотензия, аритмия, сердцебиение.
- головная боль, головокружение, нервозность, астения, сонливость, вертиго, бессонница, депрессия, повышенная утомляемость, недомогание, спазм мышц, напряженность, раздражительность, тревожность, парестезии.
- запор или диарея, диспепсия (в том числе тошнота, рвота), анорексия, сухость во рту, абдоминальная боль, печеночная энцефалопатия (на фоне печеночной недостаточности), панкреатит, нарушение функции печени.
- никтурия, полиурия, нарушении функции почек.
- ринит, кашель, фарингит, синусит.
- кожный зуд, пятнисто-папулезная сыпь, крапивница, геморрагический васкулит, злокачественная экссудативная эритема, токсический эпидермальный некролиз.
- тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, аплазия костного мозга, гемолитическая анемия.
- гиперкальциемия, гиперурикемия, гипохлоремия, гипокалиемия, гипонатриемия, гипергликемия, повышение азота мочевины крови, гиперкреатининемия, глюкозурия.
- обострение системной красной волчанки.
- фотосенсибилизация.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к препарату и другим производным сульфонамида
- выраженная печеночная недостаточность (в т.ч. с энцефалопатией) и/или почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 минут), анурия
- гипокалиемия
- одновременный прием препаратов, удлиняющих интервал QT
- непереносимость лактозы, галактоземия, синдром нарушения всасывания глюкозы/галактозы.
- беременность, период лактации
- детский и подростковый возраст до 18 лет.
Лекарственные взаимодействия
Салуретики, сердечные гликозиды, глюко- и минералокортикоиды, тетракозактид, амфотерицин В (в/в), слабительные средства повышают риск развития гипокалиемии.
При одновременном приеме с сердечными гликозидами повышается вероятность развития дигиталисной интоксикации; с препаратами кальция – гиперкальциемии; с метформином – возможно усугубление молочнокислого ацидоза.
Повышает концентрацию ионов лития в плазме крови (снижение выведения с мочой), литий оказывает нефротоксическое действие.
Астемизол, эритромицин в/в, пентамидин, сультоприд, терфенадин, винкамин, антиаритмические средства IА класса (хинидин, дизопирамид) и III класса (амиодарон, бретилиум, соталол) могут привести к развитию аритмии по типу “пируэт” (“torsades de pointes”).
Нестероидные противовоспалительные препараты, глюкокортикостероидные средства, тетракозактид, симпатомиметики снижают гипотензивный эффект, баклофен – усиливает.
Комбинация с калийсберегающими диуретиками может быть эффективна у некоторой категории больных, однако, при этом полностью не исключается возможность развития гипо- или гиперкалиемии, особенно у больных сахарным диабетом и почечной недостаточностью.
Ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) увеличивают риск развития артериальной гипотензии и/или острой почечной недостаточности (особенно при имеющемся стенозе почечной артерии).
Увеличивает риск развития нарушений функции почек при использовании йодсодержащих контрастных средств в высоких дозах (обезвоживание организма). Перед применением йодсодержащих контрастных веществ больным необходимо восстановить потерю жидкости.
Имипраминовые (трициклические) антидепрессанты и нейролептики усиливают гипотензивное действие и увеличивают риск развития ортостатической гипотензии.
Циклоспорин повышает риск развития гиперкреатининемии.
Снижает эффект непрямых антикоагулянтов (производных кумарина или индандиона) вследствие повышения концентрации факторов свертывания в результате уменьшения объема циркулирующей крови и повышения их продукции печенью (может потребоваться коррекция дозы).
Усиливает блокаду нервно-мышечной передачи, развивающуюся под действием недеполяризующих миорелаксантов.
Особые указания
У больных, принимающих сердечные гликозиды, слабительные лекарственные средства, на фоне гиперальдостеронизма, а также у лиц пожилого возраста показан тщательный контроль содержания ионов калия и креатинина.
На фоне приема препарата Акрипамид® следует систематически контролировать концентрацию ионов калия, натрия, магния в плазме (могут развиться электролитные нарушения), pH, концентрацию глюкозы, мочевой кислоты и остаточного азота. Наиболее тщательный контроль показан у больных циррозом печени (особенно с отеками или асцитом – велик риск развития метаболического алкалоза, усиливающего проявления печеночной энцефалопатии), ишемической болезнью сердца, хронической сердечной недостаточностью, а также у лиц пожилого возраста. К группе повышенного риска также относятся больные с увеличенным интервалом QT на ЭКГ (врожденным или развившемся на фоне какого-либо патологического процесса).
Первое измерение концентрации ионов калия в крови следует провести в течение 1 недели лечения.
Гипокалиемия (< 3,4 ммоль/л), особенно при имеющемся удлинении интервала QT и брадикардмии, может привести к развитию нарушений сердечного ритма типа «пирует».
Гиперкальциемия на фоне приема препарата Акрипамид® может быть следствием ранее недиагностированного гиперпаратиреоза.
Необходимость назначения препарата должна быть тщательно взвешана у пациентов с подагрой и сахарным диабетом.
У больных сахарным диабетом крайне важно контролировать уровень глюкозы
в крови, особенно при наличии гипокалиемии.
Значительная дегидратация может привести к развитию острой почечной недостаточности (снижение клубочковой фильтрации). Больным необходимо компенсировать потерю воды и в начале лечения тщательно контролировать функцию почек.
Акрипамид® может дать положительный результат при проведении допинг-контроля.
Больным с артериальной гипертензией и гипонатриемией (вследствие приема диуретиков) необходимо за 3 дня до начала приема ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) прекратить прием диуретиков (при необходимости прием диуретиков можно возобновить несколько позже) либо им назначают начальные низкие дозы ингибиторов АПФ.
Может обострять течение системной красной волчанки.
Эффективность и безопасность у детей не установлены.
Во время лечения рекомендуется защищать кожу от воздействия солнечных и искусственных УФ-лучей.
С осторожностью назначают при нарушениях функции печени и/или почек, нарушении водно-электролитного баланса, гиперпаратиреозе, больным с увеличенным интервалом QT на ЭКГ или получающим сочетанную терапию, сахарном диабете в стадии декомпенсации, гиперурикемии (особенно, сопровождающейся подагрой или уратным нефролитиазом).
Особенности влияния лекарственных средств на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами
Следует соблюдать осторожность при вождении транспорта и работе с потенциально опасными механизмами, в связи с возможным развитием индивидуальных реакций, связанных со снижением АД.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, слабость, нарушение функции желудочно-кишечного тракта; водно-электролитные нарушения, в некоторых случаях – чрезмерное снижение артериального давления, угнетение дыхания. У пациентов с циррозом печени возможно развитие печеночной комы.
Лечение: промывание желудка, коррекция водно-электролитного баланса, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.
Форма выпуска и упаковка
Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в пачке из картона.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
«Акрихин» ОАО, Российская Федерация,
142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна,
ул. Кирова, 29.
Телефон/факс: (495) 702-95-03.
Владелец регистрационного удостоверения
"АКРИХИН" ОАО, Российская Федерация,
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):
"АКРИХИН" ОАО, Российская Федерация,
142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна,
ул. Кирова, 29.
Телефон/факс: (495) 702-95-03.