Акретин (крем 0.05 %)

• русский
• қазақша

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Акретин

Международное непатентованное название

Третиноин

Лекарственная форма

Крем 0.025% и 0.05%

Состав

Один г препарата содержит

активное вещество - третиноин 0.3125 мг (0.025%), 0.625 мг (0.05%)

вспомогательные вещества: полиоксил-40 стеарат, спирт стеариловый, изопропил миристат, кислота стеариновая, гидрокситолуен бутилированный, кислота сорбиновая, ксантум гумм, вода очищенная.

Описание

Крем гомогенный, белого или слегка зеленого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения угревой сыпи. Препараты для местного лечения угревой сыпи. Ретиноиды для местного лечения угревой сыпи. Третиноин.

Код АТХ D10AD01

Фармакологические свойства

Третиноин (Р-транс-ретиноевая кислота) оказывает глубокие метаболическиеизменения эпителия в ороговевающей коже. Третиноин повышает пролиферативную активность эпидермальных клеток в естественных условиях и в лабораторных исследованиях, и клеточной дифференцировки (керати- низация и ороговение).

Местное нанесение крема Акретин оказывает дозозависимое действие на состояние эритемы, шелушение и раздражение. Следует избегать чрезмерного использования.

В доклинических исследованиях не обнаружены системные токсические эффекты.

Показания к применению

Лечение юношеских угрей при жирной коже.

Способ применения и дозы

Крем следует наносить за 20 -30 минут 1 раз в день перед сном на чистую, сухую кожу лица, на пораженный участки кожи.

Применение крема может вызвать преходящее чувство тепла или легкого жжения. В случаях, когда была необходимость временного прерывания лечения или снижения частоты применения, лечение может быть возобновлено или повышена частота применения, если пациенты стали более хорошо переносить лечение препаратом.

В течение первых недель терапии, может наблюдаться обострение воспалительных поражений, что связано с действием препарата на глубоких, ранее невидимых пораженных тканях, и не должны рассматриваться как причина для прекращения терапии.

Терапевтический эффект наблюдается после двух-трех недель применения препарата, но для стойкого улучшения может потребоваться более чем шести недель применения препарата.

После получения стойкого положительного результата лечение можно поддерживать снижением частоты применения или переходом на другие лекарственные формы.

При применении препарата Акретин можно применять косметику, но области нанесения крема должны быть очищены перед нанесением препарата.

Побочные действия

Местные реакции часто отмечаются во время лечения кремом Акретин включая: сухость или шелушение кожи, жжения, покалывания, эритема, зуд, сыпь и временная гипо - и гиперпигментация.

Эти кожные реакции обычно легкой и до умеренной степеней и в целом хорошо переносятся. Они обычно развиваются в начале терапии кроме сухости или отслаивания кожи, которые сохраняются в ходе терапии, как правило, уменьшаются в течение курса терапии

Редко были отмечены волдыри и корки кожи, раздражение и отек.

Контактная аллергия при применении третиноина встречается достаточно

редко.

Имеются сообщения о повышенной чувствительности к УФ-лучам в период применения препаратов третиноина.

Противопоказания

• гиперчувствительностью к любому из компонентов

• при беременности

• при личном или семейном анамнезе кожных высыпаний

• при острых экземах (третиноин, как сообщается, вызывает сильное раздражение на экзематозную кожу)

• розацеа и периоральный дерматит

• получение процедур солярия.

Лекарственные взаимодействия

Акретин должен использоваться с мерами предосторожности:

• с сопутствующими лекарственными препаратами для местного применения

• косметическими препаратами, оказывающими сильный подсушивающий эффект кожи, абразивные или десквамативный эффекты.

После длительного применения пилинга кожи пациента не следует применять крем Акретин.

При чередовании применения крема Акретин и пилинга, можно уменьшить частоту применения препарата.

При применении кремов третиноина повышается канцерогенный потенциал соляриев.

Особые указания

Крем Акретин не следует наносить вокруг глаз, рта и других слизистых поверхностей или на открытые раны, так как это вызывает сильное раздражение на экзематозную кожу. Во время применения крема не использовать косметику, которая содержат высокую концентрацию спирта, специй и лайма, свести к минимуму воздействия солнца и света. При развитии реакций чувствительности или химического раздражения применение крема Акретин должно быть прекращено.

Воздействие солнечного света, в том числе солярия, должны быть сведены к минимуму во время лечения кремом Акретин. У пациентов с солнечными ожогами вследствие повышенной чувствительности к солнечному свету в результате применения крема Акретин, не следует использовать препарат до полного заживления солнечных ожогов.

Лица, по роду своей деятельности, вынужденные быть под воздействием солнечного света, а также лица, у которых в анамнезе повышенная чувствительность к солнечным лучам, должны соблюдать особую осторожность. При невозможности избежать воздействия солнечных лучей рекомендуется использовать поверх обработанным кремом Акретин зон кожи солнцезащитных кремов и защитной одежды. Экстремальные погодные условия, такие как ветер или холод, также могут вызывать раздражение кожи при лечении кремами с третиноин.

Местное применение может вызвать сильную местную эритему и шелушение на месте применения. Если степень местного раздражения повышенное, пациенты должны быть предупреждены на менее частое применение препарата, временное прекращение лечения препаратом или прекращения в целом применения препарата.

Педиатрия

Отсутствуют клинические исследования, доказывающие безопасность и эффективность третиноина у детей моложе 12 лет.

Применение препарата Акретин у детей старше 12 лет только по назначению врача.

Беременность и период лактации

Не рекомендуется применение при беременности и в период лактации. По тератогенному потенциалу третиноин относится к категории С. В исследованиях на крысах было установлено тератогенное и фетотоксическое действие при приеме внутрь или местном применении в дозе более 1 мг/кг/сутки (восемь раз выше максимальной дозы для человека из расчета на полную поверхностность кожного покрова). В исследований на животных повышалась частота различных нарушений скелета независимо от дозы третиноина.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами.

В связи с возможностью развития побочных действий как нечеткость зрения, следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем и работе с техникой.

Передозировка

Симптомы - может наблюдаться раздражение например, эритема, шелушения, зуд и т. д. Пероральный прием крема Акретин может привести к тем же последствиям, связанных с чрезмерным применением перорального витамина А (например, зуд, сухость кожи, анорексия, рвота).

Лечение - В случае случайного проглатывания, следует промыть желудок и обратиться к врачу.

Форма выпуска и упаковка

По 30 г препарата помещают в алюминиевую тубу с крышкой из полиэтилена высокой плотности, с закрывающуюся мембраной и навинчивающимся полиэтиленовым колпачком.

По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30 °С .

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не использовать по истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

«Jamjoom Pharmaceuticals Co. Ltd», Jeddah, Saudi Arabia Саудовская Аравия, г. Жедах, Индустриальная площадь фаза 5, тел./факс +966 2 6081111 / +966 2 6081222

e-mail: www.jamjoompharma.com, salmanhussain@jamjoompharma.com

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

«Jamjoom Pharmaceuticals Co. Ltd», Саудовская Аравия

Наименование и страна-организации упаковщика

«Jamjoom Pharmaceuticals Co. Ltd», Саудовская Аравия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара), ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представительство компании

Республика Казахстан, город Алматы, проспект Аль-Фараби, 15 ПФЦ "Нурлы Тау", блок 4"В", офис №18, Номер телефона: 251 98 22,

8702 198 65 74

Адрес электронной почты: pharmacovigilance@j amjoompharma. com