Витрум® Пренатал Форте

Производитель: Юнифарм, Инк
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Поливитамины с другими минеральными веществами
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№010508
Информация о регистрации в РК: 11.07.2016 - бессрочно

Инструкция

Торговое название

Витрум® ПРЕНАТАЛ ФОРТЕ

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества:

витамин A (ретинола ацетат)

2500

МЕ (860 мкг)

бета-каротин

2500

МЕ (1500 мкг)

витамин Е (альфа токоферола ацетат)

30

МЕ (30 мг)

витамин D3 (колекальциферол)

400

МЕ (10 мкг)

витамин С (кислота аскорбиновая)

120

мг

витамин В1 (тиамина мононитрат)

3

мг

витамин В2 (рибофлавин)

3.4

мг

кислота пантотеновая (кальция пантотенат)

10

мг

витамин В6 (пиридоксина гидрохлорид)

10

мг

кислота фолиевая

800

мкг

витамин В12 (цианокобаламин)

12

мкг

никотинамид

20

мг

биотин

30

мкг

кальций (кальция карбонат)

200

мг

магний (магния оксид)

25

мг

железо (железа фумарат)

60

мг

медь (меди оксид)

2

мг

цинк (цинка оксид)

25

мг

марганец (марганца сульфат)

5

мг

йод (калия йодид)

150

мкг

молибден (натрия молибдат)

25

мкг

селен (натрия селенат)

20

мкг

хром (хрома хлорид)

25

мкг

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кислота стеариновая, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, кремния диоксид,

состав оболочки: Опадрай II Серый 03K175002 (титана диоксид (Е171), триацетин, гипромеллоза, железа оксид черный (Е172), железа оксид красный (E172), железа оксид желтый (Е172)).

Описание

Таблетки капсуловидной формы, покрытые оболочкой от светло-серого до темно-серого цвета, с гравировкой «Prenatal» с одной стороны и «Forte» с другой стороны таблетки, со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Витамины. Поливитамины. Поливитамины с минеральными веществами. Поливитамины с прочими минералами и их комбинациями.

Код АТХ А11АА03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция, метаболизм, распределение и выведение соответствуют свойствам отдельных компонентов, входящих в состав препарата ВИТРУМ® Пренатал Форте. Все вместе компоненты не могут быть прослежены с помощью маркеров или биоисследований, поэтому проведение кинетических наблюдений не представляется возможным, по этой же причине невозможно обнаружить метаболиты препарата.

Фармакодинамика

Фармакологическое действие ВИТРУМ® Пренатал Форте определяется комплексом витаминов и минералов, входящих в состав препарата.

Витамин А участвует в синтезе ферментов, необходимых для активирования фосфоаденозинофосфосульфата (ФАСФ); синтезе соматомединов А1, А2, В и С, способствующих синтезу белков мышечной ткани; включению фосфатов и тимидина в ДНК, пролина в коллаген, уридина в РНК; угнетению липолиза; гликолизировании полипептидных связей; синтезе половых гормонов, интерферона, иммуноглобулина А, лизоцима; синтезе ферментов эпителиальных тканей, предупреждающих преждевременную кератинизацию; активации рецепторов для кальцитриола; синтезе родопсина в палочках сетчатки, необходимого для сумеречного зрения.

Бета-каротин является предшественником витамина А. Бета-каротин оказывает иммуномодулирующее действие, стимулирует дифференцировку В- и Т-лимфоцитов, обладает выраженной способностью инактивировать свободные радикалы.

Витамин Е является природным антиоксидантом – предотвращает перекисное окисление липидов. Предотвращает повышенную свертываемость крови и благоприятно влияет на периферическое кровообращение. Участвует в биосинтезе белков (коллаген, сократительные белки), гема, коэнзима Q, гонадотропных гормонов, тканевом дыхании, других важнейших процессах тканевого метаболизма, предупреждает гемолиз эритроцитов, препятствует повышенной проницаемости и ломкости капилляров.

Витамин D3 играет важную роль в поддержании баланса кальция и фосфора через регуляцию белкового обмена. Метаболиты витамина D3 соединяются с цитоплазматическим рецептором и в виде комплекса с ним проникают в ядро, где подавляют гены, инициируя синтез специфических (кальций связывающий белок - КСБ) и неспецифических (щелочная фосфатаза, коллаген) белков, которые способствуют захвату и всасыванию кальция из желудочно-кишечного тракта, отложению в зонах роста, захвату и реабсорбции из просвета канальцев почек; синтезу остеокальцина, белка, служащего матрицей для оссификации.

Витамин С необходим для образования внутриклеточного коллагена, участвует в окислительно-восстановительных реакциях, углеводном обмене, синтезе липидов и белков, свертываемости крови и регенерации тканей, стимулирует образование стероидных гормонов, нормализует проницаемость капилляров, повышает устойчивость организма к инфекциям, уменьшает воспалительные реакции; улучшает абсорбцию железа из желудочно-кишечного тракта, способствуя его депонированию.

Витамин В1 является кофактором ферментов (дегидрогеназы пировиноградной и альфа-кетоглутаровой кислот, транскетолазы), которые регулируют углеводный и другие виды обмена веществ в организме, ликвидируют метаболический ацидоз.

Витамин В2 входит в состав коферментов (флавинмононуклеотида и флавинадениндинуклеотида), являющихся компонентами энзимов (сукцинатдегидрогеназы, цитохромредуктазы, оксидазы и т.д.), которые участвуют в тканевом дыхании, в образовании и разрушении моноаминов в центральной нервной системе (ЦНС) и периферических тканях; способствуют синтезу эритропоэтина; превращают витамин В6 в его активную форму.

Пантотеновая кислота входит в состав коэнзима-А, который регулирует жировой и другие виды обмена; обеспечивает нормальную структуру клеточных мембран; способствует передаче нервных импульсов в холинергических синапсах; регулирует синтез глюкокортикоидов, половых гормонов и минералокортикоидов.

Витамин В6 входит в состав многих ферментов, которые регулируют белковый и другие виды обмена, связывание железа сидерофиллином в крови и его доставку в костный мозг и другие ткани, возбудимость ЦНС.

Фолиевая кислота необходима для образования нормобластов, стимулирует эритропоэз, лейкопоэз, тромбоцитопоэз, участвует в синтезе аминокислот. Способствует регенерации поврежденных тканей. На ранних стадиях беременности снижает риск развития дефектов нервной трубки плода.

Витамин В12 входит в состав редуктаз, которые участвуют в нормализации процесса деления эритроцитов по нормобластическому пути; предупреждении гемолиза эритроцитов при пернициозной анемии; обеспечении миелинизации нервных волокон; препятствуют жировому перерождению клеток паренхиматозных органов.

Никотинамид входит в состав никотинамидадениндинуклеотида (НАД) и никотинамидадениндинуклеотида фосфата (НАДФ), которые являются коферментами дегидрогеназ, участвующих в регуляции тканевого дыхания; синтезе белков, жиров; распаде гликогена; повышении активности фибринолитической системы и уменьшении агрегации тромбоцитов; освобождении гистамина и активации системы кининов; стимуляции образования ретикулоцитов и нормохромных эритроцитов.

Биотин играет важную роль в процессах обмена углеводов, жиров и белков. Участвует в формировании ферментных комплексов, является коферментом карбоксилаз. Биотин-зависимые ферменты являются катализаторами синтеза жирных кислот, участвуют в энергетическом обмене, синтезе аминокислот и глюкозы.

Кальций участвует в формировании костной ткани, свертывании крови, передаче нервных импульсов, сокращении скелетных и гладких мышц. Он также способствует абсорбции железа.

Магний имеет жизненно важное значение для метаболизма белков, жиров и углеводов и принимает участие в процессах превращения энергии.

Железо является частью молекулы гемоглобина, участвует в переносе кислорода в организме, участвует в окислительно-восстановительных реакциях, стимулирует эритропоэз.

Медь входит в состав ферментов, участвующих в метаболических реакциях. Кроме того, медь входит в состав белков. Медь участвует в метаболизме железа, белковом синтезе.

Цинк необходим для нормального формирования скелета плода и регенерации тканей, входит в состав некоторых гормонов, включая инсулин, снижает вероятность ряда внутриутробных аномалий.

Марганец активирует ферменты и участвует в метаболизме углеводов и жиров.

Йод оказывает влияние на функции щитовидной железы, снижают концентрацию холестерина и бета-липопротеидов в крови.

Молибден выполняет роль кофактора ферментов. Молибден активирует ферменты, участвующие в процессах метаболизма углеводов, жиров и железа.

Селен обладает антиоксидантными свойствами, предотвращает образование свободных радикалов.

Хром является кофактором инсулина, который образует комплекс с инсулиновыми рецепторами. Активирует ферменты, участвующие в образовании жирных кислот и в ассимиляции углеводов.

Показания к применению

  • профилактика и лечение гиповитаминозов и недостатка минеральных веществ в период подготовки к беременности, во время беременности и послеродовом периоде

  • железодефицитная анемия у беременных

Способ применения и дозы

Перед применением проконсультируйтесь с врачом.

Рекомендуется женщинам на этапе планирования беременности, в период беременности и после родов принимать внутрь по одной таблетке в день после еды, запивая водой. Курс приема препарата по рекомендации врача.

Побочные действия

  • возможны аллергические реакции на компоненты препарата

Противопоказания

  • повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата

  • гипервитаминоз А

  • избыточное накопление железа в организме

  • повышенное содержание кальция в крови

Лекарственные взаимодействия

Не рекомендуется одновременный прием других поливитаминных комплексов.

Препарат содержит железо и кальций и поэтому может задерживать всасывание в кишечнике антибиотиков из группы тетрациклинов, а также фторхинолонов.

Витамин С усиливает действие и побочные эффекты противомикробных средств из группы сульфаниламидов (в том числе, появление кристаллов в моче).

Антацидные препараты, содержащие алюминий, магний, кальций, а также холестирамин, уменьшают всасывание железа.

При одновременном назначении мочегонных средств из группы тиазидов увеличивается вероятность гиперкальциемии.

Особые указания

Не превышать рекомендуемую дозировку.

Не рекомендуется использовать Витрум® Пренатал Форте совместно с препаратами, содержащими витамины А и D во избежание передозировки.

Возможно окрашивание мочи в интенсивный желтый цвет, что не представляет опасности, так как обусловлено наличием рибофлавина в составе препарата.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Передозировка

В рекомендуемых дозах и длительности лечения явления передозировки не описаны.

При случайной передозировке необходимо немедленно обратиться к врачу.

В случае передозировки рекомендуется симптоматическое лечение.

Форма выпуска и упаковка

По 30 или 100 таблеток во флаконе из полиэтилена с завинчивающейся крышкой из того же материала и предохранительным клапаном из фольги. На флакон наклеивают этикетку и затягивают пленкой полиэтиленовой.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом месте, при температуре 10 – 30 оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Организация-производитель

Unipharm, Inc. (Юнифарм, Инк.)

юрид. адрес: 350 Пятая Авеню, офис 6701,

Нью-Йорк, штат Нью-Йорк 10118, США

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представительство «Юнифарм, Инк.» (США) в Республике Казахстан

г. Алматы, ул. Наурызбай батыра 17, офис 106

тел.: +7 (727) 244-50-04, факс: +7 (727) 244-50-06

info@unipharm.kz

 

Прикрепленные файлы

841915561477976206_ru.doc 81.5 кб
175160271477977455_kz.doc 89.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники