Эрмуцин®

Эрмуцин®

Эрдостеин

Лекарственная форма, дозировка

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 175 мг/5мл

Респираторная система. Препараты применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Экспекторанты, исключая комбинации с подавляющими кашель. Муколитики. Эрдостеин.

Код АТХ R05CB15

Муколитическое, разжижающее средство при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

• гиперчувствительность к активному или какому-либо из вспомогательных веществ

• активная пептическая язва

• из-за возможного влияния продукта на метаболизм метионина, Эрмуцин® противопоказан пациентам, страдающим циррозом печени и дефицитом фермента цистатион-синтетазы

• поскольку нет данных о пациентах с почечной недостаточностью с клиренсом креатинина <25 мл/мин или с тяжелой печеночной недостаточностью, использование эрдостеина у этих пациентов не рекомендуется

• лекарственный препарат противопоказан для применения детям младше 2 лет.

Необходимые меры предосторожности при применении

Перед применением препарата Эрмуцин® необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

В случае использования каких-либо других лекарственных средств, необходимо сообщить об этом своему врачу или фармацевту.

Не сообщалось о нежелательном взаимодействии с другими лекарственными средствами, и поэтому препарат можно применять вместе с антибиотиками и бронходилататорами (теофиллин или бета2-миметики, препараты от кашля и т. д.).

Специальные предупреждения

Дети

Эрмуцин противопоказан для применения детям младше 2 лет. Муколитики могут вызывать обструкцию бронхов у детей младше 2 лет. На самом деле, дренажная способность бронхиальной слизи в этом возрасте ограничена из-за физиологических особенностей дыхательных путей.

Продукт содержит сахарозу и натрий.

Сахароза

Пациенты с редкими наследственными заболеваниями непереносимости фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбции или сахаразо-изомальтазной недостаточности не должны принимать это лекарственное средство.

Натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в 5 мл суспензии, таким образом он по существу не содержит натрия.

Возможное присутствие сернистого запаха не является признаком изменения продукта, а есть характеристикой активного вещества.

Беременность и кормление грудью

В случае беременности или кормления грудью, предполагаемой или планируемой беременности, необходимо проконсультироваться со своим врачом или фармацевтом перед началом использования этого лекарственного препарата.

Безопасность эрдостеина во время беременности не установлена, поэтому его применение не рекомендуется.

Точно так же, его использование не рекомендуется во время грудного вскармливания.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Эрмуцин® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Взрослые

10 мл два раза в день.

Дети

Режим дозирования определяется на основании веса тела и возраста следующим образом:

15 – 19 кг (старше 2 лет): 5 мл два раза в день;

20 – 30 кг (старше 2 лет): 5 мл три раза в день;

свыше 30 кг (старше 2 лет): 10 мл два раза в день.

Метод и путь введения

Добавьте воду к содержимому флакона до специальной метки. Тщательно встряхните, пока не образуется однородная суспензия. Проверьте уровень содержимого во флаконе и (если необходимо) добавьте воды и снова встряхните флакон. Приготовленная суспензия может использоваться в течение не более 15 дней, необходимо хранить в холодильнике при температуре 2-8 оС.

Перед каждым употреблением взбалтывать!

Препарат предназначен для приема внутрь.

Длительность лечения

Этот лекарственный препарат необходимо применять в точном соответствии с указаниями врача. При возникновении вопросов необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

При дозировках, превышающих рекомендованные (1200 мг/день), наблюдается потоотделение, головокружение и приливы крови.

При случайном приеме большего количества препарата Эрмуцин®, чем необходимо, следует немедленно сообщить об этом врачу или обратиться в ближайшую больницу.

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

При пропуске приема препарата не следует применять двойную дозу.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

При возникновении дополнительных вопросов об использовании данного лекарственного препарата необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП

Как и все лекарственные препараты, это средство может вызвать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Нежелательные желудочно-кишечные эффекты могут возникать менее чем у 1 пациента из 1000.

Очень редко:

• головная боль

• диспноэ

• дисгевзия (изменение вкусовой чувствительности), тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастрии

• крапивница, эритема, экзема.

Частота неизвестна:

• бронхиальная обструкция.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов.

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

Один флакон содержит

активное вещество - эрдостеин 3,50 г;

вспомогательные вещества: сахароза, натрия бензоат, натрия крахмала гликолят, кислота лимонная безводная, сукралоза, вкусовая добавка mask CLD nat, ароматизатор порошок сицилийский апельсин.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Тонкий, сыпучий, белый порошок с приятным запахом и характерным апельсиновым вкусом.

По 50 г препарата во флаконах объемом 125 мл из стекла янтарного цвета типа III с меткой 100 мл, укупоренные алюминиевой защитной винтовой крышкой с полиэтиленовой вставкой.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках и полипропиленовым мерным стаканчиком с отметками наполнения 2.5, 5 и 10 мл помещают в пачку из картона.

3 года

Не применять по истечении срока годности!

Хранить при температуре не выше 25 ºС.

Приготовленную суспензию хранить в холодильнике при температуре 2 - 8 ºС не более 15 дней.

Хранить в недоступном для детей месте!

По рецепту

Сведения о производителе

ЗЕТА ФАРМАЦЕУТИЦИ С.П.А. / ZETA FARMACEUTICI S.P.A.

Адрес: Виа Галвани, 10 - 36066 Сандриго (ВИ), Италия.

Телефон: +39 0444 461911

Факс: +39 0444 658351

Адрес электронной почты: info@zetafarm.it

Держатель регистрационного удостоверения

ЮАБ «МРА» / UAB «MRA»

Адрес: ул. Тоторю 20-9, LT – 01121 Вильнюс, Литовская Республика.

Телефон: +370 5 2649010

Факс: +370 5 2124270

Адрес электронной почты: info@mra.lt

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации, принимающей претензии (предложения) по лекарственному средству от потребителей на территории Республики Казахстан

Представительство Товарищества «МЕРЛИН КЭПИТАЛ ИНВЕСТМЕНТС ЛЛП» / «MERLIN CAPITAL INVESTMENTS LLP», пр. Достык, 105, 050051, офис 301А, г. Алматы, Республика Казахстан

Тел/факс: +772 731 71464

Адрес электронной почты: gulmira.pharm@yahoo.com

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «Registrarius». Республика Казахстан, 050036, г.Алматы, мкр. Мамыр-1, д. 29, кв. 159.

Телефон круглосуточный: +7-717-272-72-31

e-mail: pv.kz@biomapas.eu