Эрдомед (300 мг)
Инструкция
-
русский
-
қазақша
Торговое название
Эрдомед
Международное непатентованное название
Эрдостеин
Лекарственная форма
Капсулы 300 мг
Состав
Одна капсула содержит
активное вещество - эрдостеин 300 мг,
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон , магния стеарат,
состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид ( Е 171), железа оксид желтый (Е 172), индигокармин (Е 132).
Описание
Твёрдые желатиновые капсулы, имеющие корпус жёлтого цвета и крышечку зелёного цвета.
Содержимое капсул: порошок белого цвета с желтоватым оттенком.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Отхаркивающие препараты. Муколитики. Эрдостеин.
Код АТХ R05CB15
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Быстро абсорбируется в желудочно-кишечном тракте и метаболизируется в печени до трех активных метаболитов, наиболее важный из которых – N- тиодигликоль-ил-гомоцистеин (Метаболит 1 или М1). Время полувыведения более 5 часов. Повторное применение препарата или прием пищи не влияет на фармакокинетические параметры. Максимальная концентрация препарата - 3,46 мкг/мл; время достижения максимальной концентрации препарата в плазме крови – 1,48 час.; площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) (0-24 час) – 12,09. 64,5% эрдостеина связывается с белками плазмы крови. Препарат выводится в виде неорганических сульфатов через почки и с фекалиями.
В случае нарушения функции печени отмечается увеличение показателей максимальной концентрации препарата и AUC. Возможно увеличение времени полувыведения при выраженном нарушении функции печени. При почечной недостаточности возможна аккумуляция метаболитов.
Фармакодинамика
Эрдомед является новым препаратом, эффективность которого обусловлена действием активных метаболитов. Тиоловые группы метаболитов, вызывают разрыв дисульфидных мостиков, которые связывают одно с другим волокна гликопротеинов, это приводит к уменьшению эластичности и вязкости мокроты. В результате, эрдостеин усиливает и ускоряет освобождение респираторных путей от секрета, улучшает секреторную функцию эпителия и увеличивает эффективность мукоцилиарного транспорта в верхних и нижних отделах респираторного тракта.
Эрдостеин посредством аминовых групп антагонистически действует местно на свободные радикалы кислорода и препятствует подавлению альфа-1-антитрипсина у табакокурильщиков, тем самым снижает повреждающее действие табачного дыма у хронических курильщиков. Эрдостеин увеличивает концентрацию иммуноглобулина A в слизистой оболочке дыхательных путей у больных с хроническими обструктивными заболеваниями дыхательных путей, а также снижает подавляющее действие табачного дыма на функции гранулоцитов. При совместном применении, эрдостеин увеличивает концентрацию амоксициллина в бронхиальном секрете.
Эффект от терапии препаратом развивается на 3-4 сутки лечения. Эрдостеин как таковой не содержит свободные SH-радикалы. Поэтому препарат не оказывает повреждающего действия на желудочно-кишечный тракт и побочные эффекты со стороны пищеварительной системы не отличаются от эффектов плацебо.
Показания к применению
-
острые воспалительные заболевания дыхательных путей (ринит, синусит, ларингофарингит, острый бронхит)
-
обострения хронических заболеваний дыхательных путей (хронический бронхит, хронические обструктивные заболевания легких, бронхоэктатическая болезнь, хронический бронхит курильщика (включая сезонные обострения)
-
комплексная терапия с антибиотиками при обострениях бронхита
бактериальной этиологии
-
профилактика пневмонии и частичного ателектаза после хирургических вмешательств.
Способ применения и дозы
Взрослые: по 1 капсуле (300 мг) 2 – 3 раза в день.
Курс лечения обычно составляет 5 дней (до исчезновения симптомов заболевания).
Побочные действия
Редко
-
изжога, тошнота, диарея
-
аллергические реакции: покраснение кожи, крапивница.
Очень редко в начале лечения
-
агевзия (утрата вкусовой чувствительности) или дисгевзия (изменение вкусовой чувствительности).
Противопоказания
-
известная гиперчувствительность к компонентам, входящим в состав препарата или веществам, содержащим свободные SH- радикалы
-
детский и подростковый возраст до 18 лет
-
нарушение функции печени
-
почечная недостаточность (клиренс креатинина < 25 мл/мин)
-
гомоцистеинурия (препарат является источником гомоцистеина, поэтому возможны нарушения метаболизма аминокислот у пациентов, находящихся на диете со сниженным содержанием свободного метионина)
Лекарственные взаимодействия
При совместном применении Эрдостеин увеличивает концентрацию амоксициллина в бронхиальном секрете.
Особые указания
Учитывая, что в состав оболочки капсул входит краситель индигокармин (Е 132), препарат не назначается детям и подросткам до 18 лет.
При нерациональном применении с противокашлевой терапией возможно скопление жидкого секрета в бронхах и увеличение риска развития суперинфекции или бронхоспазма. При почечной недостаточности возможна аккумуляция метаболитов. При выраженном нарушении функции печени возможно увеличение времени полувыведения. При отсутствии положительной динамики в течение 5 дней или ухудшении в состоянии, необходимо обратиться к лечащему врачу.
Беременность и период лактации
Опыт применения в период беременности и грудного вскармливания ограничен. Поэтому, применение препарата в период беременности и лактации не рекомендуется.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат не оказывает влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.
Передозировка
О случаях передозировки препарата не сообщалось, при возможной передозировке рекомендуется проведение симптоматической терапии.
Форма выпуска и упаковка
По 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой.
По 1 контурной ячейковой упаковки вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 250С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не использовать препарат после истечения срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
«Эдмонд Фарма С.р.л.», Италия.
Владелец регистрационного удостоверения
Медиком Интернэшнл с.р.о., Чешская Республика
Адрес: Paterni 7, 635 00 Brno, Czech Republic/Чешская Республика,
635 00 Брно, ул. Патержни 7.
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство ЗАО «Си Эс Си Лтд» в РК:
050051, г.Алматы, пр. Достык, 105;
телефон/факс: +7(727)317 14 64;
e-mail: gulmira.pharm@yahoo.com