Энтерол® 250 (порошок)

Энтерол® 250

Жоқ

Ішу үшін суспензия дайындауға арналған ұнтақ, 0.765г

Ас қорыту жолы және зат алмасу. Диареяға қарсы, ішекке арналған қабынуға қарсы/микробқа қарсы препараттар. Диареяға қарсы микроорганизмдер. Boulardii cахаромицеттері.

АТХ коды A07F A02

- балалар мен ересектерде жедел және инфекциялық диареяда

- антибиотиктерді қабылдаудан болған диареялар мен колиттердің профилактикасында және емінде

- тітіркенген ішек синдромында

- жалған жарғақшалы колитте және Clostridium difficile байланысты ауруларда

- ұзақ уақыт энтеральді тамақтанудан болған диареяда

- ішек дисбактериозында

Қолдануды бастағанға дейін қажетті мәліметтер тізбесі

- белсенді ингредиентке немесе препарат компоненттерінің кез келгеніне жоғары сезімталдықта

- орталық веналық катетері бар пациенттерге

- фунгемияның даму қаупіне байланысты қатер шегіндегі пациенттер немесе иммунитеті әлсіреген пациенттер

Қолдану кезінде қажетті сақтық шаралары

Ауаның ластану қаупіне байланысты препарат палаталарда ашылмауы тиіс. Медициналық қызметкерлер бұдан әрі қолдану үшін пробиотиктермен жұмыс істеу кезінде қолғап кию керек, содан кейін тез арада қолғапты тастап, қолды тиісінше жуу керек.

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Ішу арқылы қабылдағанда немесе парентеральді түрде тағайындағанда зеңге қарсы дәрілермен бір мезгілде қабылдамау керек.

Арнайы ескертулер

6 жасқа дейінгі балаларға анағұрлым оларға қолайлы дәрілік түрін – пакеттегі ұнтақ түрінде пайдалану ұсынылады.

Энтерол® 250 препаратын өте ыстық (50оС-ден асатын) немесе өте салқын аспен немесе сұйықтықпен араластырмаған жөн. Алкогольмен бірге қабылдамау керек.

Егер 2 күн ішінде диарея тоқтамаса, препаратты әрі қарай қолдану жөнінде дәрігерден кеңес алған жөн. Су-тұз теңгерімін қалпына келтіруге арналған ерітінділерді қолдану қажет. Регидратациялық ерітіндінің көлемі жоғалған көлемге, яғни дене салмағының әр кг-на шаққанда 50-100 мл-ге баламалы болуы тиіс. Жедел ағымды немесе ұзаққа созылған диареяда, құсуда немесе астан тартынған жағдайда су теңгерімін қалпына келтіру тәсілін – ішу арқылы қабылданатын немесе парентеральді әдісті таңдау қажет.

Негізінен орталық веналық катетері бар пациенттерде, қатер шегіндегі немесе иммунитеті әлсіреген, көбінесе гипертермияға әкелетін пациенттерде хабарланған фунгемия (және қан сеппесі Saccharomyces штаммдары үшін оң болған) жағдайлары өте сирек болды. Көптеген жағдайларда нәтиже Saccharomyces boulardii емдеуді тоқтатқаннан кейін, зеңге қарсы емдеуді енгізгеннен және қажет болған жағдайда катетерді алып тастағаннан кейін қанағаттанарлық болды. Дегенмен, кейбір қауіп шегіндегі пациенттердің өліміне әкеп соқтырды.

Тірі микроорганизмдерден алынған барлық дәрілік заттардағы жағдайлар сияқты препаратты негізінен орталық веналық катетерімен, сондай-ақ, шеткері катетерімен, тіпті Saccharomyces boulardii қабылдамайтын пациенттердің қатысуымен қолданғанда, микроорганизмдердің қолмен және / немесе ауаға таралуын, кез келген ластануды болдырмау үшін ерекше көңіл бөлу керек.

Жүктілік және лактация кезеңі

Энтерол® 250 жүктілік кезінде ұсынылмайды.

Saccharomyces boulardii (CNCM I-745 штаммы) емшек сүтіне өтпеуіне байланысты Энтерол® 250 емшек емізу кезінде қолдануға болады.

Дәрілік заттың автокөлікті басқару және қозғалатын механизмдермен жұмыс істеу қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Ықпал етпейді.

Қолдану жөніндегі нұсқаулар

Дозалау режимі

3 жастан бастап балаларға: күніне 1 пакеттен асырмай дәрігердің қадағалауымен.

6 жасқа дейінгі балаларға: күніне 1 пакеттен 1-2 рет.

Ересектерге және 6 жастан асқан балаларға: күніне 1-2 пакеттен 2 рет.

Енгізу әдісі және жолы

Пакеттің ішіндегісін бір стақан жылы сүтке немесе жылы суға араластрып тікелей тамақтану алдында немесе тамақпен бірге қабылдау керек. Пероральді.

Қабылдау уақыты көрсетілген қолдану жиілігі

Ұсынылатын емдеу курсы:

- жедел диарея - 3-5 тәулік

- жедел және созылмалы бактериялық диареяны, тітіркенген жуан ішек синдромын емдеуге – 10-14 тәулік

- антибиотикпен астасқан диареяның және жалған жарғақшалы колиттің профилактикасында және емінде – антибиотиктерді қолданудың бүкіл курсына тәулігіне 2 рет 2 пакет дозада антибиотиктермен бірге.

Артық дозаланған жағдайда қолданылуы қажет шаралар

Saccharomyces boulardii (CNCM I-745 штаммы) жүйелік қан ағысына сіңбейді, сондықтан артық дозаланудың пайда болуына себеп жоқ.

Артық дозалану пайда болған жағдайда қандай да болсын шаралар қажет етілмейді.

Дәрілік препараттың бір немесе бірнеше дозасын өткізіп алған кездегі қажетті шаралар

Егер сіз Энтерол® 250 қабылдауды ұмытып кетсеңіз, уайымдамаңыз, қажетті уақытта келесі жоспарланған дозаны қабылдаңыз.

Ұмытылған дозаны толтыру үшін қос дозаны қабылдамаңыз.

Тоқтату симпомдары қаупінің барын көрсету

Негізінен орталық веналық катетері бар пациенттерде, қатер шегіндегі немесе иммунитеті әлсіреген, көбінесе гипертермияға әкелетін пациенттерде хабарланған фунгемия (және қан сеппесі Saccharomyces штаммдары үшін оң болған) жағдайлары өте сирек болды. Көптеген жағдайларда нәтиже Saccharomyces boulardii емдеуді тоқтатқаннан кейін, зеңге қарсы емдеуді енгізгеннен және қажет болған жағдайда катетерді алып тастағаннан кейін қанағаттанарлық болды. Дегенмен, кейбір қауіп шегіндегі пациенттердің өліміне әкеп соқтырды.

Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медициналық қызметкерге кеңес алу үшін жүгіну бойынша ұсынымдар

Егер 2 күн ішінде диарея тоқтамаса, Энтерол® 250 препаратын әрі қарай қолдану жөнінде дәрігерден кеңес алған жөн.

Барлық Қосымша парақты мұқият оқыңыз, өйткені ол сіз үшін маңызды ақпаратты қамтиды.

- Бұл қосымша парақты сақтап қойыңыз. Мүмкін, оны сізге тағы да оқуға тура келеді.

- Сізге осы препаратты қабылдауды ұсынған дәрігерге немесе фармацевтке қосымша ақпарат немесе кеңес алу үшін хабарласыңыз.

- Егер кез келген жағымсыз реакциялар елеулі болса немесе осы қосымша парақта көрсетілмеген қандай да бір жағымсыз реакцияларды байқасаңыз, дәрігерге немесе фармацевтке хабарлаңыз.

ДП стандартты қолдану кезінде көрініс беретін жағымсыз реакциялар сипаттамасы және осы жағдайда (қажет болса) қабылдау керек шаралар

Сирек (>1/10,000, <1/1000)

- метеоризм, іш қату

Өте сирек (<1/10,000)

- аллергиялық реакциялар: қышыну, есекжем, тері бөртпесі, жергілікті шектеулі немесе барлық денені зақымдайтын (жергілікті немесе жайылған экзантема), беттің дәнекер тінінің ісінуі (ангионевроздық ісіну)

- анафилаксиялық реакция немесе шок

- орталық веналық катетері бар пациенттерде және қиын жағдайдағы немесе иммунитеті әлсіреген пациенттерде фунгемия

- ентігу

- шөлдеу

Жағымсыз дәрілік реакциялар туындаса медицина қызметкеріне, фармацевтика қызметкеріне немесе дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса, дәрілік препараттарға жағымсыз реакциялар (әсерлер) бойынша ақпараттық деректер базасына тікелей хабарласыңыз:

ҚР ДСМ Тауарлар мен көрсетілетін қызметтердің сапасы мен қауіпсіздігін бақылау комитеті «Дәрілік заттарды және медициналық бұйымдарды сараптау Ұлттық Орталығы» РМК ШЖҚ

http://www.ndda.kz

Қосымша мәліметтер

Дәрілік препараттың құрамы

Бір пакеттің ішінде

белсенді зат: Буларди сахаромицеттері (Saccharomyces boulardii) CNCM I-745 - 250,0 мг,

қосымша заттар - лактоза моногидраты, фруктоза, коллоидты кремнийдің қостотығы (аэросил 200), «Тутти-фрутти» хош иістендіргіші (хош иістендіргіш заттардан, гумми арабика мен мальтодекстриннен тұрады)

Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы

Жеміс иісі бар ашық-қоңыр ұнтақ

Шығарылу түрі және қаптамасы

0,755 г препараттан қағаз - алюминий - полиэтилен кешенінен жасалған термодәнекерленген қос қабатты пакеттерге салынған.

10 пакеттен медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапқа салынған.

3 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!

Жарықтан қорғалған жерде, 25 °С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Рецептісіз

Өндіруші туралы мәліметтер

Өндіруші: Биокодекс

Мекенжайы: 7, авеню Гальени, 94250 Жантилли – Франция

Тіркеу куәлігінің ұстаушысы

Биокодекс

Мекенжайы: 7, авеню Гальени, 94250 Жантилли – Франция

Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан дәрілік зат жөніндегі шағымдарды (ұсыныстарды) қабылдайтын және дәрілік заттардың тіркеуден кейінгі қауіпсіздігін қадағалауға жауапты ұйымның атауы, мекенжайы және байланыс деректері (телефон, факс, электронды пошта).

«Pharmaline» ЖШС, Алматы қ., Шамиева к-сі, 11, тел: +7 (727) 338-48-14, тел. тәулік бойы қолжетімді: +7 701 027 70 44 pvppharmaline@pharmaline.kz