Энтерожермина® (суспензия для перорального применения)

Производитель: Санофи - Авентис С.П.А.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Противодиарейные препараты биологического происхождения, регулирующие равновесие кишечной микрофлоры
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№020383
Информация о регистрации в РК: 18.04.2019 - бессрочно

Инструкция

Торговое название

Энтерожермина

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Суспензия для перорального применения 2 миллиарда/5 мл

Состав

5 мл суспензии содержит

активное вещество - споры Bacillus clausii, полирезистентного к различным химиотерапевтическим препаратам и антибиотикам - 2 миллиарда,

вспомогательное вещество - вода очищенная.

Описание

Беловатая опалесцирующая жидкость со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Противодиарейные препараты. Антидиарейные микроорганизмы.

Код АТХ А07FА

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Поскольку препарат Энтерожермина представляет собой не химическое вещество, а споры бактерий, которые должны оставаться в желудочно-кишечном тракте, нет необходимости в проведении исследований по всасываемости, распределению, метаболизму и выведению (исследования ADME).

Фармакодинамика

Энтерожермина является препаратом, состоящим из спор Bacillus clausii – обычного обитателя кишечника, не оказывающего патогенного действия.

При пероральном приеме споры Bacillus clausii, благодаря своей высокой устойчивости к химическим и физическим веществам, проходят через барьер желудочного сока и в неповрежденном состоянии достигают кишечного тракта, где они преобразуются в метаболически активные вегетативные клетки.

Благодаря действию Bacillus clausii, применение Энтерожермина способствует восстановлению кишечной микрофлоры, измененной в результате нарушения микробной флоры различного происхождения. Кроме того, Bacillus clausii обладает высокой степени гетерогенной устойчивостью к антибиотикам (вызванной искусственно), которая обеспечивает терапевтическую основу для предупреждения изменения кишечной микрофлоры после воздействия антибиотиков, особенно, антибиотиков широкого спектра действия, или для восстановления ее баланса.

В связи с данной устойчивостью к антибиотикам препарат Энтерожермина можно применять в промежутке между двумя дозами антибиотиков.

Препарат обладает устойчивостью в отношении пенициллинов, цефалоспоринов, тетрациклинов, макролидов, аминогликозидов, новобиоцина, хлорамфеникола, тиамфеникола, линкомицина, изониазида, циклосерина, рифампицина, налидиксовой кислоты и пипемидовой кислоты.

Нарушение кишечной бактериальной флоры, вызванное приемом антибиотиков или химиотерапевтических средств, проявляется, в основном, в форме диареи или других желудочно-кишечных нарушений. Исследования in vitro указывают на то, что Bacillus clausii способен вырабатывать различные витамины, в частности, витамины группы B. Применение пробиотиков позволяет добиться неспецифического антигенного и антитоксического эффекта, тесно связанного с метаболическим действием Bacillus clausii.

Показания к применению

- адьювантная терапия для восстановления кишечной микрофлоры при ее изменении в результате проведения антибактериальной терапии.

- адьювантная терапия при острой диарее из-за бактериальной или вирусной желудочно-кишечной инфекции.

Способ применения и дозы

Взрослым: 2-3 флакона в день; детям (включая грудной возраст): 1-2 флакона в день.

Интервал между приемом препарата 3-4 часа. Содержимое флаконов принимают без разведения или разводят в воде или других напитках (например: молоке, чае, апельсиновом соке).

Продолжительность применение препарата при острой диарее 3-5 дней.

При лечении и профилактике нарушений микробной флоры кишечника и последующей диареи во время антибактериальной терапии препарат принимают во время антибиотикотерапии, а также после лечения антибиотиками в течение, как минимум, 1 недели.

Этот препарат предназначен только для приема внутрь. Не вводить парентерально и не применять другим способом!

Прикрепленные файлы

655831051477976811_ru.doc 725.5 кб
663342341477977977_kz.doc 104.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники