Эмсибел (капли глазные)
Инструкция
-
русский
-
қазақша
Торговое наименование
Эмсибел
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма, дозировка
Капли глазные 1%
Фармакотерапевтическая группа
Органы чувств. Офтальмологические препараты. Офтальмологические препараты другие.
Код ATX: S01XA
Показания к применению
кровоизлияния в переднюю камеру глаза (лечение)
кровоизлияния в склеру у лиц пожилого возраста (лечение и профилактика)
воспаления и ожоги роговицы (лечение и профилактика)
осложнения при ношении контактных линз (лечение).
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- повышенная чувствительность к метилэтилпиридинола гидрохлориду или любому из вспомогательных компонентов препарата
- беременность
- детский возраст до 18 лет.
Необходимые меры предосторожности при применении
Любые контактные линзы следует снимать перед закапыванием препарата и надевать не ранее, чем через 20 мин после него.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Негативных проявлений при применении препарата Эмсибел на фоне терапии другими лекарственными препаратами не описано.
При необходимости одновременного применения других глазных капель препарат закапывают последним, после полного всасывания предыдущего лекарственного препарата (не менее чем через 15 минут).
Эмсибел не следует смешивать с другими лекарственными препаратами.
Специальные предупреждения
Препарат содержит натрия бензоат Е 211. Может слабо раздражать кожу, глаза и слизистые оболочки.
Особые группы пациентов
Применение в педиатрии
Применение лекарственного препарата не рекомендовано у детей и подростков до 18 лет в связи с отсутствием достаточных данных.
Во время беременности или лактации
Противопоказано применение во время беременности.
Применение в период лактации возможно только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Нет данных о влиянии Эмсибела на фертильность.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
После применения глазных капель возможно кратковременное чувство жжения и зуда. Необходимо воздержаться от управления автотранспортом в течение 15-20 минут после применения лекарственного препарата. Препарат не влияет на скорость психомоторных реакций.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
По 1-2 капли 2-3 раза в день. Длительность лечения зависит от тяжести заболевания и определяется врачом (обычно составляет 3-30 дней). При необходимости и хорошей переносимости курс лечения может быть продолжен до 6 месяцев. При необходимости повторные курсы лечения проводятся с интервалом 4-6 месяцев.
Метод и путь введения
Местно. Препарат применяется в виде инстилляций в конъюнктивальный мешок.
Перед применением следует внимательно прочитать этот раздел и последовательно выполнить операции, представленные ниже в тексте и на рисунках 1-6.
Достаньте из упаковки флакон.
Если флакон укупорен колпачком алюминиевым: расположите ножницы под углом 45 градусов к крышке, подцепив её нижний край, движением, направленным вверх, снимите алюминиевый колпачок вместе с резиновой крышкой (рис. А).
Если флакон укупорен колпачком с пластиковой накладкой или колпачком комбинированным: с усилием потяните за пластиковую накладку со стороны надрезов, поднимая ее вертикально, затем резко потяните вниз вдоль флакона для нарушения целостности колпачка. Снимите алюминиевый колпачок и резиновую пробку (рис. Б 1-2).
Достаньте капельницу из упаковки и плотно наденьте ее на флакон (рис. 3).
Переверните флакон строго вертикально для удаления воздушного пузырька и подождите несколько секунд. В случае большого пузырька верните флакон в исходное положение, а затем медленно повторите действие, аккуратно постучав по дну флакона (рис. 4).
Закапайте капли, нажимая указательным и большим пальцем на пипетку (рис. 5).
Не прикасайтесь пипеткой к глазу или другим поверхностям – это может привести к инфицированию раствора.
Перевернув флакон, закройте пипетку специальной пробкой (рис. 6).
А
Б
Для уменьшения всасывания рекомендуется после инстилляции пережимать глазной канал на 1-2 минуты, надавливая пальцем у внутреннего угла глаза.
Частота применения с указанием времени применения
2-3 раза в день.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Случаев передозировки не описано.
Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата
Если вы забыли закапать глазные капли, сделайте это при первой возможности. Не следует закапывать двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Если вы пропустили несколько доз, сообщите об этом врачу.
При наличии вопросов по применению препарата следует обратиться к медицинскому работнику.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
Частота неизвестна
- аллергические реакции
- чувство жжения, зуд, кратковременное покраснение конъюнктивы, уплотнение параорбитальных тканей
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику, по адресу, указанному в конце данной инструкции по медицинскому применению, или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов: РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
Один флакон содержит
активное вещество – метилэтилпиридинола гидрохлорид, 50 мг,
вспомогательные вещества: натрия сульфит безводный Е 221, натрия бензоат Е 211, калия дигидрофосфат, динатрия фосфат дигидрат, вода для инъекций.
Описание внешнего вида
Прозрачный бесцветный или с желтоватым оттенком раствор.
Форма выпуска и упаковка
По 5 мл препарата во флаконы из стекла, укупоренные пробками резиновыми и обкатанные колпачками алюминиевыми или комбинированными, или алюминиевыми с пластиковой накладкой. На флакон наклеивают этикетку самоклеющуюся.
По 1 флакону вместе с крышкой-капельницей и инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
Срок хранения
3 года.
Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Вскрытый флакон хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 °С до 25 °С в течение 4 недель.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Сведения о производителе
РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь
Юридический адрес и адрес для принятия претензий:
220007, г. Минск, ул. Фабрициуса, 30,
т./ф.: +375 (17) 220 37 16,
e-mail: medic@belmedpreparaty.com.
Держатель регистрационного удостоверения
РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь
Юридический адрес и адрес для принятия претензий:
220007, г. Минск, ул. Фабрициуса, 30,
т./ф.: +375 (17) 220 37 16,
e-mail: medic@belmedpreparaty.com.
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Registrarius»
Фактический адрес: г. Алматы 050000, ул. Байзакова, 280, БЦ Almaty Towers, Коворкинг-центр SmArt.Point
Tел: +7 727 313 12 07
Моб: + 7 701 746 04 21
24/7 телефон: +7 771 888 77 11
e-mail: info@registrarius.org