Экзодерил® (раствор для местного применения)

• русский
• қазақша

• Скачать инструкцию медикамента

Саудалық атауы

Экзодерил®

Халықаралық патенттелмеген атауы

Нафтифин

Дәрілік түрі

Сыртқа қолдануға арналған 1% ерітінді

Құрамы

1 мл ерітіндінің құрамында

белсенді зат - 0.01 г нафтифин гидрохлориді;

қосымша заттар: пропиленгликоль, этанол, тазартылған су.

Сипаттамасы

Мөлдір, этанол иісі бар, түссізден сәл сарғыштау түске дейінгі сұйықтық.

Фармакотерапиялық тобы

Сыртқа қолдануға арналған зеңге қарсы басқа да препараттар. Нафтифин

АТХ коды D01AE22

Фармакологиялық қасиеттері

Фармакокинетикасы

Экзодерил® ерітіндісі теріге мүйізгек қабат арқылы (трансдермальді жол) сіңеді және терінің әртүрлі қабаттары мен тырнақ пластиналарында антимикотикалық концентрацияларда ұзақ мерзім бола отырып, тырнақтың барлық қабаттарына жақсы өтеді. Зерттеу Экзодерил® ерітіндісін бір рет жергілікті қолданғаннан кейін тырнақ пластинасындағы концентрациясы 2 күн ішінде трихофиттерге арналған ең кіші тежелетін концентрациядан 3-5 есе асып түскен.

Препарат жүйелі қан ағымына түспейді.

Фармакодинамикасы

Экзодерил® ерітіндісі сыртқа қолдануға арналған зеңге қарсы аллиламин препараты. Нафтифин оның белсенді ингредиенті болып табылады.

Нафтифин ашытқы зеңдеріне (Candida түрі, Pityriasis versicolor), өңезді зеңдерге (Aspergillus түрі) және басқа да зеңдерге (мысалы, Sporothrix Schenckii) қатысты белсенді болады.

Дерматофиттерге және Aspergillus зеңіне қатысты іn vіtro жағдайында нафтифин фунгицидті әсер етеді. Препарат ашытқы зеңдеріне қатысты микроорганизмдер штаммдарына байланысты фунгицидтік және фунгистатикалық әсер байқатады.

Әсер ету механизмі: нафтифин, скваленэпоксидаза ферментін бәсеңдете отырып, зең жасушасының өсуіне қажетті эргостерол синтезін тежейді, соның нәтижесінде фунгистатикалық әсері байқалады. Одан басқа скваленэпоксидазаны бәсеңдету зең жасушасының жарғақшаларында сквален жинақталуы мен оның қабырғасының зақымдануына әкеп соқтырады, соның нәтижесінде фунгицидті әсер байқалады.

Нафтифин зеңдерге қарсы әсер етіп қана қоймай, сонымен бірге: алтын стафилококк, көк іріңді таяқша, ішек таяқшасы, протей сияқты зең зақымдануларымен бірге жиі кездесетін грамоң және грамтеріс патогенді микроорганизмдердің бірқатарына қатысты бактерияға қарсы белсенділігі бар.

Клиникалық жағдайларда нафтифиннің қабыну симптомдары, әсіресе қышынудың тез тыйылуына жәрдемдесетін қабынуға қарсы әсері бар екені анықталды.

Қолданылуы

• Tinea corporis, Tinea inguinalis қоздырғыштары туындатқан тері мен тері қатпарларының зеңдік жұқпаларында

• Tinea manum, Tinea pedum қоздырғыштары туындатқан қол басының және табанның саусақаралық микоздарда

• қол мен аяқ тырнақтарының зеңдік жұқпаларында (онихомикоздар);

• Candida туындатқан тері кандидозында;

• Pityriasis versicolor қоздырғышы туындатқан кебек тәрізді теміреткіде

• қабыну дерматомикоздары (қышынумен қатар немесе онсыз жүретін).

Қолдану тәсілі және дозалары

Қалпақшада орналасқан арнайы тамшылатқыштың немесе мақта тампонның көмегімен 2-3 тамшы ерітіндіні жағу қажет. Ерітіндіні тек терінің/тырнақтың зақымданған жерлеріне ғана емес, жұқпаның таралуын болдырмас үшін шектелетін бөліктеріне де жағу керек.

Терінің зеңдік жұқпалары

Ерітіндіні алдында тазалануы және мұқият құрғатылуы тиіс терінің зақымданған бөліктеріне күніне 1 рет жағады.

Емдеу ұзақтығы:

- тері мен тері қатпарларының зеңдік жұқпаларында – 4 аптаға дейін,

- қол басының және табанның саусақаралық микоздарда – 4-тен 8 аптаға дейін,

- тері кандидозында – 4 апта,

- кебек тәрізді теміреткіде – 2 аптаға дейін

- қабыну дерматомикоздарында – 2-4 апта.

Клиникалық әсері, атап айтқанда қышынуы мен ашытуы жоғала бастаған соң, қайтадан жұқтырудан сақтану үшін емдеуді кем дегенде 2 апта бойы жалғастыру керек.

Қол мен аяқ тырнақтарының зеңдік жұқпаларында (онихомикоздар)

Ерітіндіні алдында тазалануы, мұқият құрғатылуы және барынша қырқылуы тиіс тырнақ пластинасының зақымданған беткейіне күніне 2 рет жағады. Емдеу ұзақтығы тырнақ пластинасының өсу жылдамдығына қарай анықталады және тырнақ жаңадан өсіп шыққанша 3-тен 6 айға дейінді құрауы мүмкін.

Экзодерил® ерітіндісін ауа өткізетін таңғыштың (бұласыр, бинт және т.б.) астына қолдануға болады, бірақ окклюзиялық таңғыш астына қолдануға болмайды.

Жағымсыз әсерлері

Жекелеген жағдайларда терінің құрғауы, қызаруы мен шымылдатуы секілді жергілікті қабыну белгілері байқалады. Жанама әсерлер әрқашан қайтымды сипатта болады және емдеуді тоқтатуды талап етпейді.

Қолдануға болмайтын жағдайлар

• нафтифинге немесе пропиленгликольге аса жоғары сезімталдық

• ашық жаралар беткейі

Дәрілермен өзара әрекеттесуі

Анықталмаған.

Айрықша нұсқаулар

Экзодерил® ерітінді тек қана сыртқа қолдануға арналған. Оны офтальмологиялық тәжірибеде қолдануға, сондай-ақ ашық жараларға жағуға болмайды. Соңғы жағдайда этанолы жоқ крем түріндегі Экзодерилді ® қолдану керек.

Зеңдік жұқпаны (микозды) кетіру үшін төмендегідей сақтану шаралары ұстанылады:

1. Зеңдер терінің/тырнақтың зақымданған аумағымен жанасатын киімге және/немесе шұлыққа түсуі мүмкін, сондықтан киімді және/немесе шұлықты күнде ауыстырып отыру керек.

2. Терінің/тырнақтың зақымданған беткейін құрғақ күйде ұстау зеңдік жұқпаның таралуынан жақсы қорғайды. Зақымданған жерді желдетілуін шектейтін немесе кедергі болатын тығыз матамен немесе заттармен (мысалы, синтетикалық талшықтан жасалған шұлық, тар аяқ киім) жауып тастамаған жөн. Жуғаннан кейін терінің/тырнақтың зақымданған аумағын жақсылып құрғату керек. Сондай-ақ зақымданған аумақпен жанасатын сүлгіні, киімді немесе/және шұлықты күн сайын ауыстырып отырған жөн.

3. Табанның зеңдік аурулары жағдайында қайтадан жұқтыруды немесе патогенді қоздырғыштардың таралуын болдырмас үшін үйде немесе қоғамдық орындарда жалаңаяқ жүрмеген дұрыс.

4. Сауна немесе булы моншаларға зеңдік жұқпалардан толық айыққаннан кейін ғана баруға болады.

Балалар жасында

Экзодерил® ерітіндісін 18 жасқа дейінгі балаларға сақтықпен және тек өте қажетті жағдайда ғана қолдану керек.

Жүктілік және лактация

Дұрыс қолданылған жағдайда препараттың ұрыққа немесе жаңа туған балаға әсер ету мүмкіндігі аз.

Препараттың көлікті немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Әсер етпейді

Артық дозалануы

Анықталмаған

Шығарылу түрі және қаптамасы

10 немесе 20 мл препараттан полиэтилен тамшылатқышы мен алғашқы ашылуы бақыланатын ақ түсті бұрандалы полиэтилен қақпағы бар күңгірт шыны құтыға құйылған.

1 құтыдан қолданылуы жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.

Сақтау шарттары

Жарықтан қорғалған жерде, 30С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Сақтау мерзімі

5 жыл

Қаптамасында көрсетілген жарамдылық мерзімі өткеннен кейін пайдалануға болмайды.

Дәріханалардан босатылу шарттары

Рецептісіз

Өндіруші/Қаптаушы

Глобофарм Фармацойтише Продуктьонс унд Хандельс ГмбХ, Австрия

Breitenfurter Strasse, 251, 1230, Wien, Austria

Тіркеу куәлігінің иесі

Сандоз ГмбХ, Австрия

Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан өнім (тауар) сапасына қатысты шағымдарды қабылдайтын ұйымның мекенжайы

«Сандоз Фармасьютикалс д.д.» АҚ Қазақстан Республикасындағы өкілдігі, Алматы қ., Луганский к-сі 96

Тел +7 (727) 2581048  Fax: +7 (727) 2581047

e-mail: kzsdz.drugsafety@sandoz.com