Ципоксил (Ciclopirox)

Ципоксил

Циклопирокс

Лекарственная форма, дозировка

Лекарственный лак для ногтей 80 мг/г, 3 г

Дерматология. Противогрибковые препараты для лечения заболеваний кожи. Противогрибковые препараты для местного применения. Прочие противогрибковые препараты для местного применения.Циклопирокс.

АТХ D01AE14

Первоочередное средство для лечения онихомикоза от легкой до умеренной степени, без вовлечения матрикса (ногтевого ложа), вызванного дерматофитами и/или другими чувствительными к Циклопироксу грибами.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

- гиперчувствительность к активному компоненту или любому из вспомогательных веществ

- детский и подростковый возраст до 18 лет

Необходимые меры предосторожности при применении

После каждого применения бутылочку с лаком Циклопирокс следует хранить плотно закрытой, чтобы избежать испарения раствора. Чтобы предотвратить прилипание пробки к бутылке, следует избегать попадание раствора лака для ногтей на винтовую резьбу бутылки.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Не установлено.

Специальные предупреждения

Циклопирокс следует наносить только на ногти. Следует избегать контакта с глазами и слизистыми оболочками.

В случае проявления аллергических реакций, лечение следует прекратить и назначить соответствующую терапию.

Что касается всех местных методов лечения онихомикоза, если поражены несколько ногтей (> 5 ногтей), или если поражено более двух третей ногтевой пластины ногтя, или при наличии существующих предрасполагающих факторов, таких как диабет и ослабленный иммунитет, следует рассмотреть возможность добавления системной терапии.

Риск необратимого удаления пораженного ногтя на ногах, специалистом в области здравоохранения или самим пациентом во время обработки, должен быть тщательно рассмотрен для пациентов с историей инсулинозависимого сахарного диабета или диабетической невропатии.

Применение в педиатрии

Противопоказан детям до 18 лет.

Во время беременности или лактации

Препарат Ципоксил не следует применять во время беременности и грудного вскармливания из-за отсутствия клинического опыта у такой группы пациентов.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Препарат Ципоксил показан только для взрослых.

У детей опыта применения не имеется.

Для местного применения.

Частота применения с указанием времени приема

Если не указано иначе, Ципоксил рекомендовано наносить в течение первого месяца через день. Во втором месяце применение может быть сокращено, по крайней мере, до двух раз в неделю; с третьего месяца лак наносят только один раз в неделю.

Препарат наносится тонким слоем на пораженный ноготь, что обеспечивает насыщение ногтя активным ингредиентом.

Перед началом лечения рекомендуется удалить отросшие части пораженных ногтей с помощью кусачек для ногтей, пилочки или ножниц.

На протяжении всего курса лечения, лечебный лак для ногтей следует полностью удалять с ногтей с помощью средства для удаления лака для ногтей, по меньшей мере, один раз в неделю, поскольку при длительном лечении он может препятствовать проникновению активного ингредиента. В то же время рекомендуется по мере отрастания срезать отросшие части пораженных ногтей.

Не рекомендуется использовать повторно гигиенический материал для инфицированных ногтей, особенно пилочку, на здоровых ногтях.

Длительность лечения

Лечение должно быть продлено до полного выздоровления с клинической и микологической точки зрения, пока ногти не будут выглядеть здоровыми. Продолжительность лечения зависит от степени поражения, но не рекомендуется превышать шесть месяцев.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Неизвестны.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Количественные критерии частоты нежелательных реакций и классификация нежелательных реакций в соответствии с системно-органной классификацией и с частотой их возникновения (Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)

Длительное использование препарата может привести проявлению местных реакций. В таких случаях необходимо прекратить лечение и проконсультироваться с врачом. В очень редких случаях сообщалось о покраснении и шелушении кожи около больного ногтя, которая находится в непосредственном контакте с Циклопироксом.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

Один грамм содержит

активное вещество - циклопирокс 80 мг,

вспомогательные вещества: этилацетат, изопропанол, метоксиэтен.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Очень летучий прозрачный раствор от бесцветного до бледно-желтого цвета, с характерным запахом этилацетата.

По 3 г препарата во флаконе прозрачного бесцветного стекла, укупоренного крышкой с кисточкой для нанесения лака на ногти.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

3 года

После вскрытия флакона препарат использовать в течение 6 месяцев.

Не применять по истечении срока годности!

Хранить при температуре не выше 25 С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Без рецепта

Сведения о производителе

Лабораториоз СЕРРА ПАМИЕЗ, С.А.

Шоссе Кастельвель, 24, 43206 Реус (Таррагона), Испания

Держатель регистрационного удостоверения

ЗАО «ИНТЕЛИ ГЕНЕРИКС НОРД»

ул. Шейминишкю 3, LT-09312, г. Вильнюс, Литва

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «TV-Pharma»

г. Алматы, мкр. Жетысу 3, д.1, кв.7

Тел/факс: + 7 (727) 376-8082

Эл. адрес: Valera.tv.pharma@gmail.com