Циклонамин (250 мг)

МНН: Этамзилат
Производитель: ГАЛЕНА ФПК
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Etamsylate
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№020459
Информация о регистрации в РК: 11.04.2014 - 11.04.2019

Инструкция

Торговое название

Циклонамин

Международное непатентованное название

Этамзилат

Лекарственная форма

Таблетки 250 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - этамзилат 250 мг,

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмал гликолат (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, натрия метабисульфит (Е 223).

Описание

Таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые, без оболочки

Фармакотерапевтическая группа

Гемостатики. Витамин К и другие гемостатики. Прочие системные гемостатики. Этамзилат.

Код АТХ B02BX01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Этамзилат хорошо всасывается после перорального приема. Пиковая концентрация в плазме после приёма 500 мг составляет 60 мкг/мл, достигаемая через 4 часа после приёма. Период полувыведения препарата после перорального приема составляет 8 часов.

80-95% введенной дозы выводится с мочой в неизмененном виде.

Фармакодинамика

Препарат уменьшает интенсивность кровотечения, сокращает длительность кровотечения, увеличивает число тромбоцитов и не влияет на содержание плазменных факторов свертывания. Продукт оказывает влияние на стенки сосудов. Это повышает устойчивость капилляров и уменьшает их проницаемость, что приводит к уменьшению ломкости капилляров. Это действие отражается в уменьшении или отсутствии появления новых кровоизлияний на коже и слизистых оболочек. Препарат не вызывает чрезмерной свертываемости крови и не имеет конструктивных действий на кровеносные сосуды - поэтому его использование не связано с риском тромбоза.

Показания к применению

- профилактика и остановка капиллярных кровотечений после хирургических операций, а также в тех случаях, когда затрагиваются ткани с большим количеством сосудов: отоларингология, гинекология, акушерство, урология, стоматология, офтальмология и пластическая и реконструктивная хирургия

- профилактика и остановка капиллярных кровотечений различной этиологии и локализации: гематурия, метроррагия, первичные меноррагии, меноррагии у женщин, использующих внутриматочные контрацептивы (при отсутствии органической патологии), носовое кровотечение, кровоточивость дёсен

Способ применения и дозы

Применение у взрослых

В послеоперационном периоде разовая доза составляет 1 или 2 таблетки (250-500 мг) внутрь каждые 6 часов, пока риск кровотечения сохраняется.

Гинекология, мено-метроррагия: по одной таблетке 3 - 4 раза в день (750-

1000 мг), во время еды с небольшим количеством воды.

Лечение длится 10 дней и начинается за 5 дней до ожидаемого начала менструаций.

В остальных случаях: 1 или 2 таблетки 3 - 4 раза в день (1000 - 2000 мг), во время еды с небольшим количеством воды. Длительность лечения зависит от полученных результатов.

Побочные действия

- головная боль, головокружение

- преходящие кожные высыпания

- тошнота, изжога, боль в эпигастральной области, диарея

- парестезии нижних конечностей

- снижение артериального давления

- аллергические реакции: кожная сыпь, анафилактический шок, приступы астмы, опасные для жизни

Противопоказания

- повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ

- острая порфирия

- период беременности и лактации

- тромбоз, тромбоэмболия (в том числе в анамнезе)

Лекарственные взаимодействия

Натрия метабисульфит, содержащийся в таблетках Циклонамин, инактивирует тиамин (витамин В1)

Если необходима перфузия с Декстраном, в первую очередь следует принимать таблетки Циклонамин

Взаимодействия с другими лекарственными средствами не известны.

Особые указания

Данное лекарственное средство содержит метабисульфит натрия, который, чаще, чем другие ингредиенты, может вызвать реакцию чрезмерной гиперчувствительности.

Если препарат применяется для уменьшения чрезмерных и/или длительных менструальных кровотечений, и не наблюдается никакого улучшения, следует искать и исключить возможные патологии и причины.

Эффективность и безопасность применения препарата у детей не установлены.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не влияет на способность к вождению автотранспортом и управлению механизмами.

Передозировка

Случаи передозировки не выявлены. В случае передозировки следует начать симптоматическое лечение.

Форма выпуска и упаковка

По 30 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 0С .

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать по истечении срока годности

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

ФПК «ГАЛЕНА»

Польша, 50-984 Вроцлав, ул.Круча 62

Владелец регистрационного удостоверения

ФПК «ГАЛЕНА», Польша

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство АО «ПОЛЬФА» в Казахстане

Площадь Республики 15, офис 372, 050013 Алматы

тел/факс + 7 (727) 2505 241, 2505 962, 2503 469

Прикрепленные файлы

349259571477976786_ru.doc 53 кб
822514041477977960_kz.doc 60.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники